- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02099305
Prova di efficacia randomizzata a scuola del programma di sensibilizzazione sulla depressione adolescenziale (ADAP)
Impatto dell'aumento dell'alfabetizzazione della depressione adolescenziale sul comportamento di ricerca del trattamento
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale della ricerca proposta è valutare l'efficacia dell'ADAP (Adolescent Depression Awareness Program), un programma educativo sulla depressione basato sulla scuola, nell'aumentare l'alfabetizzazione alla depressione e la ricerca di cure. Questa proposta avrà un'ampia portata poiché l'intervento sarà realizzato in 66 scuole con oltre 15.000 studenti.
La prevalenza una tantum del Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) negli Stati Uniti è alta, e va dal 15% al 17%. La sua solita insorgenza dei sintomi si verifica all'inizio della vita, durante l'adolescenza o il giovane adulto. È stato stimato che l'8,5% dei giovani di età compresa tra 12 e 17 anni (oltre 2 milioni di adolescenti) abbia avuto almeno un Episodio Depressivo Maggiore nell'ultimo anno (SAMHSA Office of Applied Studies, 2008). Quasi la metà (48,3%) di questi giovani ha riportato una grave compromissione in almeno uno dei quattro domini di ruolo principali (casa, scuola/lavoro, relazioni familiari o vita sociale). L'insorgenza della depressione durante l'adolescenza è associata a maggiori rischi di scarso rendimento scolastico, disoccupazione, genitorialità precoce, dipendenza da sostanze, disturbi d'ansia e depressione maggiore ricorrente durante la prima età adulta (Fergusson & Woodward, 2002). La conseguenza più grave della depressione non trattata è il suicidio. Studi di autopsia psicologica sui suicidi di adolescenti hanno riportato che oltre il 90% aveva almeno un disturbo psichiatrico al momento della morte, in particolare la depressione (Marttunen et al., 1990; Brent et al., 1993; Shaffer et al., 1996 ). Dal punto di vista dello sviluppo, la prevenzione e il trattamento della depressione durante l'adolescenza possono fornire benefici per tutta la vita. Sono disponibili trattamenti efficaci per la depressione adolescenziale (TADS, 2007); tuttavia, gli adolescenti bisognosi di cure spesso non vengono riconosciuti da genitori, insegnanti o coetanei. Il National Comorbidity Study-Replication ha stimato un ritardo mediano di 8 anni tra l'insorgenza dei sintomi depressivi e il trattamento (Wang et al., 2006). L'identificazione precoce della depressione che porta a un trattamento efficace può aiutare ad affrontare la morbilità e la mortalità associate alla depressione adolescenziale.
Nonostante l'importanza della depressione adolescenziale, ci sono stati pochi studi randomizzati su larga scala che hanno indagato l'efficacia degli interventi universali mirati alla depressione tra gli adolescenti. ADAP è un curriculum di 3 ore basato sulle scuole superiori, qui proposto per essere consegnato come parte del curriculum standard di educazione sanitaria delle scuole superiori, volto a migliorare l'alfabetizzazione della depressione. La missione di ADAP è quella di educare studenti delle scuole superiori, insegnanti e genitori sulla depressione unipolare e bipolare adolescenziale (Hess et al., 2004). Il messaggio centrale di ADAP è che "la depressione è una malattia medica curabile". ADAP è stato sviluppato nel 1999 da un team di psichiatri e infermieri psichiatrici della Johns Hopkins University School of Medicine. Negli ultimi dieci anni, ADAP è stato implementato in oltre 85 scuole con oltre 20.000 studenti negli Stati Uniti. La ricerca pubblicata in precedenza che valutava l'ADAP descriveva un miglioramento significativo nella conoscenza degli adolescenti sulla depressione dopo aver ricevuto il curriculum utilizzando un progetto pre-test/post-test di un gruppo (Swartz et al., 2008). Recentemente, a Tulsa, in Oklahoma, sono state incluse le scuole di confronto, ed è stato riscontrato che la percentuale di studenti che raggiungono la "depression literacy" (punteggio dell'80% o superiore nella nostra valutazione delle conoscenze) è più che triplicata dal pre-test al post-test (Leon et al., in esame) nel gruppo ADAP. Ad oggi, non è stato impiegato un disegno randomizzato e l'impatto dell'ADAP sui comportamenti di ricerca del trattamento non è stato studiato. Entrambe queste questioni sono importanti da affrontare prima che l'ADAP possa essere regolarmente integrato nei programmi di educazione sanitaria delle scuole superiori. Gli obiettivi specifici di questa proposta sono i seguenti:
Obiettivo specifico 1: valutare l'efficacia di ADAP, un programma educativo sulla depressione basato sulla scuola, nell'aumentare l'alfabetizzazione sulla depressione.
1.1 Valutare i cambiamenti dell'alfabetizzazione alla depressione dopo l'intervento, rispetto al curriculum di educazione sanitaria standard, con un post-test a 6 settimane dopo l'intervento.
1.2 Valutare la sostenibilità dei cambiamenti di alfabetizzazione della depressione con un post-test a 4 mesi dopo l'ADAP.
Obiettivo specifico 2: valutare se l'intervento ADAP, rispetto al curriculum sanitario standard, ha un'influenza sui comportamenti di ricerca di trattamento negli studenti delle scuole superiori, come misurato da un aumento delle visite ai consulenti scolastici e dalla ricerca di trattamento autodichiarata.
2.1 Monitorare la ricerca di aiuto per la salute mentale e la ricezione di servizi di salute mentale prima e dopo l'ADAP in un sottoinsieme di scuole (28 scuole nella contea di York, in Pennsylvania, e la St. Francis Indian School nella riserva indiana di Rosebud servita dall'Indian Health Service).
2.2 Monitorare le visite di salute mentale ai consulenti scolastici in aggregato pre e post ADAP in tutte le 66 scuole partecipanti.
Obiettivo specifico 3: identificare possibili mediatori (ad esempio, fedeltà) e moderatori dell'impatto dell'intervento (ad esempio, accesso ai servizi di salute mentale della comunità, caratteristiche degli insegnanti, caratteristiche della scuola, partecipazione dei genitori al forum della comunità; stigma).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Johns Hopkins University
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Johns Hopkins
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- iscritti a una delle scuole partecipanti è richiesto il consenso dei genitori e il consenso degli studenti per il sondaggio basato sul web
Criteri di esclusione:
- non iscritti alle scuole partecipanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Ricevi l'intervento del programma ADAP (Adolescent Depression Awareness Program).
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Programma di educazione alla depressione fornito da insegnanti di educazione sanitaria scolastica qualificati o altro personale scolastico
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla conoscenza della depressione adolescenziale (ADKQ)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-test (direttamente prima dell'intervento) al post-test (6 settimane dopo l'ADAP). Vedremo se questo è sostenuto 4 mesi dopo ADAP.
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L'Adolescent Depression Knowledge Questionnaire (ADKQ) verrà utilizzato per valutare l'alfabetizzazione della depressione
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Passaggio dal pre-test (direttamente prima dell'intervento) al post-test (6 settimane dopo l'ADAP). Vedremo se questo è sostenuto 4 mesi dopo ADAP.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del comportamento riportato e previsto (RIBS)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-test (direttamente prima dell'intervento) al post-test (6 settimane dopo l'ADAP). Vedremo se questo è sostenuto 4 mesi dopo ADAP.
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La scala del comportamento segnalato e previsto (RIBS) verrà utilizzata per valutare lo stigma della salute mentale.
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Passaggio dal pre-test (direttamente prima dell'intervento) al post-test (6 settimane dopo l'ADAP). Vedremo se questo è sostenuto 4 mesi dopo ADAP.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Richiesta di aiuto e fruizione dei Servizi di Salute Mentale
Lasso di tempo: dopo l'intervento ADAP
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Abbiamo progettato un sondaggio basato sul Web in RedCAP per valutare la ricerca di aiuto e la ricezione di servizi di salute mentale, barriere e atteggiamenti e altri problemi tra gli studenti della contea di York, in Pennsylvania, con il consenso dei genitori.
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dopo l'intervento ADAP
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Holly C. Wilcox, PhD, Associate Professor, Johns Hopkins School of Medicine
- Cattedra di studio: Karen Swartz, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ruble AE, Leon PJ, Gilley-Hensley L, Hess SG, Swartz KL. Depression knowledge in high school students: effectiveness of the adolescent depression awareness program. J Affect Disord. 2013 Sep 25;150(3):1025-30. doi: 10.1016/j.jad.2013.05.033. Epub 2013 Jun 18.
- Swartz KL, Kastelic EA, Hess SG, Cox TS, Gonzales LC, Mink SP, DePaulo JR Jr. The effectiveness of a school-based adolescent depression education program. Health Educ Behav. 2010 Feb;37(1):11-22. doi: 10.1177/1090198107303313. Epub 2007 Jul 25.
- Hess SG, Cox TS, Gonzales LC, Kastelic EA, Mink SP, Rose LE, Swartz KL. A survey of adolescents' knowledge about depression. Arch Psychiatr Nurs. 2004 Dec;18(6):228-34. doi: 10.1016/j.apnu.2004.09.005.
- Townsend L, Musci R, Stuart E, Heley K, Beaudry MB, Schweizer B, Ruble A, Swartz K, Wilcox H. Gender Differences in Depression Literacy and Stigma After a Randomized Controlled Evaluation of a Universal Depression Education Program. J Adolesc Health. 2019 Apr;64(4):472-477. doi: 10.1016/j.jadohealth.2018.10.298. Epub 2019 Jan 4.
- Swartz K, Musci RJ, Beaudry MB, Heley K, Miller L, Alfes C, Townsend L, Thornicroft G, Wilcox HC. School-Based Curriculum to Improve Depression Literacy Among US Secondary School Students: A Randomized Effectiveness Trial. Am J Public Health. 2017 Dec;107(12):1970-1976. doi: 10.2105/AJPH.2017.304088. Epub 2017 Oct 19.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-wilcox
- R01MH095855 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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