Wpływ leczenia rehabilitacyjnego na równowagę w chorobie Parkinsona oceniany za pomocą platformy stabilometrycznej (SPPD002)
Wpływ wielodyscyplinarnego intensywnego leczenia rehabilitacyjnego (MIRT) na równowagę u pacjentów z chorobą Parkinsona ocenianych za pomocą platformy stabilometrycznej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Farmakoterapia lekami dopaminergicznymi i głęboka stymulacja mózgu nie mogą zapewnić znaczącej poprawy niestabilności postawy w chorobie Parkinsona, podczas gdy wcześniejsze doniesienia o interwencjach fizycznych sugerowały obiecujące wyniki. Badacze chcą zbadać wpływ naszego multidyscyplinarnego intensywnego leczenia rehabilitacyjnego (MIRT) na zaburzenia równowagi w chorobie Parkinsona.
Pacjenci z PD w stadium 3 Hoen & Yahr zostaną poddani ocenie klinicznej i instrumentalnej na początku (T0) i na końcu (T1) MIRT. Skala równowagi Berga (BBS) zostanie przeprowadzona w celu oceny zdolności równowagi statycznej i dynamicznej. W celu określenia niektórych zmiennych jako wskaźnika stabilności posturalnej badacze wykorzystają platformę stabilometryczną. W odniesieniu do średniego środka ciężkości obliczone zostanie odchylenie standardowe (SD) kołysania tułowia: całkowite, w kierunku przednio-tylnym (AP) i środkowo-bocznym (ML). Badacze mogą uzyskać statokinezygram, czyli układ linii łączącej kolejne pozycje środka nacisku podczas rejestracji, oraz obszar elipsy zawierający 90% próbkowanych pozycji środka nacisku. Pomiary te zostaną obliczone przy otwartych oczach (OE) i podczas wykonywania przez pacjenta zadania poznawczego (liczenie otwartych oczu [OEC]).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Como
-
Gravedona, Como, Włochy, 22015
- Rekrutacyjny
- Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
-
Kontakt:
- Giuseppe Frazzitta, MD
- Numer telefonu: +39034492552
- E-mail: frazzittag62@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Giuseppe Frazzitta, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z rozpoznaną ChP w 3. stopniu zaawansowania Hoen & Yahr według kryteriów United Kingdom Brain Bank.
Kryteria wyłączenia:
Atypowe parkinsonizmy, pacjenci z patologiami kostno-stawowymi i mięśniowymi, pacjenci z chP z mini-oceną stanu psychicznego < 26, pacjenci z innymi zaburzeniami równowagi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
30 pacjentów z chorobą Parkinsona
30 pacjentów (12 M, 18 K, średni wiek 66,8 ± 8,7) z rozpoznaną ChP w 3. stopniu wg Hoen&Yahr (średnia Unified Parkinson Disease Rating Scale [UPDRS] III 18,8 ± 10,5)
przejdzie trening równowagi z wykorzystaniem platformy stabilometrycznej.
|
Platforma stabilometryczna jest urządzeniem służącym do oceny i treningu równowagi na podstawie oceny siły reakcji podłoża w warunkach statycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odchylenie standardowe (SD) kołysania tułowia
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
W odniesieniu do średniego środka ciężkości obliczone zostanie odchylenie standardowe (SD) kołysania tułowia: całkowite, w kierunku przednio-tylnym [AP] oraz w kierunku przyśrodkowo-bocznym [ML].
Obliczymy również statokinezygram, czyli układ linii łączącej kolejne pozycje środka nacisku podczas rejestracji, oraz obszar elipsy zawierający 90% próbkowanych pozycji środka nacisku.
Pomiary te zostaną obliczone przy otwartych oczach (OE) i podczas wykonywania przez pacjenta zadania poznawczego (liczenie, [OEC]).
Wszystkie pomiary fizyczne będą wykonywane podczas fazy ON podawania lewodopy i o tej samej porze dnia, aby zmniejszyć wpływ fluktuacji leku.
Analiza statystyczna z testem rang Wilcoxona dla danych nieparametrycznych zostanie przeprowadzona w celu przeanalizowania różnic między wartościami T0 i T1 wszystkich zmiennych.
Wyniki zostaną uznane za statystycznie istotne dla p < 0,05.
|
do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala BBS
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Skala równowagi Berga
|
do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SP PD 002
- SPPD002 (Inny identyfikator: Ospedale generale di Zona "Moriggia-Pelascini")
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .