Kuntoutushoidon vaikutukset PD:n tasapainoon arvioituna stabiliometrisellä alustalla (SPPD002)
Monitieteisen intensiivisen kuntoutushoidon (MIRT) vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden tasapainoon arvioituna stabiliometrisellä alustalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Farmakoterapia dopaminergisillä lääkkeillä ja syvästimulaatiolla ei pysty parantamaan merkittävästi Parkinsonin taudin asennon epävakautta, kun taas aiemmat raportit fyysisistä interventioista ovat ehdottaneet lupaavia tuloksia. Tutkijat haluavat tutkia monialaisen intensiivisen kuntoutushoidon (MIRT) vaikutuksia PD:n tasapainohäiriöihin.
Hoen & Yahrin vaiheen 3 PD-potilaille tehdään kliiniset ja instrumentaaliset arvioinnit MIRT-tutkimuksen alussa (T0) ja lopussa (T1). Berg Balance Scale (BBS) suoritetaan staattisen ja dynaamisen tasapainokyvyn arvioimiseksi. Joidenkin muuttujien määrittämiseksi asennon vakauden indeksiksi tutkijat käyttävät stabilometristä alustaa. Keskimääräisen painopisteen suhteen lasketaan rungon heilahtelun keskihajonta (SD): yhteensä, antero-posterior (AP) ja medio-lateral (ML) suunnassa. Tutkijat voivat saada statokinesigrammin, eli linjan, joka yhdistää painekeskuksen peräkkäiset paikat tallennuksen aikana ja ellipsin alueen, joka sisältää 90 % painekeskuksen näytteitetyistä paikoista. Nämä mittaukset lasketaan avoimilla silmillä (OE) ja kun potilas suoritti kognitiivista tehtävää (avoin silmien laskenta [OEC]).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Como
-
Gravedona, Como, Italia, 22015
- Rekrytointi
- Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppe Frazzitta, MD
- Puhelinnumero: +39034492552
- Sähköposti: frazzittag62@gmail.com
-
Päätutkija:
- Giuseppe Frazzitta, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu PD Hoen & Yahrin vaiheessa 3 Yhdistyneen kuningaskunnan Brain Bankin kriteerien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
Epätyypilliset parkinsonismit, nivel- ja lihassairautta sairastavat potilaat, PD-potilaat, joilla on minimaalinen mielentilatutkimus < 26, potilaat, joilla on muita tasapainohäiriöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
30 Parkinson-potilasta
30 potilasta (12 M, 18 F, keski-ikä 66,8 ± 8,7), joilla on diagnosoitu PD Hoen&Yahrin vaiheessa 3 (keskiarvo Unified Parkinson Disease Rating Scale [UPDRS] III 18,8±10,5)
suorittaa tasapainoharjoittelun stabilometrisellä alustalla.
|
Stabilometrinen alusta on tasapainon arviointiin ja harjoitteluun käytettävä laite, joka perustuu maareaktiovoiman arviointiin staattisissa olosuhteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rungon heilumisen keskihajonta (SD).
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Keskimääräisen painopisteen suhteen lasketaan rungon heilahtelun keskihajonta (SD): yhteensä, antero-posterior [AP] ja medio-lateral [ML] suunnassa.
Laskemme myös statokinesigrammin, eli linjan, joka yhdistää painekeskuksen peräkkäiset paikat tallennuksen aikana ja ellipsin alueen, joka sisältää 90% painekeskuksen näytteitetyistä paikoista.
Nämä mittaukset lasketaan avoimin silmin (OE) ja kun potilas suoritti kognitiivista tehtävää (laskenta, [OEC]).
Kaikki fyysiset mittaukset tehdään levodopa-lääkityksen ON-vaiheen aikana ja samaan aikaan vuorokaudesta lääkityksen vaihteluiden vaikutuksen vähentämiseksi.
Tilastollinen analyysi Wilcoxon-merkkisellä ranktestillä ei-parametrisille tiedoille suoritetaan kaikkien muuttujien T0- ja T1-arvojen välisten erojen analysoimiseksi.
Tuloksia pidetään tilastollisesti merkitsevinä, jos p < 0,05.
|
jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BBS-asteikko
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Bergin tasapainovaaka
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SP PD 002
- SPPD002 (Muu tunniste: Ospedale generale di Zona "Moriggia-Pelascini")
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .