Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Negativní pracovní cvičení pro léčbu artritidy kolena (PTOA-ECC)

18. září 2018 aktualizováno: Michael Harris-Love, Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Rozvoj negativního pracovního cvičebního režimu jako intervence u posttraumatické osteoartrózy kolene

Účelem této studie je vyvinout negativní režim pracovního cvičení jako intervence u posttraumatické osteoartrózy (PTOA). „Negativní práce“ je síla produkovaná svaly, když se prodlužují, a pravidelně se vyskytuje při běžných činnostech, jako je spouštění předmětu z police nebo chůze ze schodů. V této studii vyšetřovatelé zkoumají účinnost negativního pracovního cvičení po dobu 12 týdnů u starších veteránů mužů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel: Vyvinout negativní režim pracovního cvičení jako intervence u posttraumatické osteoartrózy (PTOA). Vzhledem k tomu, že medikamentózní léčba chronické PTOA je podobná idiopatické OA, navrhují výzkumníci randomizovanou klinickou studii k pilotnímu negativnímu pracovnímu cvičení u veteránů s OA jako důkaz koncepce pro následné vyšetření u lidí s PTOA.

Výzkumné pracoviště: DC VAMC, fyzikální medicína a rehabilitační laboratoř

Účastníci: Muži ve věku 50 až 70 let s anamnézou bilaterální osteoartrózy kolena budou postupně rekrutováni z revmatologické služby DC VAMC, geriatrické služby a lékařské služby primární péče.

Důsledky/Význam: Použití negativního pracovního cvičení ke zvýšení silových útlumových vlastností svalu je inovativní přístup k léčbě OA a PTOA a představuje významný odklon od předchozích rehabilitačních studií týkajících se artritidy. Použití negativního pracovního paradigmatu se může ukázat jako přínosné pro starší veterány s OA a aktivní vojenský personál s PTOA, protože podobná svalová mechanika se podílí na absorpci energie v kolenním kloubu během chůze. Navzdory funkční důležitosti prodlužování svalové činnosti při ochraně nosných kloubů postižených artritidou si autoři nejsou vědomi studie, která by zahrnovala pouze použití negativní pracovní intervence pro OA nebo PTOA. Řešení cílů tohoto návrhu by položilo základy potřebné k ospravedlnění větších klinických studií s negativním pracovním paradigmatem pro vojáky s PTOA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20422
        • Washington DC VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži 50 let Pro tuto navrhovanou studii budou přijati lidé ve věku 70 let.
  • Kritéria pro zařazení účastníků zahrnují bilaterální OA kolena (Kellgren-Lawrence stupeň 2 nebo 3) a sedavé zaměstnání (např. neabsolvovali 3 cvičení týdně po 3 po sobě jdoucí měsíce).
  • Pomůcky pro chůzi a ortézy nevylučují účast v této studii.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria pro vyloučení zahrnují nekontrolované kardiovaskulární onemocnění, nechodící stav, neurogenní slabost, manuální svalový test extenzorů a flexorů kolena < 3 z 5, amputace dolní končetiny a současná účast na cvičebním programu pod dohledem.
  • Kromě toho by účast v této studii vylučovaly velké chirurgické zákroky během posledních šesti měsíců, nestabilní klouby, endokrinní nebo metabolické poruchy, které vedou k nadměrné únavě nebo svalové slabosti, nebo užívání léků, které mohou zhoršit toleranci cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Negativní práce
Negativní pracovní cvičení pomocí izokinetické extenze/flexe kolene bude prováděno dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Negativní práce

Cvičení bude prováděno dvakrát týdně po dobu 12 týdnů a intenzita cvičení bude probíhat ve třech fázích. Tyto fáze jsou:

  1. Seznámení se
  2. Aklimatizace
  3. Postup

Cvičební objem bude 3 sady po 10 opakováních (postup na 4 série v týdnu 6) pro flexory a extenzory kolena.

Všechna cvičení budou pod dohledem fyzioterapeuta a budou prováděna na izokinetickém dynamometru Biodex.

Ostatní jména:
  • Excentrické cvičení
PLACEBO_COMPARATOR: Protahování
Domácí cvičební program sestávající z protažení hlavních svalových skupin dolních končetin bude prováděn dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Protahování
Domácí cvičební program bude prováděn skupinou Placebo Comparator a bude obsahovat strečink po dobu 12 týdnů intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální dobrovolná kontrakce (MVC; ft-lbs)
Časové okno: 12 týdnů
Izokinetické hodnocení MVC pro extenzory a flexory kolena.
12 týdnů
Tloušťka svalů (cm)
Časové okno: 12 týdnů
Diagnostické ultrazvukové vyšetření m. rectus femoris
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Step Up/Over (doba pohybu (s); kinetika (indexy síly)
Časové okno: 12 týdnů
Test Step Up/Over zahrnuje překročení 8'' bloku pomocí silové desky. Posoudíme koncentrickou sílu při stoupání a excentrickou sílu při klesání; symetrie těchto sil bude vyjádřena jako index.
12 týdnů
Test fyzické výkonnosti (PPT-7)
Časové okno: 12 týdnů
PPT-7 je hodnocení funkce založené na výkonu schválené pro použití u starších dospělých. Skóre účastníků bude porovnáno s referenčními údaji podle věku.
12 týdnů
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy (KOOS; anglická verze LK1.0)
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník specifický pro kolenní OA týkající se mobility a změny kvality života související se zdravím v průběhu času. Skóre účastníků bude porovnáno s normativní srovnávací skupinou a publikovaná minimální detekovatelná skóre změn validovaná pro referenční skupinu s kolenním OA.
12 týdnů
Vizuální analogová stupnice bolesti (VAS; 0-10)
Časové okno: 12 týdnů
VAS bude hodnocen pomocí tlakového algometru v polovině stehna před a po negativním pracovním cvičení.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Spolupracovníci

US Department of Veterans Affairs

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2014

První zveřejněno (ODHAD)

27. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MIRB01625

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Negativní práce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit