Effekter av en rehabiliteringsbehandling på balansen vid PD utvärderad med en stabilometrisk plattform (SPPD002)
Effekter av en multidisciplinär intensiv rehabiliteringsbehandling (MIRT) på balansen hos patienter med Parkinsons sjukdom utvärderad med en stabilometrisk plattform
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Farmakoterapi med dopaminerga mediciner och djup hjärnstimulering kan inte ge signifikanta förbättringar av postural instabilitet vid Parkinsons sjukdom, medan tidigare rapporter om fysiska ingrepp har föreslagit lovande resultat. Utredarna vill studera effekterna av vår multidisciplinära intensivrehabiliteringsbehandling (MIRT) på balansstörningar vid PD.
PD-patienter i stadium 3 av Hoen & Yahr kommer att genomgå kliniska och instrumentella utvärderingar i början (T0) och i slutet (T1) av MIRT. Berg Balance Scale (BBS) kommer att utföras för att bedöma statiska och dynamiska balansförmågor. För att bestämma några variabler som index för postural stabilitet kommer utredarna att använda en stabilometrisk plattform. Med avseende på den genomsnittliga tyngdpunkten kommer standardavvikelsen (SD) för bålsvajningen att beräknas: totalt, i antero-posterior (AP) och i mediolateral (ML) riktning. Utredarna kan erhålla ett statokinesigram, det vill säga layouten av en linje som förbinder de successiva positionerna för tryckcentrumet under registreringen, och området av ellipsen som innehåller 90 % av de provtagna positionerna för tryckcentrumet. Dessa mätningar kommer att beräknas med öppna ögon (OE), och medan patienten utförde en kognitiv uppgift (öppna ögon räkning [OEC]).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Como
-
Gravedona, Como, Italien, 22015
- Rekrytering
- Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
-
Kontakt:
- Giuseppe Frazzitta, MD
- Telefonnummer: +39034492552
- E-post: frazzittag62@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Giuseppe Frazzitta, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som diagnostiserats med PD i stadium 3 av Hoen & Yahr enligt kriterierna från United Kingdom Brain Bank.
Exklusions kriterier:
Atypiska parkinsonismer, patienter med osteoartikulära och muskulära patologier, PD-patienter med Mini Mental State Examination < 26, patienter med andra balansrubbningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
30 patienter med Parkinsons sjukdom
30 patienter (12 M, 18 F, medelålder 66,8 ± 8,7) diagnostiserade med PD i stadium 3 av Hoen&Yahr (medelvärdesskala för Unified Parkinsons sjukdom [UPDRS] III 18,8±10,5)
kommer att genomgå en balansträning med hjälp av en stabilometrisk plattform.
|
Stabilometrisk plattform är en anordning som används för bedömning och träning av balans baserat på markreaktionskraftutvärdering under statiska förhållanden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Standardavvikelse (SD) för trunksvajning
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Med avseende på den genomsnittliga tyngdpunkten kommer standardavvikelsen (SD) för bålsvajningen att beräknas: totalt, i antero-posterior [AP] och i mediolateral [ML] riktning.
Vi kommer också att beräkna ett statokinesigram, det vill säga layouten av en linje som förbinder de på varandra följande positionerna för tryckcentrum under inspelningen, och arean av ellipsen som innehåller 90% av de samplade positionerna för tryckcentrum.
Dessa mätningar kommer att beräknas med öppna ögon (OE), och medan patienten utförde en kognitiv uppgift (räkning, [OEC]).
Alla fysiska mätningar kommer att erhållas under ON-fasen av levodopamedicinering och vid samma tidpunkt på dagen för att minska påverkan av medicinfluktuationer.
Statistisk analys med Wilcoxon signerade rangtest för icke-parametriska data kommer att utföras för att analysera skillnader mellan T0- och T1-värden för alla variabler.
Resultaten kommer att betraktas som statistiskt signifikanta för p < 0,05.
|
upp till 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BBS skala
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Berg Balansvåg
|
upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SP PD 002
- SPPD002 (Annan identifierare: Ospedale generale di Zona "Moriggia-Pelascini")
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .