- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02099305
Randomisierte, schulbasierte Wirksamkeitsstudie des Adolescent Depression Awareness Program (ADAP)
Auswirkungen der zunehmenden Depressionskompetenz von Jugendlichen auf das behandlungssuchende Verhalten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel der vorgeschlagenen Forschung ist die Bewertung der Wirksamkeit des Adolescent Depression Awareness Program (ADAP), eines schulbasierten Depressionserziehungsprogramms, bei der Steigerung der Depressionskompetenz und der Suche nach Behandlung. Dieser Vorschlag wird eine breite Reichweite haben, da die Intervention in 66 Schulen mit über 15.000 Schülern durchgeführt wird.
Die Lebenszeitprävalenz von Major Depressive Disorder (MDD) in den Vereinigten Staaten ist hoch und reicht von 15 % bis 17 %. Die üblichen Symptome treten früh im Leben auf, während der Teenager- oder jungen Erwachsenenjahre. Es wurde geschätzt, dass 8,5 % der Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren (über 2 Millionen Jugendliche) im vergangenen Jahr mindestens eine schwere depressive Episode erlebt haben (SAMHSA Office of Applied Studies, 2008). Fast die Hälfte (48,3 %) dieser Jugendlichen berichtete von einer schweren Beeinträchtigung in mindestens einem der vier Hauptrollenbereiche (Zuhause, Schule/Arbeit, familiäre Beziehungen oder soziales Leben). Das Auftreten von Depressionen während der Adoleszenz ist mit einem erhöhten Risiko für Bildungsmängel, Arbeitslosigkeit, frühe Elternschaft, Substanzabhängigkeit, Angststörungen und wiederkehrende schwere Depressionen im frühen Erwachsenenalter verbunden (Fergusson & Woodward, 2002). Die schwerste Folge einer unbehandelten Depression ist der Suizid. Psychologische Autopsiestudien von jugendlichen Suiziden haben berichtet, dass mehr als 90 % zum Zeitpunkt ihres Todes an mindestens einer psychiatrischen Störung litten, insbesondere an Depressionen (Marttunen et al., 1990; Brent et al., 1993; Shaffer et al., 1996 ). Aus Entwicklungssicht kann die Vorbeugung und Behandlung von Depressionen während der Adoleszenz lebenslange Vorteile bringen. Wirksame Behandlungen für jugendliche Depressionen sind verfügbar (TADS, 2007); Allerdings werden behandlungsbedürftige Jugendliche von Eltern, Lehrern oder Gleichaltrigen oft nicht erkannt. Die National Comorbidity Study-Replication schätzte eine mittlere Verzögerung von 8 Jahren zwischen dem Auftreten depressiver Symptome und der Behandlung (Wang et al., 2006). Die frühzeitige Erkennung von Depressionen, die zu einer wirksamen Behandlung führt, kann dazu beitragen, die Morbidität und Mortalität im Zusammenhang mit Depressionen bei Jugendlichen anzugehen.
Trotz der Bedeutung von Depressionen bei Jugendlichen gab es nur wenige groß angelegte randomisierte Studien, die die Wirksamkeit universeller Interventionen zur Behandlung von Depressionen bei Jugendlichen untersuchten. ADAP ist ein 3-stündiger High-School-basierter Lehrplan, der hier vorgeschlagen wird, als Teil des Standard-Lehrplans der High-School-Gesundheitserziehung geliefert zu werden, der auf die Verbesserung der Depressionskompetenz abzielt. Die Mission von ADAP ist es, Oberschüler, Lehrer und Eltern über unipolare und bipolare Depressionen im Teenageralter aufzuklären (Hess et al., 2004). Die Kernbotschaft von ADAP ist, dass „Depression eine behandelbare medizinische Krankheit ist“. ADAP wurde 1999 von einem Team aus Psychiatern und psychiatrischen Pflegekräften der Johns Hopkins University School of Medicine entwickelt. In den letzten zehn Jahren wurde ADAP in über 85 Schulen mit über 20.000 Schülern in den Vereinigten Staaten implementiert. Zuvor veröffentlichte Forschungsergebnisse zur Bewertung von ADAP beschrieben eine signifikante Verbesserung des Wissens von Jugendlichen über Depressionen, nachdem sie das Curriculum mit einem Ein-Gruppen-Pretest/Posttest-Design erhalten hatten (Swartz et al., 2008). Kürzlich wurden in Tulsa, Oklahoma, Vergleichsschulen einbezogen, und es wurde festgestellt, dass sich der Anteil der Schüler, die eine „Depressionskompetenz“ (80 % oder mehr bei unserer Wissensbewertung) erreichten, vom Vortest zum Nachtest mehr als verdreifachte (Leon et al., im Rückblick) in der ADAP-Gruppe. Bis heute wurde kein randomisiertes Design verwendet und die Auswirkungen von ADAP auf das Behandlungssuchverhalten wurden nicht untersucht. Diese beiden Punkte müssen unbedingt angegangen werden, bevor ADAP routinemäßig in die Lehrpläne für Gesundheitserziehung an Hochschulen integriert werden kann. Die spezifischen Ziele dieses Vorschlags lauten wie folgt:
Spezifisches Ziel 1: Bewertung der Wirksamkeit von ADAP, einem schulbasierten Depressionserziehungsprogramm, zur Steigerung der Depressionskompetenz.
1.1 Bewertung der Veränderungen der Depressionskompetenz nach der Intervention im Vergleich zum Standardlehrplan für Gesundheitserziehung mit einem Nachtest 6 Wochen nach der Intervention.
1.2 Bewertung der Nachhaltigkeit von Veränderungen der Depressionskompetenz mit einem Nachtest 4 Monate nach ADAP.
Spezifisches Ziel 2: Bewertung, ob die ADAP-Intervention im Vergleich zum Standard-Gesundheitscurriculum einen Einfluss auf das Behandlungssuchverhalten von Gymnasiasten hat, gemessen an einer Zunahme der Besuche bei Schulberatern und der selbstberichteten Behandlungssuche.
2.1 Verfolgung der Suche nach psychischer Gesundheit und der Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten vor und nach ADAP in einer Untergruppe von Schulen (28 Schulen in York County Pennsylvania und St. Francis Indian School im Rosebud-Indianerreservat, die vom indischen Gesundheitsdienst betreut werden).
2.2 Zur Verfolgung der Besuche bei psychischen Erkrankungen bei Schulberatern vor und nach ADAP in allen 66 teilnehmenden Schulen.
Spezifisches Ziel 3: Identifizierung möglicher Mediatoren (z. B. Treue) und Moderatoren der Wirkung von Interventionen (z. B. Zugang zu kommunalen psychiatrischen Diensten, Lehrereigenschaften, Schuleigenschaften, elterliche Beteiligung am Gemeinschaftsforum; Stigmatisierung).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Johns Hopkins
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An einer der teilnehmenden Schulen eingeschrieben ist die Zustimmung der Eltern und Schüler für die webbasierte Umfrage erforderlich
Ausschlusskriterien:
- nicht an den teilnehmenden Schulen eingeschrieben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Erhalten Sie eine Intervention des Adolescent Depression Awareness Program (ADAP).
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Lehrplan zur Aufklärung über Depressionen, der von ausgebildeten Schullehrern für Gesundheitserziehung oder anderem Schulpersonal bereitgestellt wird
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Adolescent Depression Knowledge Questionnaire (ADKQ)
Zeitfenster: Wechsel vom Prätest (unmittelbar vor der Intervention) zum Posttest (6 Wochen nach ADAP). Wir werden sehen, ob dies 4 Monate nach ADAP anhält.
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Zur Erfassung der Depressionskompetenz wird der Adolescent Depression Knowledge Questionnaire (ADKQ) verwendet
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Wechsel vom Prätest (unmittelbar vor der Intervention) zum Posttest (6 Wochen nach ADAP). Wir werden sehen, ob dies 4 Monate nach ADAP anhält.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gemeldete und beabsichtigte Verhaltensskala (RIBS)
Zeitfenster: Wechsel vom Prätest (unmittelbar vor der Intervention) zum Posttest (6 Wochen nach ADAP). Wir werden sehen, ob dies 4 Monate nach ADAP anhält.
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Die Reported and Intended Behavior Scale (RIBS) wird verwendet, um die Stigmatisierung der psychischen Gesundheit zu bewerten.
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Wechsel vom Prätest (unmittelbar vor der Intervention) zum Posttest (6 Wochen nach ADAP). Wir werden sehen, ob dies 4 Monate nach ADAP anhält.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hilfesuche und Erhalt von psychiatrischen Diensten
Zeitfenster: nach dem ADAP-Eingriff
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Wir haben eine webbasierte Umfrage in RedCAP entwickelt, um die Suche nach Hilfe und den Erhalt von psychiatrischen Diensten, Barrieren und Einstellungen sowie andere Probleme unter Schülern in York County, Pennsylvania, mit Zustimmung der Eltern zu bewerten.
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nach dem ADAP-Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Holly C. Wilcox, PhD, Associate Professor, Johns Hopkins School of Medicine
- Studienstuhl: Karen Swartz, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ruble AE, Leon PJ, Gilley-Hensley L, Hess SG, Swartz KL. Depression knowledge in high school students: effectiveness of the adolescent depression awareness program. J Affect Disord. 2013 Sep 25;150(3):1025-30. doi: 10.1016/j.jad.2013.05.033. Epub 2013 Jun 18.
- Swartz KL, Kastelic EA, Hess SG, Cox TS, Gonzales LC, Mink SP, DePaulo JR Jr. The effectiveness of a school-based adolescent depression education program. Health Educ Behav. 2010 Feb;37(1):11-22. doi: 10.1177/1090198107303313. Epub 2007 Jul 25.
- Hess SG, Cox TS, Gonzales LC, Kastelic EA, Mink SP, Rose LE, Swartz KL. A survey of adolescents' knowledge about depression. Arch Psychiatr Nurs. 2004 Dec;18(6):228-34. doi: 10.1016/j.apnu.2004.09.005.
- Townsend L, Musci R, Stuart E, Heley K, Beaudry MB, Schweizer B, Ruble A, Swartz K, Wilcox H. Gender Differences in Depression Literacy and Stigma After a Randomized Controlled Evaluation of a Universal Depression Education Program. J Adolesc Health. 2019 Apr;64(4):472-477. doi: 10.1016/j.jadohealth.2018.10.298. Epub 2019 Jan 4.
- Swartz K, Musci RJ, Beaudry MB, Heley K, Miller L, Alfes C, Townsend L, Thornicroft G, Wilcox HC. School-Based Curriculum to Improve Depression Literacy Among US Secondary School Students: A Randomized Effectiveness Trial. Am J Public Health. 2017 Dec;107(12):1970-1976. doi: 10.2105/AJPH.2017.304088. Epub 2017 Oct 19.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-wilcox
- R01MH095855 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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