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思春期のうつ病意識向上プログラムのランダム化された学校ベースの有効性試験 (ADAP)

2017年6月8日 更新者:Holly C. wilcox、Johns Hopkins University

治療を求める行動に対する思春期のうつ病リテラシーの増加の影響

提案された研究の主な目的は、学校ベースのうつ病教育プログラムである思春期うつ病認識プログラム (ADAP) が、高校生のうつ病リテラシーと治療を求める際の効果を評価することです。 ADAP の介入は、15,000 人以上の生徒がいる約 60 の学校で実施されます。 ADAP 実装サイトは次のとおりです。ボルチモア大司教区高校。デラウェア州ニューキャッスル郡。ミシガン州ウォシュテノー郡。ペンシルベニア州ヨーク郡。

調査の概要

詳細な説明

提案された研究の主な目的は、学校ベースのうつ病教育プログラムである思春期うつ病認識プログラム (ADAP) の有効性を評価することであり、うつ病に関するリテラシーと治療を求める能力を高めることです。 この提案は、15,000 人以上の生徒がいる 66 の学校で介入が実施されるため、広範囲に及ぶでしょう。

米国における大うつ病性障害 (MDD) の生涯有病率は高く、15% から 17% の範囲です。 その通常の症状の発症は、人生の早い段階、10 代または若年成人期に発生します。 12 歳から 17 歳の若者 (200 万人以上の青年) の 8.5% が、過去 1 年間に少なくとも 1 回は大うつ病エピソードを経験したと推定されています (SAMHSA Office of Applied Studies, 2008)。 これらの若者のほぼ半数 (48.3%) が、4 つの主要な役割領域 (家庭、学校/仕事、家族関係、または社会生活) の少なくとも 1 つに重度の障害を報告しました。 思春期にうつ病が発症すると、学業不振、失業、子育て初期、物質依存、不安障害、および成人期初期の大うつ病の再発のリスクが高くなります (Fergusson & Woodward, 2002)。 未治療のうつ病の最も深刻な結果は自殺です。 思春期の自殺者の心理解剖研究では、90% 以上が死亡時に少なくとも 1 つの精神障害、特にうつ病を患っていたことが報告されています (Marttunen et al., 1990; Brent et al., 1993; Shaffer et al., 1996)。 )。 発達の観点から、思春期のうつ病の予防と治療は、生涯にわたる利益をもたらす可能性があります。 思春期のうつ病には効果的な治療法があります (TADS, 2007)。しかし、治療を必要とする青少年は、多くの場合、親、教師、または仲間から認識されていません。 National Comorbidity Study-Replication では、抑うつ症状の発症から治療を受けるまでの遅延の中央値が 8 年と推定されています (Wang et al., 2006)。 効果的な治療につながるうつ病の早期発見は、思春期のうつ病に関連する罹患率と死亡率に対処するのに役立ちます。

青年期のうつ病の重要性にもかかわらず、青年期のうつ病を対象とした普遍的な介入の有効性を調査する大規模なランダム化試験はほとんどありません。 ADAP は 3 時間の高校ベースのカリキュラムであり、うつ病のリテラシーを向上させることを目的として、標準的な高校の健康教育カリキュラムの一部として提供されることがここに提案されています。 ADAP の使命は、10 代の単極および双極うつ病について、高校生、教師、保護者を教育することです (Hess et al., 2004)。 ADAP の核となるメッセージは、「うつ病は治療可能な医学的疾患である」ということです。 ADAP は、ジョンズ・ホプキンス大学医学部の精神科医と精神科看護師のチームによって 1999 年に開発されました。 過去 10 年間で、ADAP は 85 を超える学校で実施され、全米で 20,000 人を超える生徒がいます。 ADAP を評価する以前に発表された研究では、1 グループのプレテスト/ポストテスト デザインを使用したカリキュラムを受けた後、思春期の若者のうつ病に関する知識が大幅に改善されたと説明されています (Swartz et al., 2008)。 最近、オクラホマ州タルサでは、比較対象の学校が含まれており、「うつ病リテラシー」 (知識評価で 80% 以上のスコア) を達成する生徒の割合が、事前テストから事後テストまでで 3 倍以上になっていることがわかりました (Leon et al.,レビュー中) ADAP グループで。 今日まで、ランダム化されたデザインは採用されておらず、治療を求める行動に対するADAPの影響は研究されていません. これらの問題は両方とも、ADAP を高校の健康教育カリキュラムに日常的に組み込む前に対処することが重要です。 この提案の具体的な目的は次のとおりです。

特定の目的 1: 学校ベースのうつ病教育プログラムである ADAP のうつ病リテラシーの向上における有効性を評価すること。

1.1 介入後のうつ病リテラシーの変化を、標準的な健康教育カリキュラムと比較して、介入後 6 週間の事後テストで評価する。

1.2 ADAP 後 4 か月の事後テストでうつ病リテラシーの変化の持続性を評価する。

特定の目的 2: ADAP 介入が、標準的な健康カリキュラムと比較して、高校生の治療を求める行動に影響を与えるかどうかを評価すること。これは、スクール カウンセラーへの訪問と治療を求める自己申告の増加によって測定されます。

2.1 一部の学校 (ペンシルベニア州ヨーク郡の 28 校とインディアン保健サービスが提供するローズバッド インディアン居留地のセント フランシス インディアン スクール) で ADAP の前後にメンタル ヘルスの支援を求め、メンタル ヘルス サービスの利用状況を追跡すること。

2.2 参加している 66 校すべての ADAP 前後で、スクール カウンセラーへのメンタルヘルス訪問を集計して追跡する。

特定の目的 3: 可能性のある仲介者 (忠実度など) と介入の影響の調整者 (地域のメンタルヘルス サービスへのアクセス、教師の特徴、学校の特徴、地域フォーラムへの親の参加、スティグマなど) を特定すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

17000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • Johns Hopkins

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加している学校の 1 つに登録している Web ベースの調査には、保護者の同意と生徒の同意が必要です

除外基準:

  • 参加校に在籍していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
思春期うつ病認識プログラム (ADAP) の介入を受ける
訓練を受けた学校の健康教育の教師またはその他の学校関係者が提供するうつ病教育カリキュラム
他の名前:
  • ADAP
介入なし:待機リスト コントロール
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
思春期うつ病知識アンケート (ADKQ)
時間枠:テスト前 (介入の直前) からテスト後 (ADAP の 6 週間後) に変更します。これがADAPの4か月後に持続するかどうかを確認します.
Adolescent Depression Knowledge Questionnaire(ADKQ)は、うつ病リテラシーを評価するために使用されます
テスト前 (介入の直前) からテスト後 (ADAP の 6 週間後) に変更します。これがADAPの4か月後に持続するかどうかを確認します.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
報告および意図された行動尺度 (RIBS)
時間枠:テスト前 (介入の直前) からテスト後 (ADAP の 6 週間後) に変更します。これがADAPの4か月後に持続するかどうかを確認します.
Reported and Intended Behavior Scale (RIBS) は、メンタルヘルスの偏見を評価するために使用されます。
テスト前 (介入の直前) からテスト後 (ADAP の 6 週間後) に変更します。これがADAPの4か月後に持続するかどうかを確認します.

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
助けを求めることとメンタルヘルスサービスを受けること
時間枠:ADAP介入後
保護者の同意を得て、ペンシルベニア州ヨーク郡の学生の助けを求めること、精神保健サービスの利用、障壁と態度、およびその他の問題を評価するために、RedCAP で Web ベースの調査を設計しました。
ADAP介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Holly C. Wilcox, PhD、Associate Professor, Johns Hopkins School of Medicine
  • スタディチェア:Karen Swartz, MD、Johns Hopkins School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月8日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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