Влияние реабилитационного лечения на баланс при БП, оцененное с помощью стабилометрической платформы (SPPD002)
Влияние мультидисциплинарного интенсивного реабилитационного лечения (МИРТ) на равновесие у пациентов с болезнью Паркинсона, оцененное с помощью стабилометрической платформы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фармакотерапия дофаминергическими препаратами и глубокая стимуляция мозга не могут обеспечить значительных улучшений постуральной нестабильности при болезни Паркинсона, тогда как предыдущие сообщения о физических вмешательствах предполагали многообещающие результаты. Исследователи хотят изучить влияние нашего междисциплинарного интенсивного реабилитационного лечения (MIRT) на нарушения равновесия при БП.
Пациенты с БП на стадии 3 по Hoen & Yahr будут проходить клиническую и инструментальную оценку в начале (T0) и в конце (T1) MIRT. Шкала баланса Берга (BBS) будет проводиться для оценки способностей к статическому и динамическому равновесию. Чтобы определить некоторые переменные как показатель постуральной стабильности, исследователи будут использовать стабилометрическую платформу. По отношению к среднему центру тяжести будет рассчитано стандартное отклонение (SD) раскачивания туловища: общее, в передне-заднем (AP) и в медиолатеральном (ML) направлении. Исследователи могут получить статокинезиграмму, то есть схему линии, соединяющей последовательные положения центра давления во время записи, и площадь эллипса, содержащую 90% выбранных положений центра давления. Эти измерения будут рассчитываться с открытыми глазами (OE) и во время выполнения пациентом когнитивной задачи (подсчет с открытыми глазами [OEC]).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Como
-
Gravedona, Como, Италия, 22015
- Рекрутинг
- Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
-
Контакт:
- Giuseppe Frazzitta, MD
- Номер телефона: +39034492552
- Электронная почта: frazzittag62@gmail.com
-
Главный следователь:
- Giuseppe Frazzitta, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом БП на стадии 3 по Hoen & Yahr в соответствии с критериями Банка мозга Соединенного Королевства.
Критерий исключения:
Атипичные паркинсонизмы, больные с костно-суставной и мышечной патологией, больные БП с МКИ < 26 лет, больные с другими нарушениями равновесия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
30 пациентов с болезнью Паркинсона
30 пациентов (12 мужчин, 18 женщин, средний возраст 66,8 ± 8,7 лет) с диагнозом БП 3 стадии по Hoen&Yahr (среднее значение унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона [UPDRS] III 18,8 ± 10,5)
пройдут тренировку баланса с использованием стабилометрической платформы.
|
Стабилометрическая платформа — устройство, используемое для оценки и тренировки равновесия на основе оценки силы реакции опоры в статических условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартное отклонение (SD) раскачивания туловища
Временное ограничение: до 4 недель
|
Относительно среднего центра тяжести будет рассчитано стандартное отклонение (SD) раскачивания туловища: общее, в передне-заднем [AP] и в медиолатеральном [ML] направлении.
Мы также рассчитаем статокинезиграмму, то есть расположение линии, соединяющей последовательные положения центра давления во время записи, и площадь эллипса, содержащую 90% выбранных положений центра давления.
Эти измерения будут рассчитываться с открытыми глазами (OE) и во время выполнения пациентом когнитивной задачи (счет, [OEC]).
Все физические измерения будут получены во время фазы действия леводопы и в одно и то же время дня, чтобы уменьшить влияние колебаний лекарственного препарата.
Статистический анализ с использованием знакового рангового критерия Уилкоксона для непараметрических данных будет выполнен для анализа различий между значениями T0 и T1 всех переменных.
Результаты будут считаться статистически значимыми при p < 0,05.
|
до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала ББС
Временное ограничение: до 4 недель
|
Шкала баланса Берга
|
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SP PD 002
- SPPD002 (Другой идентификатор: Ospedale generale di Zona "Moriggia-Pelascini")
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стабилометрическая платформа
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineРекрутингРак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты
-
University of DelawareEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыНеизвестныйТравма передней крестообразной связки | ACL-списокСоединенные Штаты
-
Seoul National University HospitalЗавершенный