Efectos de un Tratamiento Rehabilitador sobre el Equilibrio en DP Evaluados con una Plataforma Estabilométrica (SPPD002)
Efectos de un Tratamiento de Rehabilitación Intensiva Multidisciplinar (MIRT) sobre el Equilibrio en Pacientes con Enfermedad de Parkinson Evaluados con una Plataforma Estabilométrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La farmacoterapia con medicamentos dopaminérgicos y estimulación cerebral profunda no puede proporcionar mejoras significativas en la inestabilidad postural en la enfermedad de Parkinson, mientras que los informes anteriores de intervenciones físicas han sugerido resultados prometedores. Los investigadores quieren estudiar los efectos de nuestro tratamiento multidisciplinario de rehabilitación intensiva (MIRT) sobre los trastornos del equilibrio en la EP.
Los pacientes con EP en estadio 3 de Hoen & Yahr se someterán a evaluaciones clínicas e instrumentales al inicio (T0) y al final (T1) del MIRT. Se realizará la escala de equilibrio de Berg (BBS) para evaluar las habilidades de equilibrio estático y dinámico. Para determinar algunas variables como índice de estabilidad postural, los investigadores utilizarán una plataforma estabilométrica. Con respecto al centro de gravedad promedio se calculará la desviación estándar (DE) del balanceo del tronco: total, en dirección anteroposterior (AP) y mediolateral (ML). Los investigadores pueden obtener un estatokinesigrama, es decir, el trazado de una línea que conecta las posiciones sucesivas del centro de presión durante el registro, y el área de la elipse que contiene el 90% de las posiciones muestreadas del centro de presión. Estas medidas se calcularán con los ojos abiertos (OE) y mientras el paciente estaba realizando una tarea cognitiva (conteo de ojos abiertos [OEC]).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Como
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Gravedona, Como, Italia, 22015
- Reclutamiento
- Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
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Contacto:
- Giuseppe Frazzitta, MD
- Número de teléfono: +39034492552
- Correo electrónico: frazzittag62@gmail.com
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Investigador principal:
- Giuseppe Frazzitta, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados de EP en estadio 3 de Hoen & Yahr según los criterios del Banco de Cerebros del Reino Unido.
Criterio de exclusión:
Parkinsonismos atípicos, pacientes con patologías osteoarticulares y musculares, pacientes con EP con Mini Examen del Estado Mental < 26, pacientes con otros trastornos del equilibrio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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30 pacientes con enfermedad de Parkinson
30 pacientes (12 M, 18 F, edad media 66,8 ± 8,7) diagnosticados de EP en estadio 3 de Hoen&Yahr (media Unified Parkinson Disease Rating Scale [UPDRS] III 18,8±10,5)
se someterá a un entrenamiento de equilibrio utilizando una plataforma estabilométrica.
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La plataforma estabilométrica es un dispositivo utilizado para la evaluación y entrenamiento del equilibrio basado en la evaluación de la fuerza de reacción del suelo en condiciones estáticas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desviación estándar (DE) del balanceo del tronco
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Con respecto al centro de gravedad promedio se calculará la desviación estándar (DE) del balanceo del tronco: total, en dirección anteroposterior [AP] y medio lateral [ML].
También calcularemos un estatokinesigrama, que es el trazado de una línea que conecta las posiciones sucesivas del centro de presión durante el registro, y el área de la elipse que contiene el 90% de las posiciones muestreadas del centro de presión.
Estas medidas se calcularán con los ojos abiertos (OE) y mientras el paciente realizaba una tarea cognitiva (contar, [OEC]).
Todas las mediciones físicas se obtendrán durante la fase ON de la medicación con levodopa ya la misma hora del día para reducir la influencia de las fluctuaciones de la medicación.
Se realizará un análisis estadístico con la prueba de rango con signo de Wilcoxon para datos no paramétricos para analizar las diferencias entre los valores T0 y T1 de todas las variables.
Los resultados se considerarán estadísticamente significativos para p < 0,05.
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hasta 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Báscula BBS
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Balanza de Berg
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hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SP PD 002
- SPPD002 (Otro identificador: Ospedale generale di Zona "Moriggia-Pelascini")
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