- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02099305
Nuorten masennusohjelman satunnaistettu koulupohjainen tehokkuuskoe (ADAP)
Nuorten masennuslukutaidon lisäämisen vaikutus hoitoa etsivään käyttäytymiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida koulukohtaisen masennuksen koulutusohjelman ADAP (Adolescent Depression Awareness Program) tehokkuutta masennuksen lukutaidon ja hoitoon hakeutumisen lisäämisessä. Tällä ehdotuksella on laaja ulottuvuus, koska interventio toteutetaan 66 koulussa, joissa on yli 15 000 oppilasta.
MDD:n (Major Depressive Disorder) elinikäinen esiintyvyys Yhdysvalloissa on korkea, ja se vaihtelee 15 prosentista 17 prosenttiin. Sen tavanomaiset oireet alkavat varhaisessa elämässä, teini- tai nuorten aikuisten aikana. On arvioitu, että 8,5 % 12–17-vuotiaista nuorista (yli 2 miljoonaa nuorta) on kokenut vähintään yhden vakavan masennusjakson viimeisen vuoden aikana (SAMHSA Office of Applied Studies, 2008). Lähes puolet (48,3 %) näistä nuorista ilmoitti olevansa vakavasti heikentynyt vähintään yhdellä neljästä tärkeästä roolista (koti, koulu/työ, perhesuhteet tai sosiaalinen elämä). Masennuksen puhkeaminen murrosiässä liittyy lisääntyneisiin riskeihin koulutuksen puutteeseen, työttömyyteen, varhaiseen vanhemmuuteen, päihderiippuvuuteen, ahdistuneisuushäiriöihin ja toistuvaan vakavaan masennukseen varhaisen aikuisiän aikana (Fergusson & Woodward, 2002). Hoitamattoman masennuksen vakavin seuraus on itsemurha. Nuorten itsemurhien psykologiset ruumiinavaustutkimukset ovat raportoineet, että yli 90 %:lla oli ainakin yksi psykiatrinen häiriö heidän kuolinhetkellään, joista merkittävin masennus (Marttunen ym., 1990; Brent ym., 1993; Shaffer et al., 1996). ). Kehityksen näkökulmasta nuoruuden masennuksen ehkäisy ja hoito voivat tarjota elinikäisiä etuja. Nuorten masennukseen on saatavilla tehokkaita hoitoja (TADS, 2007); Kuitenkin vanhemmat, opettajat tai ikätoverit eivät usein tunnista hoidon tarpeessa olevia nuoria. National Comorbidity Study-Replication arvioi 8 vuoden mediaaniviiveen masennusoireiden ilmaantumisen ja hoidon saamisen välillä (Wang et al., 2006). Masennuksen varhainen tunnistaminen, joka johtaa tehokkaaseen hoitoon, voi auttaa käsittelemään nuorten masennukseen liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Nuorten masennuksen tärkeydestä huolimatta on ollut muutamia laajamittaisia satunnaistettuja tutkimuksia, joissa on tutkittu nuorten masennukseen kohdistettujen universaalien interventioiden tehokkuutta. ADAP on 3 tunnin lukion opetussuunnitelma, jonka ehdotetaan tässä toimitettavaksi osana lukion perusterveysopetuksen opetussuunnitelmaa ja jonka tarkoituksena on parantaa masennuslukutaitoa. ADAP:n tehtävänä on kouluttaa lukiolaisia, opettajia ja vanhempia teinien unipolaarisesta ja kaksisuuntaisesta masennuksesta (Hess et al., 2004). ADAPin ydinviesti on, että "masennus on hoidettavissa oleva lääketieteellinen sairaus". ADAP:n kehitti vuonna 1999 Johns Hopkinsin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun psykiatrien ja psykiatristen sairaanhoitajien ryhmä. Viimeisen vuosikymmenen aikana ADAP on otettu käyttöön yli 85 koulussa, joissa on yli 20 000 oppilasta kaikkialla Yhdysvalloissa. Aiemmin julkaistu ADAP-arviointitutkimus kuvasi merkittävää parannusta nuorten tietoon masennuksesta sen jälkeen, kun he olivat saaneet opetussuunnitelman käyttämällä yhden ryhmän esitestiä/jälkitestiä (Swartz et al., 2008). Äskettäin Tulsassa, Oklahomassa, vertailukoulut otettiin mukaan, ja havaittiin, että "masennuslukutaidon" saavuttaneiden opiskelijoiden osuus (pisteet 80 % tai enemmän tietoarviomme perusteella) yli kolminkertaistui esitestistä jälkikäteen (Leon et al., tarkastelussa) ADAP-ryhmässä. Toistaiseksi satunnaistettua suunnittelua ei ole käytetty eikä ADAP:n vaikutusta hoitoon hakeutuviin käyttäytymiseen ole tutkittu. Nämä molemmat kysymykset ovat tärkeitä käsitellä, ennen kuin ADAP voidaan rutiininomaisesti integroida lukion terveyskasvatuksen opetussuunnitelmiin. Tämän ehdotuksen erityistavoitteet ovat seuraavat:
Erityinen tavoite 1: Arvioida ADAP:n, koulupohjaisen masennuksen koulutusohjelman tehokkuutta masennuksen lukutaidon lisäämisessä.
1.1 Arvioida masennuslukutaidon muutoksia toimenpiteen jälkeen verrattuna tavanomaiseen terveyskasvatuksen opetussuunnitelmaan jälkitestillä 6 viikon kuluttua interventiosta.
1.2 Arvioida masennuksen lukutaidon muutosten kestävyyttä jälkitestillä 4 kuukautta ADAP:n jälkeen.
Erityistavoite 2: Arvioida, onko ADAP-interventiolla verrattuna tavanomaiseen terveydenhuoltosuunnitelmaan vaikutusta hoitoon hakeutumiskäyttäytymiseen lukiolaisten keskuudessa, mitattuna koulun ohjaajien luona käynneillä ja itse ilmoittamalla hoitoon hakeutumisilla.
2.1 Seurata mielenterveysavun hakemista ja mielenterveyspalvelujen saamista ennen ADAP:ta ja sen jälkeen osassa kouluja (28 koulua Yorkin piirikunnan Pennsylvaniassa ja St. Francis Indian School Rosebud Indian Reservationissa, jota Intian terveyspalvelu palvelee).
2.2 Seurata mielenterveyskäyntejä koulun ohjaajien luona kokonaisuutena ennen ja jälkeen ADAP:ta kaikissa 66 osallistuvassa koulussa.
Erityinen tavoite 3: Tunnistaa mahdolliset välittäjät (esim. uskollisuus) ja interventiovaikutusten moderaattorit (esim. pääsy yhteisön mielenterveyspalveluihin, opettajien ominaisuudet, koulun ominaisuudet, vanhempien osallistuminen yhteisön foorumiin, leimautuminen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut johonkin osallistuvaan kouluun, verkkopohjaiseen kyselyyn tarvitaan vanhempien suostumus ja oppilaiden suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole ilmoittautunut osallistuviin kouluihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Vastaanota ADAP (Adolescent Depression Awareness Program) -toimet
|
Koulutettujen koulujen terveyskasvatuksen opettajien tai muun koulun henkilöstön toimittama masennuskasvatusopetusohjelma
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten masennustietokysely (ADKQ)
Aikaikkuna: Vaihda esitestistä (suoraan ennen interventiota) jälkitestiin (6 viikkoa ADAP:n jälkeen). Saa nähdä jatkuuko tämä 4 kuukautta ADAP:n jälkeen.
|
Adolescent Depression Knowledge Questionnairea (ADKQ) käytetään masennuksen lukutaidon arvioimiseen.
|
Vaihda esitestistä (suoraan ennen interventiota) jälkitestiin (6 viikkoa ADAP:n jälkeen). Saa nähdä jatkuuko tämä 4 kuukautta ADAP:n jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raportoitu ja suunniteltu käyttäytymisasteikko (RIBS)
Aikaikkuna: Vaihda esitestistä (suoraan ennen interventiota) jälkitestiin (6 viikkoa ADAP:n jälkeen). Saa nähdä jatkuuko tämä 4 kuukautta ADAP:n jälkeen.
|
Raportoitua ja suunniteltua käyttäytymisasteikkoa (RIBS) käytetään mielenterveyden leimautumisen arvioimiseen.
|
Vaihda esitestistä (suoraan ennen interventiota) jälkitestiin (6 viikkoa ADAP:n jälkeen). Saa nähdä jatkuuko tämä 4 kuukautta ADAP:n jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avun hakeminen ja mielenterveyspalvelujen vastaanottaminen
Aikaikkuna: ADAP-toimenpiteen jälkeen
|
Olemme suunnitelleet RedCAPissa verkkopohjaisen kyselyn arvioidaksemme avun hakemista ja mielenterveyspalveluiden saamista, esteitä ja asenteita sekä muita kysymyksiä York Countyssa, Pennsylvaniassa, opiskelijoiden keskuudessa vanhempien suostumuksella.
|
ADAP-toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Holly C. Wilcox, PhD, Associate Professor, Johns Hopkins School of Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Karen Swartz, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ruble AE, Leon PJ, Gilley-Hensley L, Hess SG, Swartz KL. Depression knowledge in high school students: effectiveness of the adolescent depression awareness program. J Affect Disord. 2013 Sep 25;150(3):1025-30. doi: 10.1016/j.jad.2013.05.033. Epub 2013 Jun 18.
- Swartz KL, Kastelic EA, Hess SG, Cox TS, Gonzales LC, Mink SP, DePaulo JR Jr. The effectiveness of a school-based adolescent depression education program. Health Educ Behav. 2010 Feb;37(1):11-22. doi: 10.1177/1090198107303313. Epub 2007 Jul 25.
- Hess SG, Cox TS, Gonzales LC, Kastelic EA, Mink SP, Rose LE, Swartz KL. A survey of adolescents' knowledge about depression. Arch Psychiatr Nurs. 2004 Dec;18(6):228-34. doi: 10.1016/j.apnu.2004.09.005.
- Townsend L, Musci R, Stuart E, Heley K, Beaudry MB, Schweizer B, Ruble A, Swartz K, Wilcox H. Gender Differences in Depression Literacy and Stigma After a Randomized Controlled Evaluation of a Universal Depression Education Program. J Adolesc Health. 2019 Apr;64(4):472-477. doi: 10.1016/j.jadohealth.2018.10.298. Epub 2019 Jan 4.
- Swartz K, Musci RJ, Beaudry MB, Heley K, Miller L, Alfes C, Townsend L, Thornicroft G, Wilcox HC. School-Based Curriculum to Improve Depression Literacy Among US Secondary School Students: A Randomized Effectiveness Trial. Am J Public Health. 2017 Dec;107(12):1970-1976. doi: 10.2105/AJPH.2017.304088. Epub 2017 Oct 19.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-wilcox
- R01MH095855 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .