Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde, op school gebaseerde effectiviteitsstudie van het Adolescent Depression Awareness Program (ADAP)

8 juni 2017 bijgewerkt door: Holly C. wilcox, Johns Hopkins University

Impact van toenemende depressieve geletterdheid bij adolescenten op behandelingszoekend gedrag

Het primaire doel van het voorgestelde onderzoek is het beoordelen van de effectiviteit van het Adolescent Depression Awareness Program (ADAP), een depressie-educatieprogramma op school, bij het vergroten van de depressiegeletterdheid en het zoeken naar behandeling bij middelbare scholieren. De ADAP-interventie zal worden uitgevoerd op ongeveer 60 scholen met meer dan 15.000 leerlingen. De volgende ADAP-implementatielocaties zijn: Baltimore Archdiocese High Schools; Nieuwe Kasteelprovincie, Delaware; Washtenaw County, Michigan; en York County, Pennsylvanië.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van het voorgestelde onderzoek is het beoordelen van de effectiviteit van het Adolescent Depression Awareness Program (ADAP), een onderwijsprogramma voor depressie op scholen, bij het vergroten van de geletterdheid over depressie en het zoeken naar behandeling. Dit voorstel zal een groot bereik hebben aangezien de interventie zal worden uitgevoerd in 66 scholen met meer dan 15.000 leerlingen.

De levenslange prevalentie van depressieve stoornis (MDD) in de Verenigde Staten is hoog, variërend van 15% tot 17%. De gebruikelijke aanvang van de symptomen vindt vroeg in het leven plaats, tijdens de tiener- of jongvolwassen jaren. Geschat wordt dat 8,5% van de jongeren van 12 tot 17 jaar (meer dan 2 miljoen adolescenten) in het afgelopen jaar ten minste één depressieve episode heeft doorgemaakt (SAMHSA Office of Applied Studies, 2008). Bijna de helft (48,3%) van deze jongeren rapporteerde ernstige beperkingen in ten minste één van de vier belangrijkste roldomeinen (thuis, school/werk, familierelaties of sociaal leven). Het begin van depressie tijdens de adolescentie wordt in verband gebracht met verhoogde risico's op onderwijsachterstanden, werkloosheid, vroege ouderschap, afhankelijkheid van middelen, angststoornissen en terugkerende ernstige depressies tijdens de vroege volwassenheid (Fergusson & Woodward, 2002). Het ernstigste gevolg van een onbehandelde depressie is zelfmoord. Psychologische autopsiestudies van zelfmoorden bij adolescenten hebben gemeld dat meer dan 90% ten minste één psychiatrische stoornis had op het moment van overlijden, met name depressie (Marttunen et al., 1990; Brent et al., 1993; Shaffer et al., 1996). ). Vanuit ontwikkelingsperspectief kan de preventie en behandeling van depressie tijdens de adolescentie levenslange voordelen opleveren. Er zijn effectieve behandelingen voor depressie bij adolescenten beschikbaar (TADS, 2007); adolescenten die behandeling nodig hebben, worden echter vaak niet herkend door ouders, leraren of leeftijdsgenoten. De National Comorbidity Study-Replication schatte een mediane vertraging van 8 jaar tussen het begin van depressieve symptomen en de behandeling (Wang et al., 2006). De vroege identificatie van depressie die leidt tot een effectieve behandeling kan helpen bij het aanpakken van de morbiditeit en mortaliteit die samenhangen met depressie bij adolescenten.

Ondanks het belang van depressie bij adolescenten, zijn er weinig grootschalige gerandomiseerde onderzoeken geweest naar de effectiviteit van universele interventies gericht op depressie bij adolescenten. ADAP is een 3 uur durend curriculum op de middelbare school, dat hierin wordt voorgesteld om te worden gegeven als onderdeel van het standaard curriculum voor gezondheidseducatie op de middelbare school, gericht op het verbeteren van de geletterdheid op het gebied van depressie. De missie van ADAP is om middelbare scholieren, leraren en ouders voor te lichten over unipolaire en bipolaire depressie bij tieners (Hess et al., 2004). De kernboodschap van ADAP is dat "depressie een behandelbare medische ziekte is". ADAP is in 1999 ontwikkeld door een team van psychiaters en psychiatrisch verpleegkundigen van de Johns Hopkins University School of Medicine. In de afgelopen tien jaar is ADAP geïmplementeerd op meer dan 85 scholen met meer dan 20.000 leerlingen in de Verenigde Staten. Eerder gepubliceerd onderzoek ter evaluatie van ADAP beschreef een significante verbetering in de kennis van adolescenten over depressie na het ontvangen van het curriculum met behulp van een pretest/posttestontwerp met één groep (Swartz et al., 2008). Onlangs werden in Tulsa, Oklahoma, vergelijkingsscholen opgenomen, en het bleek dat het percentage leerlingen dat "depressiegeletterdheid" bereikte (80% of hoger scoorde op onze kennisbeoordeling) meer dan verdrievoudigde van pretest tot posttest (Leon et al., Leon et al., in review) in de ADAP-groep. Tot op heden is er geen gerandomiseerd ontwerp gebruikt en is de impact van ADAP op het zoekgedrag naar behandeling niet onderzocht. Beide kwesties zijn belangrijk om aan te pakken voordat ADAP routinematig kan worden geïntegreerd in de leerplannen voor gezondheidsonderwijs op middelbare scholen. De specifieke doelstellingen van dit voorstel zijn de volgende:

Specifiek doel 1: beoordelen van de effectiviteit van ADAP, een onderwijsprogramma voor depressie op school, bij het vergroten van de geletterdheid over depressie.

1.1 Het beoordelen van veranderingen in de geletterdheid op het gebied van depressie na de interventie, in vergelijking met het standaard curriculum voor gezondheidseducatie, met een post-test 6 weken na de interventie.

1.2 Beoordelen van de duurzaamheid van veranderingen in de geletterdheid op het gebied van depressie met een post-test 4 maanden na ADAP.

Specifiek doel 2: Beoordelen of de ADAP-interventie, in vergelijking met het standaard gezondheidscurriculum, invloed heeft op het gedrag bij het zoeken naar behandeling bij middelbare scholieren, gemeten aan de hand van een toename van het aantal bezoeken aan schooladviseurs en het aantal zelfgerapporteerde hulpzoekenden.

2.1 Het zoeken naar geestelijke gezondheidszorg en het ontvangen van geestelijke gezondheidsdiensten vóór en na ADAP volgen in een subgroep van scholen (28 scholen in York County Pennsylvania en St. Francis Indian School in het Rosebud Indian Reservation bediend door de Indian Health Service).

2.2 Bezoeken voor geestelijke gezondheid aan schoolbegeleiders in totaal vóór en na ADAP bijhouden in alle 66 deelnemende scholen.

Specifiek doel 3: Identificeren van mogelijke bemiddelaars (bijv. trouw) en moderatoren van interventie-impact (bijv. toegang tot geestelijke gezondheidsdiensten in de gemeenschap, kenmerken van leraren, kenmerken van scholen, deelname van ouders aan het gemeenschapsforum; stigmatisering).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Johns Hopkins

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ingeschreven in een van de deelnemende scholen toestemming van de ouders en toestemming van de leerling is vereist voor de webgebaseerde enquête

Uitsluitingscriteria:

  • niet ingeschreven in de deelnemende scholen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Ontvang interventie van het Adolescent Depression Awareness Program (ADAP).
Onderwijsprogramma over depressie, gegeven door getrainde gezondheidsleerkrachten op school of ander schoolpersoneel
Andere namen:
  • ADAP
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennisvragenlijst over depressie bij adolescenten (ADKQ)
Tijdsspanne: Verandering van pretest (direct voor interventie) naar posttest (6 weken na ADAP). We zullen zien of dit 4 maanden na ADAP aanhoudt.
De Adolescent Depression Knowledge Questionnaire (ADKQ) zal worden gebruikt om depressieve geletterdheid te beoordelen
Verandering van pretest (direct voor interventie) naar posttest (6 weken na ADAP). We zullen zien of dit 4 maanden na ADAP aanhoudt.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gerapporteerde en beoogde gedragsschaal (RIBS)
Tijdsspanne: Verandering van pretest (direct voor interventie) naar posttest (6 weken na ADAP). We zullen zien of dit 4 maanden na ADAP aanhoudt.
De Reported and Intended Behavior Scale (RIBS) zal worden gebruikt om stigmatisering van de geestelijke gezondheid te beoordelen.
Verandering van pretest (direct voor interventie) naar posttest (6 weken na ADAP). We zullen zien of dit 4 maanden na ADAP aanhoudt.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hulp zoeken en ontvangen van GGZ
Tijdsspanne: na de ADAP-interventie
We hebben een webgebaseerde enquête ontworpen in RedCAP om het zoeken naar hulp en de ontvangst van geestelijke gezondheidszorg, belemmeringen en attitudes en andere problemen onder studenten in York County, Pennsylvania met toestemming van de ouders te beoordelen.
na de ADAP-interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Holly C. Wilcox, PhD, Associate Professor, Johns Hopkins School of Medicine
  • Studie stoel: Karen Swartz, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren