안정화 플랫폼으로 평가된 PD의 균형에 대한 재활 치료의 효과 (SPPD002)
안정성 측정 플랫폼으로 평가된 파킨슨병 환자의 균형에 대한 다학제 집중 재활 치료(MIRT)의 효과
연구 개요
상세 설명
도파민성 약물과 심부 뇌 자극을 이용한 약물 요법은 파킨슨병의 자세 불안정성을 크게 개선할 수 없지만 이전의 물리적 개입 보고서에서는 유망한 결과를 제시했습니다. 연구자들은 PD의 균형 장애에 대한 다학제 집중 재활 치료(MIRT)의 효과를 연구하고자 합니다.
Hoen & Yahr의 3기 파킨슨병 환자는 MIRT의 시작(T0)과 끝(T1)에서 임상 및 기기 평가를 받게 됩니다. Berg Balance Scale(BBS)은 정적 및 동적 균형 능력을 평가하기 위해 수행됩니다. 몇 가지 변수를 자세 안정성 지표로 결정하기 위해 조사관은 안정성 측정 플랫폼을 사용합니다. 평균 무게 중심과 관련하여 몸통 흔들림의 표준 편차(SD)가 계산됩니다: 전체, 전후방(AP) 및 내외측(ML) 방향. 조사자는 기록하는 동안 압력 중심의 연속적인 위치를 연결하는 선의 레이아웃과 압력 중심의 샘플 위치의 90%를 포함하는 타원의 면적인 통계 역학도를 얻을 수 있습니다. 이러한 측정은 눈을 뜬 상태(OE)와 환자가 인지 작업을 수행하는 동안 계산됩니다(눈을 뜨고 계산[OEC]).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Como
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Gravedona, Como, 이탈리아, 22015
- 모병
- Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
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연락하다:
- Giuseppe Frazzitta, MD
- 전화번호: +39034492552
- 이메일: frazzittag62@gmail.com
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수석 연구원:
- Giuseppe Frazzitta, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 영국 Brain Bank 기준에 따라 Hoen & Yahr 3기에서 PD로 진단된 환자.
제외 기준:
비정형 파킨슨증, 골관절 및 근육 병리를 가진 환자, 미니 정신 상태 검사가 26 미만인 파킨슨병 환자, 기타 균형 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파킨슨병 환자 30명
30명의 환자(12 M, 18 F, 평균 연령 66,8 ± 8,7) Hoen&Yahr 3기 PD 진단(평균 통합 파킨슨병 평가 척도[UPDRS] III 18.8±10.5)
안정 측정 플랫폼을 사용하여 균형 훈련을 받게 됩니다.
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Stabilometric 플랫폼은 정적 조건에서 지면 반력 평가를 기반으로 균형 평가 및 훈련에 사용되는 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몸통 흔들림의 표준편차(SD)
기간: 최대 4주
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평균 무게 중심과 관련하여 몸통 흔들림의 표준 편차(SD)가 계산됩니다: 전체, 전후방[AP] 및 내측[ML] 방향.
우리는 또한 기록하는 동안 압력 중심의 연속적인 위치를 연결하는 선의 레이아웃인 상태동사도와 압력 중심의 표본 위치의 90%를 포함하는 타원의 면적을 계산할 것입니다.
이러한 측정은 눈을 뜬 상태(OE)와 환자가 인지 작업을 수행하는 동안 계산됩니다(카운팅, [OEC]).
모든 물리적 측정은 레보도파 약물의 ON 단계 동안 그리고 약물 변동의 영향을 줄이기 위해 하루 중 같은 시간에 얻어질 것입니다.
모든 변수의 T0과 T1 값의 차이를 분석하기 위해 비모수 데이터에 대한 Wilcoxon 부호 순위 검정을 사용한 통계 분석을 수행합니다.
결과는 p < 0.05에 대해 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
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최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BBS 규모
기간: 최대 4주
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버그 밸런스 척도
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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