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Prova di efficacia randomizzata a scuola del programma di sensibilizzazione sulla depressione adolescenziale (ADAP)

8 giugno 2017 aggiornato da: Holly C. wilcox, Johns Hopkins University

Impatto dell'aumento dell'alfabetizzazione della depressione adolescenziale sul comportamento di ricerca del trattamento

L'obiettivo principale della ricerca proposta è valutare l'efficacia dell'ADAP (Adolescent Depression Awareness Program), un programma educativo sulla depressione basato sulla scuola, nell'aumentare l'alfabetizzazione alla depressione e la ricerca di cure negli studenti delle scuole superiori. L'intervento ADAP sarà realizzato in circa 60 scuole con oltre 15.000 studenti. I seguenti sono siti di implementazione dell'ADAP: Baltimore Archdiocese High Schools; Contea di New Castle, Delaware; Contea di Washtenaw, Michigan; e la contea di York, in Pennsylvania.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale della ricerca proposta è valutare l'efficacia dell'ADAP (Adolescent Depression Awareness Program), un programma educativo sulla depressione basato sulla scuola, nell'aumentare l'alfabetizzazione alla depressione e la ricerca di cure. Questa proposta avrà un'ampia portata poiché l'intervento sarà realizzato in 66 scuole con oltre 15.000 studenti.

La prevalenza una tantum del Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) negli Stati Uniti è alta, e va dal 15% al ​​17%. La sua solita insorgenza dei sintomi si verifica all'inizio della vita, durante l'adolescenza o il giovane adulto. È stato stimato che l'8,5% dei giovani di età compresa tra 12 e 17 anni (oltre 2 milioni di adolescenti) abbia avuto almeno un Episodio Depressivo Maggiore nell'ultimo anno (SAMHSA Office of Applied Studies, 2008). Quasi la metà (48,3%) di questi giovani ha riportato una grave compromissione in almeno uno dei quattro domini di ruolo principali (casa, scuola/lavoro, relazioni familiari o vita sociale). L'insorgenza della depressione durante l'adolescenza è associata a maggiori rischi di scarso rendimento scolastico, disoccupazione, genitorialità precoce, dipendenza da sostanze, disturbi d'ansia e depressione maggiore ricorrente durante la prima età adulta (Fergusson & Woodward, 2002). La conseguenza più grave della depressione non trattata è il suicidio. Studi di autopsia psicologica sui suicidi di adolescenti hanno riportato che oltre il 90% aveva almeno un disturbo psichiatrico al momento della morte, in particolare la depressione (Marttunen et al., 1990; Brent et al., 1993; Shaffer et al., 1996 ). Dal punto di vista dello sviluppo, la prevenzione e il trattamento della depressione durante l'adolescenza possono fornire benefici per tutta la vita. Sono disponibili trattamenti efficaci per la depressione adolescenziale (TADS, 2007); tuttavia, gli adolescenti bisognosi di cure spesso non vengono riconosciuti da genitori, insegnanti o coetanei. Il National Comorbidity Study-Replication ha stimato un ritardo mediano di 8 anni tra l'insorgenza dei sintomi depressivi e il trattamento (Wang et al., 2006). L'identificazione precoce della depressione che porta a un trattamento efficace può aiutare ad affrontare la morbilità e la mortalità associate alla depressione adolescenziale.

Nonostante l'importanza della depressione adolescenziale, ci sono stati pochi studi randomizzati su larga scala che hanno indagato l'efficacia degli interventi universali mirati alla depressione tra gli adolescenti. ADAP è un curriculum di 3 ore basato sulle scuole superiori, qui proposto per essere consegnato come parte del curriculum standard di educazione sanitaria delle scuole superiori, volto a migliorare l'alfabetizzazione della depressione. La missione di ADAP è quella di educare studenti delle scuole superiori, insegnanti e genitori sulla depressione unipolare e bipolare adolescenziale (Hess et al., 2004). Il messaggio centrale di ADAP è che "la depressione è una malattia medica curabile". ADAP è stato sviluppato nel 1999 da un team di psichiatri e infermieri psichiatrici della Johns Hopkins University School of Medicine. Negli ultimi dieci anni, ADAP è stato implementato in oltre 85 scuole con oltre 20.000 studenti negli Stati Uniti. La ricerca pubblicata in precedenza che valutava l'ADAP descriveva un miglioramento significativo nella conoscenza degli adolescenti sulla depressione dopo aver ricevuto il curriculum utilizzando un progetto pre-test/post-test di un gruppo (Swartz et al., 2008). Recentemente, a Tulsa, in Oklahoma, sono state incluse le scuole di confronto, ed è stato riscontrato che la percentuale di studenti che raggiungono la "depression literacy" (punteggio dell'80% o superiore nella nostra valutazione delle conoscenze) è più che triplicata dal pre-test al post-test (Leon et al., in esame) nel gruppo ADAP. Ad oggi, non è stato impiegato un disegno randomizzato e l'impatto dell'ADAP sui comportamenti di ricerca del trattamento non è stato studiato. Entrambe queste questioni sono importanti da affrontare prima che l'ADAP possa essere regolarmente integrato nei programmi di educazione sanitaria delle scuole superiori. Gli obiettivi specifici di questa proposta sono i seguenti:

Obiettivo specifico 1: valutare l'efficacia di ADAP, un programma educativo sulla depressione basato sulla scuola, nell'aumentare l'alfabetizzazione sulla depressione.

1.1 Valutare i cambiamenti dell'alfabetizzazione alla depressione dopo l'intervento, rispetto al curriculum di educazione sanitaria standard, con un post-test a 6 settimane dopo l'intervento.

1.2 Valutare la sostenibilità dei cambiamenti di alfabetizzazione della depressione con un post-test a 4 mesi dopo l'ADAP.

Obiettivo specifico 2: valutare se l'intervento ADAP, rispetto al curriculum sanitario standard, ha un'influenza sui comportamenti di ricerca di trattamento negli studenti delle scuole superiori, come misurato da un aumento delle visite ai consulenti scolastici e dalla ricerca di trattamento autodichiarata.

2.1 Monitorare la ricerca di aiuto per la salute mentale e la ricezione di servizi di salute mentale prima e dopo l'ADAP in un sottoinsieme di scuole (28 scuole nella contea di York, in Pennsylvania, e la St. Francis Indian School nella riserva indiana di Rosebud servita dall'Indian Health Service).

2.2 Monitorare le visite di salute mentale ai consulenti scolastici in aggregato pre e post ADAP in tutte le 66 scuole partecipanti.

Obiettivo specifico 3: identificare possibili mediatori (ad esempio, fedeltà) e moderatori dell'impatto dell'intervento (ad esempio, accesso ai servizi di salute mentale della comunità, caratteristiche degli insegnanti, caratteristiche della scuola, partecipazione dei genitori al forum della comunità; stigma).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • iscritti a una delle scuole partecipanti è richiesto il consenso dei genitori e il consenso degli studenti per il sondaggio basato sul web

Criteri di esclusione:

  • non iscritti alle scuole partecipanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Ricevi l'intervento del programma ADAP (Adolescent Depression Awareness Program).
Programma di educazione alla depressione fornito da insegnanti di educazione sanitaria scolastica qualificati o altro personale scolastico
Altri nomi:
  • ADAP
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla conoscenza della depressione adolescenziale (ADKQ)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-test (direttamente prima dell'intervento) al post-test (6 settimane dopo l'ADAP). Vedremo se questo è sostenuto 4 mesi dopo ADAP.
L'Adolescent Depression Knowledge Questionnaire (ADKQ) verrà utilizzato per valutare l'alfabetizzazione della depressione
Passaggio dal pre-test (direttamente prima dell'intervento) al post-test (6 settimane dopo l'ADAP). Vedremo se questo è sostenuto 4 mesi dopo ADAP.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del comportamento riportato e previsto (RIBS)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-test (direttamente prima dell'intervento) al post-test (6 settimane dopo l'ADAP). Vedremo se questo è sostenuto 4 mesi dopo ADAP.
La scala del comportamento segnalato e previsto (RIBS) verrà utilizzata per valutare lo stigma della salute mentale.
Passaggio dal pre-test (direttamente prima dell'intervento) al post-test (6 settimane dopo l'ADAP). Vedremo se questo è sostenuto 4 mesi dopo ADAP.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Richiesta di aiuto e fruizione dei Servizi di Salute Mentale
Lasso di tempo: dopo l'intervento ADAP
Abbiamo progettato un sondaggio basato sul Web in RedCAP per valutare la ricerca di aiuto e la ricezione di servizi di salute mentale, barriere e atteggiamenti e altri problemi tra gli studenti della contea di York, in Pennsylvania, con il consenso dei genitori.
dopo l'intervento ADAP

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Holly C. Wilcox, PhD, Associate Professor, Johns Hopkins School of Medicine
  • Cattedra di studio: Karen Swartz, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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