康复治疗对使用稳定性平台评估的 PD 平衡的影响 (SPPD002)
2014年3月24日 更新者：Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
多学科强化康复治疗 (MIRT) 对帕金森氏病患者平衡能力的影响通过稳定性平台进行评估
多巴胺能药物和深部脑刺激的药物治疗不能显着改善帕金森氏病的姿势不稳，而先前的物理干预报告显示有希望的结果。
研究人员希望研究多学科强化康复治疗 (MIRT) 对帕金森病 (PD) 平衡障碍的影响。
研究概览
详细说明
多巴胺能药物和深部脑刺激的药物治疗不能显着改善帕金森氏病的姿势不稳，而先前的物理干预报告显示有希望的结果。 研究人员想要研究我们的多学科强化康复治疗 (MIRT) 对 PD 平衡障碍的影响。
Hoen & Yahr 第 3 阶段的 PD 患者将在 MIRT 开始（T0）和结束（T1）时接受临床和仪器评估。 将执行 Berg 平衡量表 (BBS) 以评估静态和动态平衡能力。 为了确定一些变量作为姿势稳定性的指标，研究人员将使用稳定性平台。 关于平均重心，将计算躯干摇摆的标准偏差 (SD)：总计、前后 (AP) 和中外侧 (ML) 方向。 调查人员可以获得一个statokinesigram，即在记录过程中连接连续压力中心位置的线的布局，以及包含90%的压力中心采样位置的椭圆区域。 这些测量值将在睁眼 (OE) 的情况下进行计算，同时患者正在执行一项认知任务（睁眼计数 [OEC]）。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Como
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Gravedona、Como、意大利、22015
- 招聘中
- Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
-
接触：
- Giuseppe Frazzitta, MD
- 电话号码：+39034492552
- 邮箱：frazzittag62@gmail.com
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首席研究员：
- Giuseppe Frazzitta, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
58年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
30 名患者（12 M，18 F，平均年龄 66,8 ± 8,7）在 Hoen&Yahr 的第 3 阶段被诊断为 PD（平均 UPDRS III 18.8±10.5）
根据英国脑库标准。
描述
纳入标准：
- 根据英国脑库标准在 Hoen & Yahr 3 期诊断为 PD 的患者。
排除标准：
非典型帕金森症、骨关节和肌肉病变患者、简易精神状态检查 < 26 的 PD 患者、其他平衡障碍患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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30名帕金森病患者
30 名患者（12 M，18 F，平均年龄 66.8 ± 8.7）在 Hoen&Yahr 的第 3 阶段被诊断为 PD（平均统一帕金森病评定量表 [UPDRS] III 18.8±10.5）
将使用稳定平台进行平衡训练。
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Stabilometric平台是一种基于静态条件下地面反作用力评估的平衡能力评估和训练设备。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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躯干摇摆的标准偏差 (SD)
大体时间：长达 4 周
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关于平均重心，将计算躯干摇摆的标准偏差 (SD)：总计、前后 [AP] 和中外侧 [ML] 方向。
我们还将计算一个 statokinesigram，即在记录期间连接压力中心的连续位置的线的布局，以及包含 90% 的压力中心采样位置的椭圆区域。
这些测量值将在睁眼 (OE) 的情况下进行计算，同时患者正在执行认知任务（计数，[OEC]）。
所有物理测量值将在左旋多巴药物治疗的 ON 阶段和一天的同一时间获得，以减少药物波动的影响。
将对非参数数据进行 Wilcoxon 符号秩检验的统计分析，以分析所有变量的 T0 和 T1 值之间的差异。
当 p < 0.05 时，结果将被视为具有统计学意义。
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长达 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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论坛规模
大体时间：长达 4 周
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伯格平衡量表
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长达 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giuseppe Frazzitta, MD、Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (预期的)
2014年6月1日
研究完成 (预期的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月24日
首次发布 (估计)
2014年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月24日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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