Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность стероидной терапии при вестибулярном неврите

8 января 2019 г. обновлено: Hong Ju Park, Asan Medical Center

Эффективность стероидной терапии при вестибулярном неврите, подтвержденная головным импульсным тестом: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования было сравнение эффективности лечения вестибулярного неврита стероидной терапией с помощью видеоимпульсного теста головы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было проспективным рандомизированным контролируемым исследованием. Зарегистрированные пациенты с вестибулярным невритом были рандомизированы для консервативного лечения или лечения стероидами, когда у них был диагностирован калорический тест. После первоначального вестибулярного обследования, включающего калорический тест, видеоимпульсный тест головы и опросник (DHI), пациент был снова обследован с теми же тестами через 6 месяцев. Эффективность стероида у пациентов с вестибулярным невритом будет определяться путем сравнения данных каждой группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Острое головокружение, возникшее в течение 7 дней
  • Следует выявить спонтанный нистагм.
  • Калорийность более 20%

Критерий исключения:

  • Подозрение или подтвержденное поражение центральной нервной системы
  • Если пациент отказался.
  • Другие отологические заболевания (острый/хронический средний отит, отосклероз и др.)
  • Пациент с отологической хирургией в анамнезе
  • Пациент с операцией на головном мозге в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: : Гинкго билоба и метилпреднизолон.
Пациенты получают гинкго билоба и метилпреднизолон перорально.
Лекарство: Гинкго билоба и метилпреднизолон
Гинкго билоба 160 мг/сут (перорально, 80 мг 2 раза в сутки) в течение 1 мес. Метилпреднизолон 48 мг/сут (перорально, один раз в сутки в течение первых 9 дней. Затем каждые 2 дня начали снижать дозу метилпреднизолона. Общая продолжительность лечения метилпреднизолоном составила 14 дней.
Другие имена:
  • Метилпреднизолон
  • Гинексин
Плацебо Компаратор: Гинкго билоба
Пациенты получают гинкго билоба перорально.
Лекарство: Гинкго билоба
Гинкго билоба 160 мг/сут (перорально, 80 мг 2 раза в сутки) в течение 1 мес.
Другие имена:
  • Гинексин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение вестибулярного функционального теста (калорийная и видеоп-ГИТ) после лечения
Временное ограничение: Первые результаты были получены при первоначальной диагностике. А следующие результаты были собраны через 6 месяцев после первого экзамена.
Эффективность стероидной терапии определяли путем сравнения улучшения вестибулярной функции (степень пареза канала по калорическому тесту; прирост и наличие рефиксационно-саккад по видеоГИТ-тесту).
Первые результаты были получены при первоначальной диагностике. А следующие результаты были собраны через 6 месяцев после первого экзамена.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение показателей инвалидности при головокружении после лечения
Временное ограничение: Первые результаты были получены при первоначальной диагностике. А следующие результаты были собраны через 6 месяцев после первого экзамена.
Эффективность стероидной терапии определяли путем сравнения улучшения субъективных симптомов (оценка симптомов по DHI) в каждой группе.
Первые результаты были получены при первоначальной диагностике. А следующие результаты были собраны через 6 месяцев после первого экзамена.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asan Medical Center

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hong Ju Park, Professor, Asan Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SVNHIT_kr

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться