Effetti di un trattamento riabilitativo sull'equilibrio in PD valutati con una piattaforma stabilometrica (SPPD002)
Effetti di un trattamento riabilitativo intensivo multidisciplinare (MIRT) sull'equilibrio in pazienti con malattia di Parkinson valutati con una piattaforma stabilometrica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La farmacoterapia con farmaci dopaminergici e stimolazione cerebrale profonda non può fornire miglioramenti significativi nell'instabilità posturale nella malattia di Parkinson, mentre precedenti segnalazioni di interventi fisici hanno suggerito risultati promettenti. I ricercatori vogliono studiare gli effetti del nostro trattamento riabilitativo intensivo multidisciplinare (MIRT) sui disturbi dell'equilibrio nel PD.
I pazienti con PD nella fase 3 di Hoen & Yahr saranno sottoposti a valutazioni cliniche e strumentali all'inizio (T0) e alla fine (T1) del MIRT. Verrà eseguita la Berg Balance Scale (BBS) per valutare le capacità di equilibrio statico e dinamico. Per determinare alcune variabili come indice di stabilità posturale, i ricercatori utilizzeranno una pedana stabilometrica. Rispetto al baricentro medio verrà calcolata la deviazione standard (SD) dell'oscillazione del tronco: totale, in direzione antero-posteriore (AP) e in direzione medio-laterale (ML). Gli investigatori possono ottenere uno statokinesigramma, cioè il tracciato di una linea che collega le posizioni successive del centro di pressione durante la registrazione, e l'area dell'ellisse contenente il 90% delle posizioni campionate del centro di pressione. Queste misurazioni saranno calcolate ad occhi aperti (OE) e mentre il paziente stava eseguendo un compito cognitivo (open eyes counting [OEC]).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Como
-
Gravedona, Como, Italia, 22015
- Reclutamento
- Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
-
Contatto:
- Giuseppe Frazzitta, MD
- Numero di telefono: +39034492552
- Email: frazzittag62@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Giuseppe Frazzitta, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di PD nella fase 3 di Hoen & Yahr secondo i criteri della United Kingdom Brain Bank.
Criteri di esclusione:
Parkinsonismi atipici, pazienti con patologie osteoarticolari e muscolari, pazienti con MP con Mini Mental State Examination < 26, pazienti con altri disturbi dell'equilibrio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
30 malati di Parkinson
30 pazienti (12 M, 18 F, età media 66,8 ± 8,7) con diagnosi di PD allo stadio 3 di Hoen&Yahr (media Unified Parkinson Disease Rating Scale [UPDRS] III 18,8 ± 10,5)
si sottoporrà ad un training di equilibrio utilizzando una pedana stabilometrica.
|
La pedana stabilometrica è un dispositivo utilizzato per la valutazione e l'allenamento dell'equilibrio basato sulla valutazione della forza di reazione al suolo in condizioni statiche.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Deviazione standard (DS) dell'oscillazione del tronco
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
|
Rispetto al baricentro medio verrà calcolata la deviazione standard (DS) dell'oscillazione del tronco: totale, in direzione antero-posteriore [AP] e in direzione medio-laterale [ML].
Verrà inoltre calcolato uno statocinesigramma, ovvero il tracciato di una linea che collega le successive posizioni del centro di pressione durante la registrazione, e l'area dell'ellisse contenente il 90% delle posizioni campionate del centro di pressione.
Queste misurazioni saranno calcolate ad occhi aperti (OE) e mentre il paziente stava eseguendo un compito cognitivo (contare, [OEC]).
Tutte le misurazioni fisiche saranno ottenute durante la fase ON del farmaco levodopa e alla stessa ora del giorno per ridurre l'influenza delle fluttuazioni del farmaco.
L'analisi statistica con Wilcoxon Signed rank test per dati non parametrici sarà eseguita per analizzare le differenze tra i valori T0 e T1 di tutte le variabili.
I risultati saranno considerati statisticamente significativi per p < 0,05.
|
fino a 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala BBS
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
|
Scala dell'equilibrio di Berg
|
fino a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SP PD 002
- SPPD002 (Altro identificatore: Ospedale generale di Zona "Moriggia-Pelascini")
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .