前庭神経炎におけるステロイド療法の有効性
2019年1月8日 更新者：Hong Ju Park、Asan Medical Center
頭部衝動試験によって確認された前庭神経炎におけるステロイド療法の有効性：前向き無作為対照研究
本研究の目的は、ビデオヘッドインパルステストを用いて前庭神経炎に対するステロイド療法の治療効果を比較することであった。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、前向き無作為対照研究でした。
登録された前庭神経炎患者は、カロリーテストで診断された場合、保存的治療またはステロイド治療に無作為に割り付けられました。
カロリー、ビデオヘッドインパルステスト、および質問票（DHI）を含む最初の前庭精密検査の後、患者は6か月後に再度同じテストで検査されました.
前庭神経炎患者に対するステロイドの有効性は、各グループのデータを比較することによって決定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Songpa-gu
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Seoul、Songpa-gu、大韓民国、138-736
- Asan Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 7日以内に発生した急性めまい
- 自発性眼振を検出する必要があります
- 20%以上のカロリー低下
除外基準:
- 中枢神経系の病変が疑われる、または確認された
- 患者が拒否した場合。
- その他耳科疾患（急性・慢性中耳炎、耳硬化症など）
- 耳科手術歴のある方
- 脳外科手術歴のある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：：イチョウ＆メチルプレドニゾロン
患者はイチョウ葉とメチルプレドニゾロンを経口投与されます。
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イチョウ 160 mg/日 (経口で、1 日 2 回 80 mg) を 1 か月間。
メチルプレドニゾロン 48mg/日（経口、1日1回、最初の9日間。
その後、メチルプレドニゾロンの漸減を 2 日ごとに開始しました。
メチルプレドニゾロン治療の全期間は14日間でした。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：イチョウ
患者は経口でイチョウを摂取します。
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イチョウ 160 mg/日 (経口で、1 日 2 回 80 mg) を 1 か月間。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後の前庭機能テスト（カロリー＆ビデオp HIT）の改善
時間枠：最初の結果は、最初の診断時に収集されました。そして、次の結果は、最初の試験から 6 か月後に収集されました。
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ステロイド療法の有効性は、前庭機能の改善を比較することによって決定されました (カロリック テストによる運河麻痺の程度、ビデオ HIT テストによる再固定サッカードの増加と存在)。
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最初の結果は、最初の診断時に収集されました。そして、次の結果は、最初の試験から 6 か月後に収集されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後のめまいハンディキャップインベントリーの改善
時間枠：最初の結果は、最初の診断時に収集されました。そして、次の結果は、最初の試験から 6 か月後に収集されました。
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ステロイド療法の有効性は、各群の自覚症状の改善（DHIによる症状スコア）を比較することによって決定されました。
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最初の結果は、最初の診断時に収集されました。そして、次の結果は、最初の試験から 6 か月後に収集されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Hong Ju Park, Professor、Asan Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月8日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SVNHIT_kr
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