Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty rehabilitační léčby na rovnováhu u PD hodnocené pomocí stabilizační platformy (SPPD002)

24. března 2014 aktualizováno: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Účinky multidisciplinární intenzivní rehabilitační léčby (MIRT) na rovnováhu u pacientů s Parkinsonovou nemocí hodnocené pomocí stabilizační platformy

Farmakoterapie s dopaminergními léky a hlubokou mozkovou stimulací nemůže zajistit významné zlepšení posturální nestability u Parkinsonovy choroby, zatímco předchozí zprávy o fyzických intervencích naznačovaly slibné výsledky. Výzkumníci chtějí studovat účinky multidisciplinární intenzivní rehabilitační léčby (MIRT) na poruchy rovnováhy u Parkinsonovy choroby (PD).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Farmakoterapie s dopaminergními léky a hlubokou mozkovou stimulací nemůže zajistit významné zlepšení posturální nestability u Parkinsonovy choroby, zatímco předchozí zprávy o fyzických intervencích naznačovaly slibné výsledky. Výzkumníci chtějí studovat účinky naší multidisciplinární intenzivní rehabilitační léčby (MIRT) na poruchy rovnováhy u PD.

Pacienti s PD ve stadiu 3 Hoen & Yahr podstoupí klinické a instrumentální vyšetření na začátku (T0) a na konci (T1) MIRT. K posouzení schopností statické a dynamické rovnováhy bude provedena Berg Balance Scale (BBS). Aby bylo možné určit některé proměnné jako index posturální stability, vyšetřovatelé použijí stabilometrickou platformu. S ohledem na průměrné těžiště bude vypočtena směrodatná odchylka (SD) kývání trupu: celková, v předozadním (AP) a v mediolaterálním (ML) směru. Vyšetřovatelé mohou získat statokinezigram, což je rozložení čáry spojující po sobě jdoucí polohy centra tlaku během záznamu a oblast elipsy obsahující 90 % vzorkovaných pozic centra tlaku. Tato měření budou vypočítána s otevřenými očima (OE) a zatímco pacient prováděl kognitivní úlohu (počítání otevřených očí [OEC]).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Como
      • Gravedona, Como, Itálie, 22015
        • Nábor
        • Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giuseppe Frazzitta, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

58 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

30 pacientů (12 M, 18 F, průměrný věk 66,8 ± 8,7) s diagnózou PD ve 3. stadiu Hoen&Yahr (průměr UPDRS III 18,8 ± 10,5) podle kritérií britské banky Brain Bank.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diagnózou PD ve 3. stadiu Hoen & Yahr podle kritérií Brain Bank Spojeného království.

Kritéria vyloučení:

Atypické parkinsonismy, pacienti s osteoartikulárními a svalovými patologiemi, pacienti s PD s Mini Mental State Examination < 26, pacienti s jinými poruchami rovnováhy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
30 pacientů s Parkinsonovou nemocí
30 pacientů (12 M, 18 F, průměrný věk 66,8 ± 8,7) s diagnózou PD ve 3. stadiu Hoen&Yahr (průměr Unified Parkinson Disease Rating Scale [UPDRS] III 18,8±10,5) podstoupí balanční trénink na stabilometrické plošině.
Jiný: Stabilometrická platforma
Stabilometrická platforma je zařízení sloužící k hodnocení a nácviku rovnováhy na základě hodnocení pozemní reakční síly ve statických podmínkách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Směrodatná odchylka (SD) výkyvu trupu
Časové okno: až 4 týdny
S ohledem na průměrné těžiště bude vypočtena směrodatná odchylka (SD) kývání trupu: celková, v předozadním [AP] a v mediolaterálním [ML] směru. Vypočítáme také statokinezigram, což je rozložení čáry spojující po sobě jdoucí polohy středu tlaku během záznamu a oblast elipsy obsahující 90 % vzorkovaných pozic středu tlaku. Tato měření budou vypočítána s otevřenýma očima (OE) a zatímco pacient prováděl kognitivní úkol (počítání, [OEC]). Všechna fyzikální měření budou získána během ON fáze léčby levodopou a ve stejnou denní dobu, aby se snížil vliv kolísání medikace. Pro analýzu rozdílů mezi hodnotami T0 a T1 všech proměnných bude provedena statistická analýza s Wilcoxonovým znaménkovým testem pro neparametrická data. Výsledky budou považovány za statisticky významné pro p < 0,05.
až 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BBS stupnice
Časové okno: až 4 týdny
Berg Balanční stupnice
až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SP PD 002
  • SPPD002 (Jiný identifikátor: Ospedale generale di Zona "Moriggia-Pelascini")

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Stabilometrická platforma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit