Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten masennusohjelman satunnaistettu koulupohjainen tehokkuuskoe (ADAP)

torstai 8. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Holly C. wilcox, Johns Hopkins University

Nuorten masennuslukutaidon lisäämisen vaikutus hoitoa etsivään käyttäytymiseen

Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida koulukohtaisen masennuksen koulutusohjelman ADAP (Adolescent Depression Awareness Program) tehokkuutta lukiolaisten masennuslukutaidon ja hoitohakujen lisäämisessä. ADAP-interventio toteutetaan noin 60 koulussa, joissa on yli 15 000 oppilasta. Seuraavat ovat ADAP-käyttöönottopaikat: Baltimore Archipiocese High Schools; New Castle County, Delaware; Washtenaw County, Michigan; ja York County, Pennsylvania.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida koulukohtaisen masennuksen koulutusohjelman ADAP (Adolescent Depression Awareness Program) tehokkuutta masennuksen lukutaidon ja hoitoon hakeutumisen lisäämisessä. Tällä ehdotuksella on laaja ulottuvuus, koska interventio toteutetaan 66 koulussa, joissa on yli 15 000 oppilasta.

MDD:n (Major Depressive Disorder) elinikäinen esiintyvyys Yhdysvalloissa on korkea, ja se vaihtelee 15 prosentista 17 prosenttiin. Sen tavanomaiset oireet alkavat varhaisessa elämässä, teini- tai nuorten aikuisten aikana. On arvioitu, että 8,5 % 12–17-vuotiaista nuorista (yli 2 miljoonaa nuorta) on kokenut vähintään yhden vakavan masennusjakson viimeisen vuoden aikana (SAMHSA Office of Applied Studies, 2008). Lähes puolet (48,3 %) näistä nuorista ilmoitti olevansa vakavasti heikentynyt vähintään yhdellä neljästä tärkeästä roolista (koti, koulu/työ, perhesuhteet tai sosiaalinen elämä). Masennuksen puhkeaminen murrosiässä liittyy lisääntyneisiin riskeihin koulutuksen puutteeseen, työttömyyteen, varhaiseen vanhemmuuteen, päihderiippuvuuteen, ahdistuneisuushäiriöihin ja toistuvaan vakavaan masennukseen varhaisen aikuisiän aikana (Fergusson & Woodward, 2002). Hoitamattoman masennuksen vakavin seuraus on itsemurha. Nuorten itsemurhien psykologiset ruumiinavaustutkimukset ovat raportoineet, että yli 90 %:lla oli ainakin yksi psykiatrinen häiriö heidän kuolinhetkellään, joista merkittävin masennus (Marttunen ym., 1990; Brent ym., 1993; Shaffer et al., 1996). ). Kehityksen näkökulmasta nuoruuden masennuksen ehkäisy ja hoito voivat tarjota elinikäisiä etuja. Nuorten masennukseen on saatavilla tehokkaita hoitoja (TADS, 2007); Kuitenkin vanhemmat, opettajat tai ikätoverit eivät usein tunnista hoidon tarpeessa olevia nuoria. National Comorbidity Study-Replication arvioi 8 vuoden mediaaniviiveen masennusoireiden ilmaantumisen ja hoidon saamisen välillä (Wang et al., 2006). Masennuksen varhainen tunnistaminen, joka johtaa tehokkaaseen hoitoon, voi auttaa käsittelemään nuorten masennukseen liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.

Nuorten masennuksen tärkeydestä huolimatta on ollut muutamia laajamittaisia ​​satunnaistettuja tutkimuksia, joissa on tutkittu nuorten masennukseen kohdistettujen universaalien interventioiden tehokkuutta. ADAP on 3 tunnin lukion opetussuunnitelma, jonka ehdotetaan tässä toimitettavaksi osana lukion perusterveysopetuksen opetussuunnitelmaa ja jonka tarkoituksena on parantaa masennuslukutaitoa. ADAP:n tehtävänä on kouluttaa lukiolaisia, opettajia ja vanhempia teinien unipolaarisesta ja kaksisuuntaisesta masennuksesta (Hess et al., 2004). ADAPin ydinviesti on, että "masennus on hoidettavissa oleva lääketieteellinen sairaus". ADAP:n kehitti vuonna 1999 Johns Hopkinsin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun psykiatrien ja psykiatristen sairaanhoitajien ryhmä. Viimeisen vuosikymmenen aikana ADAP on otettu käyttöön yli 85 koulussa, joissa on yli 20 000 oppilasta kaikkialla Yhdysvalloissa. Aiemmin julkaistu ADAP-arviointitutkimus kuvasi merkittävää parannusta nuorten tietoon masennuksesta sen jälkeen, kun he olivat saaneet opetussuunnitelman käyttämällä yhden ryhmän esitestiä/jälkitestiä (Swartz et al., 2008). Äskettäin Tulsassa, Oklahomassa, vertailukoulut otettiin mukaan, ja havaittiin, että "masennuslukutaidon" saavuttaneiden opiskelijoiden osuus (pisteet 80 % tai enemmän tietoarviomme perusteella) yli kolminkertaistui esitestistä jälkikäteen (Leon et al., tarkastelussa) ADAP-ryhmässä. Toistaiseksi satunnaistettua suunnittelua ei ole käytetty eikä ADAP:n vaikutusta hoitoon hakeutuviin käyttäytymiseen ole tutkittu. Nämä molemmat kysymykset ovat tärkeitä käsitellä, ennen kuin ADAP voidaan rutiininomaisesti integroida lukion terveyskasvatuksen opetussuunnitelmiin. Tämän ehdotuksen erityistavoitteet ovat seuraavat:

Erityinen tavoite 1: Arvioida ADAP:n, koulupohjaisen masennuksen koulutusohjelman tehokkuutta masennuksen lukutaidon lisäämisessä.

1.1 Arvioida masennuslukutaidon muutoksia toimenpiteen jälkeen verrattuna tavanomaiseen terveyskasvatuksen opetussuunnitelmaan jälkitestillä 6 viikon kuluttua interventiosta.

1.2 Arvioida masennuksen lukutaidon muutosten kestävyyttä jälkitestillä 4 kuukautta ADAP:n jälkeen.

Erityistavoite 2: Arvioida, onko ADAP-interventiolla verrattuna tavanomaiseen terveydenhuoltosuunnitelmaan vaikutusta hoitoon hakeutumiskäyttäytymiseen lukiolaisten keskuudessa, mitattuna koulun ohjaajien luona käynneillä ja itse ilmoittamalla hoitoon hakeutumisilla.

2.1 Seurata mielenterveysavun hakemista ja mielenterveyspalvelujen saamista ennen ADAP:ta ja sen jälkeen osassa kouluja (28 koulua Yorkin piirikunnan Pennsylvaniassa ja St. Francis Indian School Rosebud Indian Reservationissa, jota Intian terveyspalvelu palvelee).

2.2 Seurata mielenterveyskäyntejä koulun ohjaajien luona kokonaisuutena ennen ja jälkeen ADAP:ta kaikissa 66 osallistuvassa koulussa.

Erityinen tavoite 3: Tunnistaa mahdolliset välittäjät (esim. uskollisuus) ja interventiovaikutusten moderaattorit (esim. pääsy yhteisön mielenterveyspalveluihin, opettajien ominaisuudet, koulun ominaisuudet, vanhempien osallistuminen yhteisön foorumiin, leimautuminen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautunut johonkin osallistuvaan kouluun, verkkopohjaiseen kyselyyn tarvitaan vanhempien suostumus ja oppilaiden suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • ei ole ilmoittautunut osallistuviin kouluihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Vastaanota ADAP (Adolescent Depression Awareness Program) -toimet
Koulutettujen koulujen terveyskasvatuksen opettajien tai muun koulun henkilöstön toimittama masennuskasvatusopetusohjelma
Muut nimet:
  • ADAP
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nuorten masennustietokysely (ADKQ)
Aikaikkuna: Vaihda esitestistä (suoraan ennen interventiota) jälkitestiin (6 viikkoa ADAP:n jälkeen). Saa nähdä jatkuuko tämä 4 kuukautta ADAP:n jälkeen.
Adolescent Depression Knowledge Questionnairea (ADKQ) käytetään masennuksen lukutaidon arvioimiseen.
Vaihda esitestistä (suoraan ennen interventiota) jälkitestiin (6 viikkoa ADAP:n jälkeen). Saa nähdä jatkuuko tämä 4 kuukautta ADAP:n jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raportoitu ja suunniteltu käyttäytymisasteikko (RIBS)
Aikaikkuna: Vaihda esitestistä (suoraan ennen interventiota) jälkitestiin (6 viikkoa ADAP:n jälkeen). Saa nähdä jatkuuko tämä 4 kuukautta ADAP:n jälkeen.
Raportoitua ja suunniteltua käyttäytymisasteikkoa (RIBS) käytetään mielenterveyden leimautumisen arvioimiseen.
Vaihda esitestistä (suoraan ennen interventiota) jälkitestiin (6 viikkoa ADAP:n jälkeen). Saa nähdä jatkuuko tämä 4 kuukautta ADAP:n jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avun hakeminen ja mielenterveyspalvelujen vastaanottaminen
Aikaikkuna: ADAP-toimenpiteen jälkeen
Olemme suunnitelleet RedCAPissa verkkopohjaisen kyselyn arvioidaksemme avun hakemista ja mielenterveyspalveluiden saamista, esteitä ja asenteita sekä muita kysymyksiä York Countyssa, Pennsylvaniassa, opiskelijoiden keskuudessa vanhempien suostumuksella.
ADAP-toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Holly C. Wilcox, PhD, Associate Professor, Johns Hopkins School of Medicine
  • Opintojen puheenjohtaja: Karen Swartz, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa