- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02099305
Randomiseret, skolebaseret effektivitetsforsøg af adolescent Depression Awareness Program (ADAP)
Indvirkningen af at øge ungdomsdepressionskompetencen på behandlingssøgende adfærd
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære mål med den foreslåede forskning er at vurdere effektiviteten af Adolescent Depression Awareness Program (ADAP), et skolebaseret depressionsprogram, til at øge depressionskompetence og behandlingssøgning. Dette forslag vil have bred rækkevidde, da interventionen vil blive gennemført på 66 skoler med over 15.000 elever.
Livstidsprævalensen af Major Depressive Disorder (MDD) i USA er høj og spænder fra 15 % til 17 %. Dens sædvanlige symptomdebut opstår tidligt i livet, i teenager eller unge voksne år. Det er blevet anslået, at 8,5 % af de unge i alderen 12 til 17 (over 2 millioner unge) oplevede mindst én alvorlig depressiv episode i det seneste år (SAMHSA Office of Applied Studies, 2008). Næsten halvdelen (48,3 %) af disse unge rapporterede om alvorlig funktionsnedsættelse i mindst et af fire hovedrolledomæner (hjem, skole/arbejde, familieforhold eller socialt liv). Begyndelsen af depression under teenageårene er forbundet med øget risiko for uddannelsesmæssig underpræstation, arbejdsløshed, tidligt forældreskab, stofafhængighed, angstlidelser og tilbagevendende svær depression i den tidlige voksenalder (Fergusson & Woodward, 2002). Den mest alvorlige konsekvens af ubehandlet depression er selvmord. Psykologiske obduktionsundersøgelser af teenagers selvmord har rapporteret, at op mod 90 % havde mindst én psykiatrisk lidelse på tidspunktet for deres død, især depression (Marttunen et al., 1990; Brent et al., 1993; Shaffer et al., 1996 ). Fra et udviklingsperspektiv kan forebyggelse og behandling af depression i ungdomsårene give livslange fordele. Effektive behandlinger for ungdomsdepression er tilgængelige (TADS, 2007); unge med behov for behandling bliver dog ofte ikke genkendt af forældre, lærere eller jævnaldrende. National Comorbidity Study-Replication estimerede en median forsinkelse på 8 år mellem depressive symptomers begyndelse og modtagelse af behandling (Wang et al., 2006). Den tidlige identifikation af depression, der fører til effektiv behandling, kan hjælpe med at løse den sygelighed og dødelighed, der er forbundet med ungdomsdepression.
På trods af vigtigheden af ungdomsdepression har der været få storstilede randomiserede forsøg, der har undersøgt effektiviteten af universelle interventioner rettet mod depression blandt unge. ADAP er en 3-timers high school-baseret læseplan, foreslået heri til at blive leveret som en del af den standard high school sundhedsuddannelse pensum, rettet mod at forbedre depression læseplaner. Missionen for ADAP er at uddanne gymnasieelever, lærere og forældre om teenage unipolar og bipolar depression (Hess et al., 2004). Kernebudskabet i ADAP er, at "depression er en medicinsk sygdom, der kan behandles." ADAP blev udviklet i 1999 af et team af psykiatere og psykiatriske sygeplejersker fra Johns Hopkins University School of Medicine. I det sidste årti er ADAP blevet implementeret i over 85 skoler med over 20.000 elever i hele USA. Tidligere publiceret forskning, der evaluerede ADAP, beskrev en signifikant forbedring af unges viden om depression efter at have modtaget læseplanen ved hjælp af et én-gruppe pretest/posttest design (Swartz et al., 2008). For nylig, i Tulsa, Oklahoma, blev sammenligningsskoler inkluderet, og det viste sig, at andelen af elever, der opnåede "depressionskompetence" (score 80 % eller højere på vores vidensvurdering) mere end tredobledes fra prætest til posttest (Leon et al., under revision) i ADAP-gruppen. Til dato er et randomiseret design ikke blevet anvendt, og indvirkningen af ADAP på behandlingssøgende adfærd er ikke blevet undersøgt. Begge disse spørgsmål er vigtige at tage fat på, før ADAP rutinemæssigt kan integreres i gymnasiets sundhedsuddannelsespensum. De specifikke mål med dette forslag er som følger:
Specifikt mål 1: At vurdere effektiviteten af ADAP, et skolebaseret depressionsprogram, til at øge depressionskompetencen.
1.1 At vurdere ændringer i depressionskompetence efter interventionen sammenlignet med standardundervisningsplanen for sundhed med en post-test 6 uger efter intervention.
1.2 At vurdere holdbarheden af ændringer i depressionskompetence med en post-test 4 måneder efter ADAP.
Specifikt mål 2: At vurdere om ADAP-interventionen sammenlignet med standardsundhedspensum har indflydelse på behandlingssøgende adfærd hos gymnasieelever, målt ved en stigning i besøg hos skolevejledere og selvrapporteret behandlingssøgning.
2.1 At spore hjælp til mental sundhed og modtagelsen af mentale sundhedstjenester før og efter ADAP i en undergruppe af skoler (28 skoler i York County Pennsylvania og St. Francis Indian School i Rosebud Indian Reservation, som betjenes af Indian Health Service).
2.2 At spore mental sundhed besøg hos skolevejledere i aggregeret før og efter ADAP på alle 66 deltagende skoler.
Specifikt mål 3: At identificere mulige mediatorer (f.eks. troskab) og moderatorer for interventionspåvirkning (f.eks. adgang til samfundets mentale sundhedsydelser, læreregenskaber, skolekarakteristika, forældres deltagelse i samfundsforummet; stigmatisering).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Johns Hopkins
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilmeldt en af de deltagende skoler forældresamtykke og elevsamtykke kræves til den webbaserede undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- ikke tilmeldt de deltagende skoler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Modtag Adolescent Depression Awareness Program (ADAP) intervention
|
Depressionsundervisningspensum leveret af uddannede skolesundhedsundervisere eller andet skolepersonale
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adolescent Depression Knowledge Questionnaire (ADKQ)
Tidsramme: Skift fra prætest (direkte før intervention) til post-test (6 uger efter ADAP). Vi vil se, om dette er vedvarende 4 måneder efter ADAP.
|
Adolescent Depression Knowledge Questionnaire (ADKQ) vil blive brugt til at vurdere depressionskompetence
|
Skift fra prætest (direkte før intervention) til post-test (6 uger efter ADAP). Vi vil se, om dette er vedvarende 4 måneder efter ADAP.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for rapporteret og tilsigtet adfærd (RIBS)
Tidsramme: Skift fra prætest (direkte før intervention) til post-test (6 uger efter ADAP). Vi vil se, om dette er vedvarende 4 måneder efter ADAP.
|
Rapporteret og tilsigtet adfærdsskala (RIBS) vil blive brugt til at vurdere stigmatisering af mental sundhed.
|
Skift fra prætest (direkte før intervention) til post-test (6 uger efter ADAP). Vi vil se, om dette er vedvarende 4 måneder efter ADAP.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjælpesøgning og modtagelse af Mental Health Services
Tidsramme: efter ADAP-interventionen
|
Vi har designet en webbaseret undersøgelse i RedCAP for at vurdere hjælpssøgning og modtagelsen af Mental Health Services, barrierer og holdninger og andre problemer blandt studerende i York County, Pennsylvania med forældrenes samtykke.
|
efter ADAP-interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Holly C. Wilcox, PhD, Associate Professor, Johns Hopkins School of Medicine
- Studiestol: Karen Swartz, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ruble AE, Leon PJ, Gilley-Hensley L, Hess SG, Swartz KL. Depression knowledge in high school students: effectiveness of the adolescent depression awareness program. J Affect Disord. 2013 Sep 25;150(3):1025-30. doi: 10.1016/j.jad.2013.05.033. Epub 2013 Jun 18.
- Swartz KL, Kastelic EA, Hess SG, Cox TS, Gonzales LC, Mink SP, DePaulo JR Jr. The effectiveness of a school-based adolescent depression education program. Health Educ Behav. 2010 Feb;37(1):11-22. doi: 10.1177/1090198107303313. Epub 2007 Jul 25.
- Hess SG, Cox TS, Gonzales LC, Kastelic EA, Mink SP, Rose LE, Swartz KL. A survey of adolescents' knowledge about depression. Arch Psychiatr Nurs. 2004 Dec;18(6):228-34. doi: 10.1016/j.apnu.2004.09.005.
- Townsend L, Musci R, Stuart E, Heley K, Beaudry MB, Schweizer B, Ruble A, Swartz K, Wilcox H. Gender Differences in Depression Literacy and Stigma After a Randomized Controlled Evaluation of a Universal Depression Education Program. J Adolesc Health. 2019 Apr;64(4):472-477. doi: 10.1016/j.jadohealth.2018.10.298. Epub 2019 Jan 4.
- Swartz K, Musci RJ, Beaudry MB, Heley K, Miller L, Alfes C, Townsend L, Thornicroft G, Wilcox HC. School-Based Curriculum to Improve Depression Literacy Among US Secondary School Students: A Randomized Effectiveness Trial. Am J Public Health. 2017 Dec;107(12):1970-1976. doi: 10.2105/AJPH.2017.304088. Epub 2017 Oct 19.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-wilcox
- R01MH095855 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
Kliniske forsøg med Adolescent Depression Awareness Program (ADAP)
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...UkendtDepressiv lidelse | Muskuloskeletale smerter | Kronisk smerteSpanien
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetEffektiviteten af skolebaseret kognitiv adfærdsterapi til forebyggelse af depression hos unge ungeDepression | AngstForenede Stater
-
University of Southern DenmarkVirginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetDepression AngstlidelseForenede Stater
-
Jack StevensOhioHealth Research and Innovation InstituteAfsluttetGraviditetsforebyggelse | Udvikling af livsfærdighederForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillIkke rekrutterer endnuTeenagers adfærdForenede Stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RekrutteringDepressiv lidelse | DepressionSpanien
-
Université de SherbrookeCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Champlain Local Health Integration... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAngst | Postnatal depressionCanada
-
Massachusetts General HospitalCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetDepressionForenede Stater
-
University of ZurichAmbulatorium für kognitive Verhaltenstherapie und Verhaltensmedizin -... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuFødselsdepression | Større depressiv lidelse | Generaliseret angst | Prænatal angstSchweiz
-
University of Massachusetts, WorcesterCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet