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Exercice de travail négatif pour le traitement de l'arthrite du genou (PTOA-ECC)

18 septembre 2018 mis à jour par: Michael Harris-Love, Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Développement d'un régime d'exercices de travail négatif comme intervention pour l'arthrose post-traumatique du genou

Le but de cette étude est de développer un régime d'exercices de travail négatif comme intervention pour l'arthrose post-traumatique (PTOA). Le « travail négatif » est la force produite par les muscles lorsqu'ils s'allongent et se produit régulièrement avec des activités courantes telles que descendre un objet d'une étagère ou descendre des escaliers. Dans cette étude, les chercheurs examinent l'efficacité de l'exercice de travail négatif sur une période de 12 semaines chez les vétérans masculins plus âgés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Développer un régime d'exercices de travail négatif comme intervention pour l'arthrose post-traumatique (PTOA). Étant donné que la prise en charge médicale de l'APTO chronique est similaire à l'arthrose idiopathique, les chercheurs proposent un essai clinique randomisé pour piloter un exercice de travail négatif chez les vétérans atteints d'arthrose du genou en tant qu'étude de preuve de concept pour une enquête ultérieure sur les personnes atteintes d'APTO.

Cadre de recherche : DC VAMC, Laboratoire de médecine physique et de réadaptation

Participants : les hommes âgés de 50 à 70 ans ayant des antécédents d'arthrose bilatérale du genou seront recrutés consécutivement dans le service de rhumatologie du DC VAMC, le service de gériatrie et le service médical de soins primaires.

Implications/Signification : L'utilisation d'exercices de travail négatifs pour améliorer les propriétés d'atténuation de la force musculaire est une approche innovante du traitement de l'arthrose et de l'APTO, et représente une rupture significative par rapport aux études de réadaptation précédentes concernant l'arthrite. L'utilisation d'un paradigme de travail négatif peut s'avérer bénéfique pour les vétérans âgés atteints d'arthrose et le personnel militaire actif atteint d'APTO, car une mécanique musculaire similaire est impliquée dans l'absorption d'énergie au niveau de l'articulation du genou pendant la marche. Malgré l'importance fonctionnelle de l'allongement des actions musculaires dans la protection des articulations portantes touchées par l'arthrite, les auteurs n'ont pas connaissance d'une étude impliquant l'utilisation exclusive d'une intervention de travail négative pour l'arthrose ou l'APTO. Aborder les objectifs de cette proposition jetterait les bases nécessaires pour justifier des essais cliniques plus vastes mettant en vedette le paradigme de travail négatif pour les soldats atteints de PTOA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20422
        • Washington DC VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes adultes 50 ans 70 ans seront recrutés pour cette étude proposée.
  • Les critères d'inclusion des participants incluent la gonarthrose bilatérale (Kellgren-Lawrence Grade 2 ou 3) et la sédentarité (par exemple, ne pas avoir participé à 3 séances d'exercice par semaine pendant 3 mois consécutifs).
  • Les aides à la marche et les orthèses n'empêcheront pas la participation à cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion comprennent les maladies cardiovasculaires non contrôlées, le statut non ambulatoire, la faiblesse neurogène, le test manuel des muscles extenseurs et fléchisseurs du genou < 3 sur 5, l'amputation des membres inférieurs et la participation actuelle à un programme d'exercices supervisés.
  • De plus, des interventions chirurgicales majeures au cours des six derniers mois, des articulations instables, des troubles endocriniens ou métaboliques entraînant une fatigue excessive ou une faiblesse musculaire, ou l'utilisation de médicaments pouvant altérer la tolérance à l'exercice empêcheraient également la participation à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Travail négatif
Un exercice de travail négatif via une extension/flexion isocinétique du genou sera effectué deux fois par semaine pendant 12 semaines.
Autre: Travail négatif

L'exercice sera effectué deux fois par semaine pendant 12 semaines et l'intensité de l'exercice progressera en trois phases. Ces phases sont :

  1. Familiarisation
  2. Acclimatation
  3. Progression

Le volume d'exercice sera de 3 séries de 10 répétitions (passant à 4 séries à la semaine 6) pour les fléchisseurs et les extenseurs du genou.

Tous les exercices seront supervisés par un kinésithérapeute et effectués sur un dynamomètre isocinétique Biodex.

Autres noms:
  • Exercice excentrique
PLACEBO_COMPARATOR: Élongation
Un programme d'exercices à domicile composé d'étirements pour les principaux groupes musculaires des membres inférieurs sera effectué deux fois par semaine pendant 12 semaines.
Autre: Élongation
Le programme d'exercices à domicile sera exécuté par le groupe comparateur de placebo et comportera des étirements au cours de la période d'intervention de 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contraction volontaire maximale (MVC ; pi-lb)
Délai: 12 semaines
Évaluation isocinétique du MVC pour les extenseurs et les fléchisseurs du genou.
12 semaines
Épaisseur musculaire (cm)
Délai: 12 semaines
Évaluation échographique diagnostique du droit fémoral
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Step Up/Over Test (temps de mouvement (s); cinétique (indices de force)
Délai: 12 semaines
Le test Step Up/Over consiste à enjamber un bloc de 8'' à l'aide d'une plaque de force. Nous évaluerons la force concentrique à la montée et la force excentrique à la descente; la symétrie de ces forces sera exprimée sous forme d'indice.
12 semaines
Test de performance physique (PPT-7)
Délai: 12 semaines
Le PPT-7 est une évaluation de la fonction basée sur la performance validée pour une utilisation chez les personnes âgées. Les scores des participants seront comparés à des données de référence appariées selon l'âge.
12 semaines
Blessure au genou et résultat de l'arthrose (KOOS ; version anglaise LK1.0)
Délai: 12 semaines
Questionnaire spécifique à l'arthrose du genou concernant la mobilité et l'évolution de la qualité de vie liée à la santé dans le temps. Les scores des participants seront comparés à un groupe de comparaison normatif, et les scores de changement minimal détectable publiés tels que validés pour un groupe de référence de l'arthrose du genou.
12 semaines
Échelle visuelle analogique de la douleur (EVA ; 0-10)
Délai: 12 semaines
L'EVA sera évaluée à l'aide d'un algomètre à pression à mi-cuisse avant et après un effort de travail négatif.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Collaborateurs

US Department of Veterans Affairs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2014

Première publication (ESTIMATION)

27 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MIRB01625

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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