Efeitos de um Tratamento de Reabilitação no Equilíbrio na DP Avaliados com uma Plataforma Estabilométrica (SPPD002)
Efeitos de um Tratamento Intensivo Multidisciplinar de Reabilitação (MIRT) no Equilíbrio de Pacientes com Doença de Parkinson Avaliados com uma Plataforma Estabilométrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A farmacoterapia com medicamentos dopaminérgicos e estimulação cerebral profunda não pode fornecer melhorias significativas na instabilidade postural na doença de Parkinson, enquanto relatos anteriores de intervenções físicas sugeriram resultados promissores. Os investigadores querem estudar os efeitos do nosso tratamento multidisciplinar de reabilitação intensiva (MIRT) nos distúrbios do equilíbrio na DP.
Os pacientes com DP no estágio 3 de Hoen & Yahr serão submetidos a avaliações clínicas e instrumentais no início (T0) e no final (T1) da MIRT. A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) será realizada para avaliar as habilidades de equilíbrio estático e dinâmico. Para determinar algumas variáveis como índice de estabilidade postural, os investigadores utilizarão uma plataforma estabilométrica. Em relação ao centro de gravidade médio será calculado o desvio padrão (DP) da oscilação do tronco: total, no sentido ântero-posterior (AP) e no sentido médio-lateral (ML). Os investigadores podem obter um estatocinesigrama, que é o traçado de uma linha conectando as posições sucessivas do centro de pressão durante o registro, e a área da elipse contendo 90% das posições amostradas do centro de pressão. Essas medidas serão calculadas com os olhos abertos (OE) e enquanto o paciente realizava uma tarefa cognitiva (contagem de olhos abertos [OEC]).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Como
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Gravedona, Como, Itália, 22015
- Recrutamento
- Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
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Contato:
- Giuseppe Frazzitta, MD
- Número de telefone: +39034492552
- E-mail: frazzittag62@gmail.com
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Investigador principal:
- Giuseppe Frazzitta, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diagnosticados com DP no estágio 3 de Hoen & Yahr de acordo com os critérios do United Kingdom Brain Bank.
Critério de exclusão:
Parkinsonismos atípicos, doentes com patologias osteoarticulares e musculares, doentes com DP com Mini Exame do Estado Mental < 26, doentes com outras perturbações do equilíbrio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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30 pacientes com doença de Parkinson
30 pacientes (12 M, 18 F, idade média 66,8 ± 8,7) diagnosticados com DP no estágio 3 de Hoen & Yahr (escala de avaliação unificada da doença de Parkinson média [UPDRS] III 18,8 ± 10,5)
serão submetidos a um treino de equilíbrio utilizando uma plataforma estabilométrica.
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A plataforma estabilométrica é um dispositivo usado para avaliação e treinamento de equilíbrio com base na avaliação da força de reação do solo em condições estáticas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desvio padrão (DP) da oscilação do tronco
Prazo: até 4 semanas
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Em relação ao centro de gravidade médio será calculado o desvio padrão (DP) da oscilação do tronco: total, no sentido ântero-posterior [AP] e no sentido médio-lateral [ML].
Também calcularemos um estatocinesigrama, ou seja, o traçado de uma linha conectando as posições sucessivas do centro de pressão durante o registro, e a área da elipse contendo 90% das posições amostradas do centro de pressão.
Essas medidas serão calculadas com os olhos abertos (OE) e enquanto o paciente realizava uma tarefa cognitiva (contagem, [OEC]).
Todas as medidas físicas serão obtidas durante a fase ON da medicação levodopa e no mesmo horário do dia para reduzir a influência das flutuações da medicação.
A análise estatística com o teste de postos sinalizados de Wilcoxon para dados não paramétricos será realizada para analisar as diferenças entre os valores de T0 e T1 de todas as variáveis.
Os resultados serão considerados estatisticamente significativos para p < 0,05.
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até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala BBS
Prazo: até 4 semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg
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até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SP PD 002
- SPPD002 (Outro identificador: Ospedale generale di Zona "Moriggia-Pelascini")
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