Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Steroidihoidon tehokkuus vestibulaarisessa neuriitissa

tiistai 8. tammikuuta 2019 päivittänyt: Hong Ju Park, Asan Medical Center

Steroidihoidon teho vestibulaarisen neuriitin hoidossa pään impulssitekeillä: Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata vestibulaarisen neuriitin steroidihoidon hoidon tehokkuutta käyttämällä videopään impulssitestiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Mukaan otetut vestibulaarineuriittipotilaat satunnaistettiin konservatiiviseen hoitoon tai steroidihoitoon, kun heille diagnosoitiin kaloritesti. Alkuperäisen vestibulaarisen työskentelyn jälkeen, mukaan lukien kalori-, videopään impulssitestit ja kyselytutkimus (DHI), potilas tutkittiin samoilla testeillä uudelleen 6 kuukauden kuluttua. Steroidin tehokkuus vestibulaarineuriittipotilailla määritettäisiin vertaamalla kunkin ryhmän tietoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korean tasavalta, 138-736
        • Asan Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja yli 18 vuotta
  • Akuutti huimaus, joka ilmeni 7 päivän sisällä
  • Spontaani nystagmus tulee havaita
  • Kalorien heikkous yli 20 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäilyttävä tai vahvistettu keskushermoston vaurio
  • Jos potilas on kieltänyt.
  • Muut korvataudit (akuutti/krooninen välikorvatulehdus, otoskleroosi jne.)
  • Potilas, jolla on ollut otologinen leikkaus
  • Potilas, jolla on ollut aivoleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: : Ginkgo biloba & metyyliprednisoloni
Potilaat saavat Ginkgo bilobaa ja metyyliprednisolonia suun kautta.
Lääke: Ginkgo biloba ja metyyliprednisoloni
Ginkgo biloba 160 mg/vrk (suun kautta, 80 mg kahdesti päivässä) 1 kuukauden ajan. Metyyliprednisoloni 48 mg/vrk (suun kautta, kerran päivässä ensimmäisten 9 päivän ajan. Ja sitten metyyliprednisolonin kapeneminen aloitettiin 2 päivän välein. Metyyliprednisolonihoidon koko kesto oli 14 päivää.
Muut nimet:
  • Metyyliprednisoloni
  • Ginexin
Placebo Comparator: Ginkgo biloba
Potilaat saavat Ginkgo bilobaa suun kautta.
Lääke: Ginkgo biloba
Ginkgo biloba 160 mg/vrk (suun kautta, 80 mg kahdesti päivässä) 1 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Ginexin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vestibulaaritoimintotestin (kalori- & videop HIT) paraneminen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäiset tulokset kerättiin alustavan diagnoosin yhteydessä. Ja seuraavat tulokset kerättiin 6 kuukautta ensimmäisen kokeen jälkeen.
Steroidihoidon tehokkuus määritettiin vertaamalla vestibulaarisen toiminnan paranemista (kanavan pareesin aste kaloritestillä; vahvistus ja refiksaatio-sakkadin esiintyminen video-HIT-testillä).
Ensimmäiset tulokset kerättiin alustavan diagnoosin yhteydessä. Ja seuraavat tulokset kerättiin 6 kuukautta ensimmäisen kokeen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huimausvammavaraston paraneminen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäiset tulokset kerättiin alustavan diagnoosin yhteydessä. Ja seuraavat tulokset kerättiin 6 kuukautta ensimmäisen kokeen jälkeen.
Steroidihoidon tehokkuus määritettiin vertaamalla subjektiivisten oireiden paranemista (oirepistemäärä DHI:n mukaan) kussakin ryhmässä.
Ensimmäiset tulokset kerättiin alustavan diagnoosin yhteydessä. Ja seuraavat tulokset kerättiin 6 kuukautta ensimmäisen kokeen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asan Medical Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hong Ju Park, Professor, Asan Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SVNHIT_kr

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa