Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en rehabiliteringsbehandling på balance i PD evalueret med en stabilometrisk platform (SPPD002)

24. marts 2014 opdateret af: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Effekter af en multidisciplinær intensiv rehabiliteringsbehandling (MIRT) på balance hos patienter med Parkinsons sygdom vurderet med en stabilometrisk platform

Farmakoterapi med dopaminerg medicin og dyb hjernestimulering kan ikke give væsentlige forbedringer i postural ustabilitet ved Parkinsons sygdom, hvorimod tidligere rapporter om fysiske indgreb har antydet lovende resultater. Forskerne ønsker at undersøge virkningerne af den multidisciplinære intensive rehabiliteringsbehandling (MIRT) på balanceforstyrrelser ved Parkinsons sygdom (PD).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Farmakoterapi med dopaminerg medicin og dyb hjernestimulering kan ikke give væsentlige forbedringer i postural ustabilitet ved Parkinsons sygdom, hvorimod tidligere rapporter om fysiske indgreb har antydet lovende resultater. Efterforskerne ønsker at undersøge effekten af ​​vores multidisciplinære intensive rehabiliteringsbehandling (MIRT) på balanceforstyrrelser ved PD.

PD-patienter i trin 3 af Hoen & Yahr vil gennemgå kliniske og instrumentelle evalueringer i begyndelsen (T0) og i slutningen (T1) af MIRT. Berg Balance Scale (BBS) vil blive udført for at vurdere statiske og dynamiske balanceevner. For at bestemme nogle variabler som indeks for postural stabilitet, vil efterforskerne bruge en stabilometrisk platform. Med hensyn til det gennemsnitlige tyngdepunkt vil standardafvigelsen (SD) af trunksvaj blive beregnet: total, i antero-posterior (AP) og i mediolateral (ML) retning. Efterforskerne kan opnå et statokinesigram, det vil sige layoutet af en linje, der forbinder de på hinanden følgende positioner af trykcentret under optagelsen, og området af ellipsen, der indeholder 90% af de udtagne positioner af trykcentret. Disse målinger vil blive beregnet med åbne øjne (OE), og mens patienten udførte en kognitiv opgave (åbne øjne tæller [OEC]).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Como
      • Gravedona, Como, Italien, 22015
        • Rekruttering
        • Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Giuseppe Frazzitta, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

58 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

30 patienter (12 M, 18 F, gennemsnitsalder 66,8 ± 8,7) diagnosticeret med PD i stadium 3 af Hoen&Yahr (gennemsnitlig UPDRS III 18,8±10,5) i henhold til UK Brain Bank-kriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med PD i fase 3 af Hoen & Yahr i henhold til kriterierne fra United Kingdom Brain Bank.

Ekskluderingskriterier:

Atypiske parkinsonisme, patienter med osteoartikulære og muskulære patologier, PD-patienter med Mini Mental State Examination < 26, patienter med andre balanceforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
30 patienter med Parkinsons sygdom
30 patienter (12 M, 18 F, gennemsnitsalder 66,8 ± 8,7) diagnosticeret med PD i stadium 3 af Hoen&Yahr (gennemsnitlig Unified Parkinson Disease Rating Scale [UPDRS] III 18,8±10,5) vil gennemgå en balancetræning ved hjælp af en stabilometrisk platform.
Andet: Stabilometrisk platform
Stabilometrisk platform er en enhed, der bruges til vurdering og træning af balance baseret på jordreaktionskraftevaluering under statiske forhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardafvigelse (SD) af trunksvaj
Tidsramme: op til 4 uger
Med hensyn til det gennemsnitlige tyngdepunkt vil standardafvigelsen (SD) af trunksvaj blive beregnet: total, i antero-posterior [AP] og i mediolateral [ML] retning. Vi vil også beregne et statokinesigram, det vil sige layoutet af en linje, der forbinder de på hinanden følgende positioner af trykcentret under optagelsen, og arealet af ellipsen, der indeholder 90% af de samplede positioner af trykcentret. Disse målinger vil blive beregnet med åbne øjne (OE), og mens patienten udførte en kognitiv opgave (tælle, [OEC]). Alle fysiske målinger vil blive opnået i ON-fasen af ​​levodopa-medicin og på samme tidspunkt af dagen for at reducere indflydelsen af ​​medicinudsving. Statistisk analyse med Wilcoxon signeret rangtest for ikke-parametriske data vil blive udført for at analysere forskelle mellem T0- og T1-værdier for alle variabler. Resultater vil blive betragtet som statistisk signifikante for p < 0,05.
op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BBS skala
Tidsramme: op til 4 uger
Berg balancevægt
op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2014

Først opslået (Skøn)

28. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SP PD 002
  • SPPD002 (Anden identifikator: Ospedale generale di Zona "Moriggia-Pelascini")

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Stabilometrisk platform

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner