Effets d'un traitement de rééducation sur l'équilibre en MP évalués avec une plateforme stabilisométrique (SPPD002)
Effets d'un traitement de réadaptation intensive multidisciplinaire (MIRT) sur l'équilibre des patients atteints de la maladie de Parkinson évalués avec une plateforme stabilisométrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pharmacothérapie avec des médicaments dopaminergiques et la stimulation cérébrale profonde ne peuvent pas apporter d'améliorations significatives de l'instabilité posturale dans la maladie de Parkinson, alors que des rapports antérieurs d'interventions physiques ont suggéré des résultats prometteurs. Les chercheurs veulent étudier les effets de notre traitement de réadaptation intensive multidisciplinaire (MIRT) sur les troubles de l'équilibre dans la MP.
Les patients parkinsoniens au stade 3 de Hoen & Yahr subiront des évaluations cliniques et instrumentales au début (T0) et à la fin (T1) du MIRT. L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) sera effectuée pour évaluer les capacités d'équilibre statique et dynamique. Afin de déterminer certaines variables comme indice de stabilité posturale, les enquêteurs utiliseront une plateforme stabilométrique. Par rapport au centre de gravité moyen, l'écart type (SD) du balancement du tronc sera calculé : total, en direction antéro-postérieure (AP) et en direction médio-latérale (ML). Les enquêteurs peuvent obtenir un statokinésigramme, c'est-à-dire le tracé d'une ligne reliant les positions successives du centre de pression lors de l'enregistrement, et la surface de l'ellipse contenant 90 % des positions échantillonnées du centre de pression. Ces mesures seront calculées yeux ouverts (OE), et pendant que le patient effectuait une tâche cognitive (comptage yeux ouverts [OEC]).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Como
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Gravedona, Como, Italie, 22015
- Recrutement
- Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
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Contact:
- Giuseppe Frazzitta, MD
- Numéro de téléphone: +39034492552
- E-mail: frazzittag62@gmail.com
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Chercheur principal:
- Giuseppe Frazzitta, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients diagnostiqués avec la MP au stade 3 de Hoen & Yahr selon les critères de la United Kingdom Brain Bank.
Critère d'exclusion:
Parkinsonismes atypiques, patients avec pathologies ostéo-articulaires et musculaires, patients DP avec Mini Mental State Examination < 26, patients avec autres troubles de l'équilibre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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30 patients atteints de la maladie de Parkinson
30 patients (12 H, 18 F, âge moyen 66,8 ± 8,7) diagnostiqués avec une MP au stade 3 de Hoen&Yahr (moyenne Unified Parkinson Disease Rating Scale [UPDRS] III 18,8±10,5)
subira un entraînement à l'équilibre à l'aide d'une plate-forme stabilométrique.
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La plate-forme stabilisométrique est un dispositif utilisé pour l'évaluation et l'entraînement de l'équilibre en se basant sur l'évaluation de la force de réaction au sol dans des conditions statiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Écart type (SD) du balancement du tronc
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Par rapport au centre de gravité moyen, l'écart type (SD) du balancement du tronc sera calculé : total, dans la direction antéro-postérieure [AP] et dans la direction médio-latérale [ML].
On calculera également un statokinésigramme, c'est-à-dire le tracé d'une ligne reliant les positions successives du centre de pression lors de l'enregistrement, et la surface de l'ellipse contenant 90% des positions échantillonnées du centre de pression.
Ces mesures seront calculées les yeux ouverts (OE), et pendant que le patient effectuait une tâche cognitive (comptage, [OEC]).
Toutes les mesures physiques seront obtenues pendant la phase ON de la médication à la lévodopa et à la même heure de la journée pour réduire l'influence des fluctuations de la médication.
Une analyse statistique avec le test de rang signé de Wilcoxon pour les données non paramétriques sera effectuée pour analyser les différences entre les valeurs T0 et T1 de toutes les variables.
Les résultats seront considérés comme statistiquement significatifs pour p < 0,05.
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jusqu'à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle BBS
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Échelle d'équilibre de Berg
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jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SP PD 002
- SPPD002 (Autre identifiant: Ospedale generale di Zona "Moriggia-Pelascini")
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