Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Negatywne ćwiczenie pracy w leczeniu zapalenia stawów kolanowych (PTOA-ECC)

18 września 2018 zaktualizowane przez: Michael Harris-Love, Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Opracowanie schematu negatywnych ćwiczeń fizycznych jako interwencji w pourazowej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Celem tego badania jest opracowanie negatywnego schematu ćwiczeń jako interwencji w pourazowej chorobie zwyrodnieniowej stawów (PTOA). „Praca negatywna” to siła wytwarzana przez mięśnie podczas ich wydłużania, która regularnie występuje podczas typowych czynności, takich jak opuszczanie przedmiotu z półki lub schodzenie po schodach. W tym badaniu badacze badają skuteczność negatywnych ćwiczeń w okresie 12 tygodni u starszych weteranów płci męskiej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Opracowanie negatywnego schematu ćwiczeń jako interwencji w pourazowej chorobie zwyrodnieniowej stawów (PTOA). Biorąc pod uwagę, że leczenie przewlekłej PTOA jest podobne do idiopatycznej choroby zwyrodnieniowej stawów, badacze proponują przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego w celu pilotażowego negatywnego ćwiczenia roboczego u weteranów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego jako badania sprawdzającego słuszność koncepcji do późniejszego badania osób z PTOA.

Placówka badawcza: DC VAMC, Laboratorium Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji

Uczestnicy: Mężczyźni w wieku od 50 do 70 lat z historią obustronnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego będą kolejno rekrutowani ze Służby Reumatologicznej DC VAMC, Służby Geriatrycznej i Służby Podstawowej Opieki Medycznej.

Implikacje/Znaczenie: Wykorzystanie negatywnych ćwiczeń w celu zwiększenia właściwości tłumienia siły mięśni jest innowacyjnym podejściem do leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów i PTOA oraz stanowi znaczące odejście od wcześniejszych badań rehabilitacyjnych dotyczących zapalenia stawów. Stosowanie negatywnego paradygmatu pracy może okazać się korzystne dla starszych weteranów z chorobą zwyrodnieniową stawów i czynnego personelu wojskowego z PTOA, ponieważ podobna mechanika mięśni jest zaangażowana w pochłanianie energii w stawie kolanowym podczas chodu. Pomimo funkcjonalnego znaczenia wydłużenia czynności mięśni w ochronie obciążonych stawów dotkniętych zapaleniem stawów, autorzy nie są świadomi badania, które obejmowałoby wyłącznie zastosowanie negatywnej interwencji w pracy w przypadku OA lub PTOA. Realizacja celów tej propozycji położyłaby podwaliny pod prace niezbędne do uzasadnienia większych badań klinicznych obejmujących negatywny paradygmat pracy żołnierzy z PTOA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
        • Washington DC VA medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mężczyźni 50 lat Do proponowanego badania zostaną zatrudnieni osoby w wieku 70 lat.
  • Kryteria włączenia uczestników obejmują obustronną chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego (Kellgren-Lawrence stopień 2 lub 3) i siedzący tryb życia (np. nieuczestniczenie w 3 sesjach ćwiczeń tygodniowo przez 3 kolejne miesiące).
  • Pomoce i ortezy chodu nie wykluczają udziału w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują niekontrolowaną chorobę sercowo-naczyniową, niezdolność do poruszania się, osłabienie neurogenne, ręczny test mięśni prostowników i zginaczy kolana < 3 na 5, amputację kończyny dolnej i aktualny udział w nadzorowanym programie ćwiczeń.
  • Ponadto poważne zabiegi chirurgiczne w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, niestabilne stawy, zaburzenia endokrynologiczne lub metaboliczne, które powodują nadmierne zmęczenie lub osłabienie mięśni, lub stosowanie leków, które mogą upośledzać tolerancję wysiłku również wykluczają udział w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Praca negatywna
Negatywne ćwiczenie poprzez izokinetyczne wyprostowanie/zgięcie kolana będzie wykonywane dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Inny: Praca negatywna

Ćwiczenia będą wykonywane dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, a intensywność ćwiczeń będzie przebiegać w trzech fazach. Te fazy to:

  1. Zapoznanie się
  2. Aklimatyzacja
  3. Postęp

Objętość ćwiczeń będzie wynosić 3 zestawy po 10 powtórzeń (w 6. tygodniu zwiększa się do 4 zestawów) dla zginaczy i prostowników kolana.

Wszystkie ćwiczenia będą nadzorowane przez fizjoterapeutę i wykonywane na dynamometrze izokinetycznym Biodex.

Inne nazwy:
  • Ćwiczenia ekscentryczne
PLACEBO_COMPARATOR: Rozciąganie
Program ćwiczeń w domu składający się z ćwiczeń rozciągających główne grupy mięśni kończyn dolnych będzie wykonywany dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Inny: Rozciąganie
Program ćwiczeń domowych zostanie przeprowadzony przez grupę Placebo Comparator i obejmuje rozciąganie funkcji w ciągu 12-tygodniowego okresu interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny dobrowolny skurcz (MVC; ft-lbs)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Izokinetyczna ocena MVC dla prostowników i zginaczy kolana.
12 tygodni
Grubość mięśnia (cm)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Diagnostyczna ocena ultrasonograficzna mięśnia prostego uda
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Step Up/Over Test (czas ruchu (s); kinetyka (indeksy siły)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test Step Up/Over polega na przejściu przez 8-calowy blok za pomocą płyty siłowej. Ocenimy siłę koncentryczną podczas wznoszenia i siłę ekscentryczną podczas opadania; symetria tych sił zostanie wyrażona jako wskaźnik.
12 tygodni
Test sprawności fizycznej (PPT-7)
Ramy czasowe: 12 tygodni
PPT-7 to oparta na wydajności ocena funkcji, zatwierdzona do stosowania u osób starszych. Wyniki uczestników zostaną porównane z danymi referencyjnymi, dobranymi pod względem wieku.
12 tygodni
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS; wersja angielska LK1.0)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Specyficzny dla choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego kwestionariusz dotyczący zmian mobilności i związanej ze zdrowiem jakości życia w czasie. Wyniki uczestników zostaną porównane z normatywną grupą porównawczą, a opublikowane wyniki minimalnych wykrywalnych zmian zostaną zweryfikowane dla grupy referencyjnej z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
12 tygodni
Wizualna analogowa skala bólu (VAS; 0-10)
Ramy czasowe: 12 tygodni
VAS zostanie oceniony za pomocą algometru ciśnieniowego w połowie uda przed i po negatywnym ćwiczeniu roboczym.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Współpracownicy

US Department of Veterans Affairs

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MIRB01625

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Praca negatywna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj