スタビロメトリックプラットフォームで評価したPDのバランスに対するリハビリテーション治療の効果 (SPPD002)
スタビロメトリックプラットフォームで評価されたパーキンソン病患者の平衡感覚に対する集学的集中リハビリテーション治療（MIRT）の効果
調査の概要
詳細な説明
ドーパミン作動薬と脳深部刺激による薬物療法はパーキンソン病の姿勢不安定性を大幅に改善することはできませんが、身体的介入に関する以前の報告では有望な結果が示唆されています。 研究者らは、PDのバランス障害に対する私たちの集学的集中リハビリテーション治療(MIRT)の効果を研究したいと考えています。
Hoen & Yahr のステージ 3 の PD 患者は、MIRT の開始時 (T0) と終了時 (T1) に臨床評価および機器評価を受けます。 Berg Balance Scale (BBS) は、静的および動的バランス能力を評価するために実行されます。 姿勢の安定性の指標としていくつかの変数を決定するために、研究者は安定計測プラットフォームを使用します。 平均重心に関して、体幹の揺れの標準偏差 (SD) が計算されます: 全体、前後方向 (AP)、および内外側 (ML) 方向。 研究者は、記録中の圧力中心の連続する位置を結ぶ線のレイアウトであるスタトキネシグラムと、サンプリングされた圧力中心位置の 90% を含む楕円の面積を取得できます。 これらの測定値は、開眼状態 (OE) および患者が認知タスクを実行している間に計算されます (開眼カウント [OEC])。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Como
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Gravedona、Como、イタリア、22015
- 募集
- Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
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コンタクト：
- Giuseppe Frazzitta, MD
- 電話番号：+39034492552
- メール：frazzittag62@gmail.com
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主任研究者：
- Giuseppe Frazzitta, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 英国ブレインバンクの基準に従って、Hoen & Yahr のステージ 3 で PD と診断された患者。
除外基準:
非定型パーキンソニズム、骨関節および筋肉の病状を有する患者、ミニ精神状態検査を受けた 26 歳未満の PD 患者、その他のバランス障害を有する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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パーキンソン病患者30名
Hoen&Yahr ステージ 3 の PD と診断された患者 30 人（男性 12 名、女性 18 名、平均年齢 66.8 ± 8.7 歳）（統一パーキンソン病評価スケール [UPDRS] III の平均 18.8±10.5）
安定計測プラットフォームを使用したバランストレーニングを受けます。
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スタビロメトリックプラットフォームは、静的な状態での地面反力評価に基づいたバランスの評価と訓練に使用されるデバイスです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体幹の揺れの標準偏差（SD）
時間枠：4週間まで
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平均重心に関して、体幹の揺れの標準偏差 (SD) が計算されます: 全体、前後方向 [AP] および内外側 [ML] 方向。
また、スタトキネシグラム (記録中の圧力中心の連続位置を結ぶ線のレイアウト) と、サンプリングされた圧力中心位置の 90% を含む楕円の面積も計算します。
これらの測定値は、目を開けた状態 (OE) で、患者が認知タスク (計数、[OEC]) を実行している間に計算されます。
すべての身体測定は、レボドパ投薬のオン段階で、投薬変動の影響を軽減するために 1 日の同じ時間帯に取得されます。
ノンパラメトリック データに対する Wilcoxon 符号付き順位検定を使用した統計分析が実行され、すべての変数の T0 値と T1 値の間の差異が分析されます。
結果は、p < 0.05 で統計的に有意であるとみなされます。
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4週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BBSスケール
時間枠：4週間まで
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ベルクバランススケール
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4週間まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Giuseppe Frazzitta, MD、Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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