Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​steroidterapi ved vestibulær neuritis

8. januar 2019 opdateret af: Hong Ju Park, Asan Medical Center

Effektiviteten af ​​steroidterapi ved vestibulær neuritis bekræftet af hovedimpulstest: prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne behandlingseffektiviteten af ​​steroidbehandling for vestibulær neuritis ved at bruge videohovedimpulstest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var en prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse. De indskrevne vestibulære neuritispatienter blev randomiseret til konservativ behandling eller steroidbehandling, når de blev diagnosticeret med kalorietest. Efter indledende vestibulær oparbejdning inklusive kalorie-, videohovedimpulstest og en questinnaire (DHI), blev patienten undersøgt med de samme tests igen 6 måneder senere. Effektiviteten af ​​steroid for patienter med vestibulær neuritis ville blive bestemt ved sammenligning af dataene for hver gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korea, Republikken, 138-736
        • Asan Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Akut vertigo, der opstod inden for 7 dage
  • Den spontane nystagmus bør påvises
  • Kalorie svaghed over 20%

Ekskluderingskriterier:

  • Mistænkelig eller verificeret en læsion i centralnervesystemet
  • Hvis patienten har nægtet.
  • Anden otologisk sygdom (akut/kronisk mellemørebetændelse, otosklerose osv.)
  • Patienten med historie om otologisk kirurgi
  • Patienten med en historie med hjernekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: : Ginkgo biloba & methylprednisolon
Patienter får Ginkgo biloba og methylprednisolon pr. oral.
Medicin: Ginkgo biloba og methylprednisolon
Ginkgo biloba 160 mg/dag (pr. oral, 80 mg to gange dagligt) i 1 måned. Methylprednisolon 48 mg/dag (pr. oral, én gang dagligt i de første 9 dage. Og så blev methylprednisolon nedtrapning startet hver 2. dag. Hele varigheden af ​​methylprednisolonbehandling var 14 dage.
Andre navne:
  • Methylprednisolon
  • Ginexin
Placebo komparator: Ginkgo biloba
Patienterne får Ginkgo biloba pr. oral.
Medicin: Ginkgo biloba
Ginkgo biloba 160 mg/dag (pr. oral, 80 mg to gange dagligt) i 1 måned.
Andre navne:
  • Ginexin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedringen i vestibulær funktionstest (kalorie- og video-HIT) efter behandling
Tidsramme: De første resultater blev indsamlet ved den første diagnose. Og følgende resultater blev indsamlet 6 måneder efter den første eksamen.
Effektiviteten af ​​steroidbehandling blev bestemt ved at sammenligne forbedringen af ​​vestibulær funktion (graden af ​​kanalparese ved kalorietest; forstærkning og tilstedeværelse af refiksations-saccade ved video HIT-test).
De første resultater blev indsamlet ved den første diagnose. Og følgende resultater blev indsamlet 6 måneder efter den første eksamen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedringen i svimmelhedshandicapbeholdning efter behandling
Tidsramme: De første resultater blev indsamlet ved den første diagnose. Og følgende resultater blev indsamlet 6 måneder efter den første eksamen.
Effektiviteten af ​​steroidbehandling blev bestemt ved at sammenligne forbedring af subjektive symptomer (symptomscore ved DHI) i hver gruppe.
De første resultater blev indsamlet ved den første diagnose. Og følgende resultater blev indsamlet 6 måneder efter den første eksamen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Hong Ju Park, Professor, Asan Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2014

Først opslået (Skøn)

28. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SVNHIT_kr

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulær neuritis

Kliniske forsøg med Ginkgo biloba og methylprednisolon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner