此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

青少年抑郁症意识计划的随机、校本有效性试验 (ADAP)

2017年6月8日 更新者:Holly C. wilcox、Johns Hopkins University

增加青少年抑郁症知识对寻求治疗行为的影响

拟议研究的主要目标是评估青少年抑郁症意识计划 (ADAP) 的有效性,这是一项以学校为基础的抑郁症教育计划,在提高高中生的抑郁症知识和治疗寻求方面。 ADAP 干预将在大约 60 所学校和 15,000 多名学生中进行。 以下是 ADAP 实施地点:巴尔的摩大主教管区高中;特拉华州纽卡斯尔县;密歇根州沃什特诺县;和宾夕法尼亚州约克县。

研究概览

详细说明

拟议研究的主要目标是评估青少年抑郁症意识计划 (ADAP) 的有效性,这是一项以学校为基础的抑郁症教育计划,在提高抑郁症知识和治疗寻求方面的有效性。 该提案将具有广泛的影响力,因为干预将在 66 所拥有 15,000 多名学生的学校中进行。

在美国,重度抑郁症 (MDD) 的终生患病率很高,从 15% 到 17% 不等。 其通常的症状发作发生在生命早期,即青少年或青年时期。 据估计,8.5% 的 12 至 17 岁青少年(超过 200 万青少年)在过去一年中至少经历过一次重度抑郁发作(SAMHSA 应用研究办公室,2008 年)。 这些年轻人中将近一半 (48.3%) 表示在四个主要角色领域(家庭、学校/工作、家庭关系或社交生活)中至少有一个严重受损。 青春期抑郁症的发作与教育成绩不佳、失业、早育、物质依赖、焦虑症和成年早期复发性重度抑郁症的风险增加有关 (Fergusson & Woodward, 2002)。 未经治疗的抑郁症最严重的后果是自杀。 对青少年自杀的心理尸检研究报告说,超过 90% 的人在死亡时至少患有一种精神疾病,最显着的是抑郁症(Marttunen 等人,1990 年;Brent 等人,1993 年;Shaffer 等人,1996 年) ). 从发展的角度来看,预防和治疗青春期抑郁症可以带来终生受益。 青少年抑郁症的有效治疗是可行的(TADS,2007 年);然而,需要治疗的青少年往往得不到父母、老师或同龄人的认可。 国家合并症研究-复制估计抑郁症状发作和接受治疗之间的平均延迟时间为 8 年(Wang 等人,2006 年)。 及早发现抑郁症并进行有效治疗有助于解决与青少年抑郁症相关的发病率和死亡率问题。

尽管青少年抑郁症很重要,但很少有大规模随机试验调查针对青少年抑郁症的普遍干预措施的有效性。 ADAP 是一个 3 小时的高中课程,在此建议作为标准高中健康教育课程的一部分提供,旨在提高抑郁症的认识。 ADAP 的使命是就青少年单相和双相抑郁症对高中生、教师和家长进行教育(Hess 等人,2004 年)。 ADAP 的核心信息是“抑郁症是一种可治疗的医学疾病”。 ADAP 于 1999 年由约翰霍普金斯大学医学院的精神科医生和精神科护士团队开发。 在过去的十年中,ADAP 已在全美超过 85 所学校和超过 20,000 名学生中实施。 先前发表的评估 ADAP 的研究表明,在使用一组前测/后测设计接受课程后,青少年对抑郁症的了解有了显着提高(Swartz 等人,2008 年)。 最近,在俄克拉荷马州的塔尔萨,比较学校被纳入,结果发现从前测到后测,达到“抑郁素养”(在我们的知识评估中得分 80% 或更高)的学生比例增加了两倍多(Leon 等人,审查中)在 ADAP 组中。 迄今为止,尚未采用随机设计,也未研究 ADAP 对寻求治疗行为的影响。 在将 ADAP 常规纳入高中健康教育课程之前,必须解决这两个问题。 本提案的具体目标如下:

具体目标 1:评估 ADAP(一项以学校为基础的抑郁症教育计划)在提高抑郁症认知方面的有效性。

1.1 与标准健康教育课程相比,评估干预后抑郁素养的变化,并在干预后 6 周进行后测。

1.2 通过 ADAP 后 4 个月的后测评估抑郁症认知变化的可持续性。

具体目标 2:评估与标准健康课程相比,ADAP 干预是否对高中生的治疗寻求行为有影响,衡量方法是增加对学校辅导员的访问和自我报告的治疗寻求。

2.1 在部分学校(宾夕法尼亚州约克郡的 28 所学校和由印第安人卫生服务服务的罗斯巴德印第安人保留地的圣弗朗西斯印第安人学校)中跟踪 ADAP 前后的心理健康求助和心理健康服务接收情况。

2.2 跟踪所有 66 所参与学校在 ADAP 之前和之后对学校辅导员的心理健康访问情况。

具体目标 3:确定可能的调解人(例如忠诚度)和干预影响的调节人(例如获得社区心理健康服务、教师特征、学校特征、家长参与社区论坛;耻辱感)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21205
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore、Maryland、美国、21205
        • Johns Hopkins

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 就读于其中一所参与学校进行基于网络的调查需要家长同意和学生同意

排除标准:

  • 未在参与学校注册

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
接受青少年抑郁症意识计划 (ADAP) 干预
由训练有素的学校健康教育教师或其他学校人员提供的抑郁症教育课程
其他名称:
  • 适应症
无干预:等候名单控制
没有干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
青少年抑郁症知识问卷(ADKQ)
大体时间:从预测试(直接在干预前)更改为后测试(ADAP 后 6 周)。我们将看看这是否会在 ADAP 后持续 4 个月。
青少年抑郁症知识问卷 (ADKQ) 将用于评估抑郁症素养
从预测试(直接在干预前)更改为后测试(ADAP 后 6 周)。我们将看看这是否会在 ADAP 后持续 4 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
报告和预期行为量表 (RIBS)
大体时间:从预测试(直接在干预前)更改为后测试(ADAP 后 6 周)。我们将看看这是否会在 ADAP 后持续 4 个月。
报告和预期行为量表 (RIBS) 将用于评估心理健康耻辱感。
从预测试(直接在干预前)更改为后测试(ADAP 后 6 周)。我们将看看这是否会在 ADAP 后持续 4 个月。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
寻求帮助和接受心理健康服务
大体时间:ADAP干预后
我们在 RedCAP 中设计了一项基于网络的调查,以评估宾夕法尼亚州约克县学生在父母同意下寻求帮助和接受心理健康服务的情况、障碍和态度以及其他问题。
ADAP干预后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Holly C. Wilcox, PhD、Associate Professor, Johns Hopkins School of Medicine
  • 学习椅:Karen Swartz, MD、Johns Hopkins School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年5月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月25日

首次发布 (估计)

2014年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月8日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1-wilcox
  • R01MH095855 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅