类固醇治疗前庭神经炎的疗效
2019年1月8日 更新者：Hong Ju Park、Asan Medical Center
类固醇治疗前庭神经炎的疗效通过头部冲击试验证实：前瞻性随机对照研究
本研究的目的是通过视频头脉冲试验比较类固醇治疗前庭神经炎的疗效。
研究概览
详细说明
本研究是一项前瞻性、随机对照研究。
入组的前庭神经炎患者在经热量测试确诊后随机分为保守治疗组或类固醇治疗组。
在包括热量、视频头脉冲测试和问卷 (DHI) 在内的初始前庭检查后，患者在 6 个月后再次接受相同测试的检查。
类固醇对前庭神经炎患者的疗效将通过比较各组的数据来确定。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Songpa-gu
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Seoul、Songpa-gu、大韩民国、138-736
- Asan Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 7天内发生的急性眩晕
- 应检测自发性眼球震颤
- 热量虚弱超过 20%
排除标准：
- 可疑或证实中枢神经系统病变
- 如果患者否认。
- 其他耳科疾病（急性/慢性中耳炎、耳硬化症等）
- 有耳科手术史的患者
- 有脑部手术史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：: 银杏 & 甲泼尼龙
患者口服银杏叶和甲泼尼龙。
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银杏叶 160 毫克/天（每次口服，80 毫克，每天两次），持续 1 个月。
甲泼尼龙 48 毫克/天（口服，前 9 天每天一次。
然后每2天开始减量甲泼尼龙。
甲基泼尼松龙治疗的整个持续时间为 14 天。
其他名称：
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安慰剂比较：银杏叶
患者每次口服银杏叶。
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银杏叶 160 毫克/天（每次口服，80 毫克，每天两次），持续 1 个月。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗后前庭功能测试（caloric & videop HIT）的改善
大体时间：第一批结果是在初步诊断时收集的。第一次考试后 6 个月收集了以下结果。
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类固醇治疗的有效性通过比较前庭功能的改善来确定（通过热量测试的耳道麻痹程度；通过视频 HIT 测试获得和存在再注视扫视）。
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第一批结果是在初步诊断时收集的。第一次考试后 6 个月收集了以下结果。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗后头晕障碍量表的改善
大体时间：第一批结果是在初步诊断时收集的。第一次考试后 6 个月收集了以下结果。
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通过比较每组中主观症状的改善情况（DHI 的症状评分）来确定类固醇治疗的有效性。
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第一批结果是在初步诊断时收集的。第一次考试后 6 个月收集了以下结果。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hong Ju Park, Professor、Asan Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月25日
首次发布 (估计)
2014年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月8日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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