Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii sterydowej w zapaleniu nerwu przedsionkowego

8 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Hong Ju Park, Asan Medical Center

Skuteczność terapii sterydowej w zapaleniu nerwu przedsionkowego potwierdzona testem impulsowym głowy: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy było porównanie skuteczności leczenia sterydoterapii zapalenia nerwu przedsionkowego za pomocą wideotestu impulsowego głowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie było prospektywnym, randomizowanym badaniem kontrolowanym. Zakwalifikowani pacjenci z zapaleniem nerwu przedsionkowego zostali losowo przydzieleni do leczenia zachowawczego lub leczenia steroidami, gdy zdiagnozowano u nich test kaloryczny. Po wstępnym badaniu układu przedsionkowego, obejmującym testy kaloryczne, testy impulsów wideo głowy i kwestionariusz (DHI), pacjent został ponownie zbadany tymi samymi testami po 6 miesiącach. Skuteczność steroidu u pacjentów z zapaleniem nerwu przedsionkowego byłaby określona przez porównanie danych z każdej grupy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Republika Korei, 138-736
        • Asan Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Ostre zawroty głowy, które wystąpiły w ciągu 7 dni
  • Należy wykryć oczopląs samoistny
  • Osłabienie kaloryczne powyżej 20%

Kryteria wyłączenia:

  • Podejrzane lub potwierdzone uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego
  • Jeśli pacjent odmówił.
  • Inne choroby otologiczne (ostre/przewlekłe zapalenie ucha środkowego, otoskleroza itp.)
  • Pacjent z wywiadem chirurgii otologicznej
  • Pacjent z historią operacji mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: : Ginkgo biloba i metyloprednizolon
Pacjenci otrzymują Ginkgo biloba i metyloprednizolon doustnie.
Lek: Ginkgo biloba i metyloprednizolon
Ginkgo biloba 160 mg/dzień (doustnie, 80 mg dwa razy dziennie) przez 1 miesiąc. Metyloprednizolon 48 mg/dobę (doustnie, raz dziennie przez pierwsze 9 dni. Następnie co 2 dni rozpoczęto zmniejszanie dawki metyloprednizolonem. Całkowity czas leczenia metyloprednizolonem wynosił 14 dni.
Inne nazwy:
  • Metyloprednizolon
  • Gineksyna
Komparator placebo: Miłorząb dwuklapowy
Pacjenci otrzymują Ginkgo biloba doustnie.
Lek: Miłorząb dwuklapowy
Ginkgo biloba 160 mg/dzień (doustnie, 80 mg dwa razy dziennie) przez 1 miesiąc.
Inne nazwy:
  • Gineksyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa testu funkcji układu przedsionkowego (kalorii i wideo HIT) po leczeniu
Ramy czasowe: Pierwsze wyniki zebrano podczas wstępnej diagnozy. A kolejne wyniki zebrano 6 miesięcy po pierwszym egzaminie.
Skuteczność sterydoterapii określono porównując poprawę funkcji przedsionka (stopień niedowładu kanałowego w teście kalorycznym; wzmocnienie i obecność sakady refiksacyjnej w teście wideo HIT).
Pierwsze wyniki zebrano podczas wstępnej diagnozy. A kolejne wyniki zebrano 6 miesięcy po pierwszym egzaminie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa inwentarza upośledzenia zawrotów głowy po leczeniu
Ramy czasowe: Pierwsze wyniki zebrano podczas wstępnej diagnozy. A kolejne wyniki zebrano 6 miesięcy po pierwszym egzaminie.
Skuteczność steroidoterapii określono porównując poprawę subiektywnych objawów (ocena objawów wg DHI) w każdej grupie.
Pierwsze wyniki zebrano podczas wstępnej diagnozy. A kolejne wyniki zebrano 6 miesięcy po pierwszym egzaminie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hong Ju Park, Professor, Asan Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SVNHIT_kr

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj