Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Negativ arbejdsøvelse til behandling af knæsegigt (PTOA-ECC)

18. september 2018 opdateret af: Michael Harris-Love, Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Udvikling af et negativt arbejdstræningsregime som en intervention for posttraumatisk slidgigt i knæet

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et negativt arbejdstræningsregime som en intervention for posttraumatisk slidgigt (PTOA). "Negativt arbejde" er den kraft, der produceres af muskler, når de forlænges, og forekommer regelmæssigt med almindelige aktiviteter, såsom at sænke en genstand fra en hylde eller gå ned ad trapper. I denne undersøgelse undersøger efterforskerne effektiviteten af ​​negativ arbejdsøvelse over en 12-ugers periode hos ældre, mandlige veteraner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål: At udvikle et negativt arbejdstræningsregime som en intervention for posttraumatisk slidgigt (PTOA). I betragtning af, at den medicinske behandling af kronisk PTOA ligner idiopatisk OA, foreslår efterforskerne et randomiseret, klinisk forsøg for at pilotere negativ arbejdsøvelse hos veteraner med knæ-OA som et proof-of-concept-studie til en efterfølgende undersøgelse for personer med PTOA.

Forskningsmiljø: DC VAMC, Physical Medicine & Rehabilitation Laboratory

Deltagere: Mænd mellem 50 og 70 år med en historie med bilateral knæartrose vil fortløbende blive rekrutteret fra DC VAMC Rheumatology Service, Geriatrics Service og Primary Care Medical Service.

Implikationer/Betydning: Brugen af ​​negativ arbejdsøvelse til at forbedre muskelkraftdæmpningsegenskaberne er en innovativ tilgang til behandling af OA og PTOA og repræsenterer en væsentlig afvigelse fra tidligere rehabiliteringsstudier vedrørende arthritis. Brug af et negativt arbejdsparadigme kan vise sig at være gavnligt for ældre veteraner med OA og aktivt militært personel med PTOA, da lignende muskelmekanik er involveret i energioptagelsen i knæleddet under gang. På trods af den funktionelle betydning af forlængelse af muskelhandlinger for at beskytte vægtbærende led, der er ramt af gigt, kender forfatterne ikke til en undersøgelse, der udelukkende involverer brugen af ​​en negativ arbejdsintervention for OA eller PTOA. At adressere formålene med dette forslag ville lægge det nødvendige grundlag for at retfærdiggøre større kliniske forsøg med det negative arbejdsparadigme for soldater med PTOA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20422
        • Washington DC VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mænd 50 år. 70 år gamle vil blive rekrutteret til denne foreslåede undersøgelse.
  • Inklusionskriterier for deltagere inkluderer at have bilateral knæ-OA (Kellgren-Lawrence Grade 2 eller 3) og stillesiddende (f.eks. ikke have deltaget i 3 træningssessioner om ugen i 3 på hinanden følgende måneder).
  • Ganghjælpere og ortoser vil ikke udelukke deltagelse i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfatter ukontrolleret kardiovaskulær sygdom, ikke-ambulatorisk status, neurogen svaghed, knæekstensor og flexor manuel muskeltest < 3 ud af 5, amputation af underekstremiteter og aktuel deltagelse i et superviseret træningsprogram.
  • Derudover vil større kirurgiske indgreb inden for de sidste seks måneder, ustabile led, endokrine eller metaboliske lidelser, der resulterer i overdreven træthed eller muskelsvaghed, eller brug af medicin, der kan forringe træningstolerance, også udelukke deltagelse i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Negativt arbejde
Negativ arbejdsøvelse via isokinetisk knæforlængelse/fleksion vil blive udført 2 gange om ugen i 12 uger.

Træning vil blive udført to gange om ugen i 12 uger, og træningsintensiteten vil blive udviklet i tre faser. Disse faser er:

  1. fortrolighed
  2. Akklimatisering
  3. Progression

Træningsvolumen vil være 3 sæt af 10 gentagelser (fremskrider til 4 sæt i uge 6) for knæbøjere og -ekstensorer.

Al træning vil blive overvåget af en fysioterapeut og udført på et Biodex isokinetisk dynamometer.

Andre navne:
  • Excentrisk øvelse
PLACEBO_COMPARATOR: Udstrækning
Et hjemmetræningsprogram bestående af stræk for de store muskelgrupper i underekstremiteterne vil blive udført to gange om ugen i 12 uger.
Hjemmetræningsprogram vil blive udført af Placebo Comparator-gruppen og strækker sig over den 12 uger lange interventionsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal frivillig kontraktion (MVC; ft-lbs)
Tidsramme: 12 uger
Isokinetisk vurdering af MVC for knæekstensorer og flexorer.
12 uger
Muskeltykkelse (cm)
Tidsramme: 12 uger
Diagnostisk ultralydsvurdering af rectus femoris
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Step Up/Over test (bevægelsestid(er); kinetik (kraftindekser)
Tidsramme: 12 uger
Step Up/Over-testen involverer at træde over en 8'' blok ved brug af en kraftplade. Vi vil vurdere koncentrisk kraft ved opstigning og excentrisk kraft ved nedstigning; symmetrien af ​​disse kræfter vil blive udtrykt som et indeks.
12 uger
Fysisk præstationstest (PPT-7)
Tidsramme: 12 uger
PPT-7 er en præstationsbaseret vurdering af funktion valideret til brug hos ældre voksne. Deltagerresultater vil blive sammenlignet med referencedata, aldersmatchede.
12 uger
Knæskade og resultatscore for slidgigt (KOOS; engelsk version LK1.0)
Tidsramme: 12 uger
Knæ OA-specifikt spørgeskema vedrørende mobilitet og sundhedsrelateret livskvalitet ændrer sig over tid. Deltagerscores vil blive sammenlignet med en normativ sammenligningsgruppe, og de publicerede minimale påviselige ændringsscores som valideret for en knæ-OA-referencegruppe.
12 uger
Visuel analog skala for smerte (VAS; 0-10)
Tidsramme: 12 uger
VAS vil blive vurderet ved hjælp af et trykalgometer på midten af ​​låret før og efter negativ arbejdsøvelse.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2014

Først opslået (SKØN)

27. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIRB01625

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt

Kliniske forsøg med Negativt arbejde

3
Abonner