- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02099305
Gerandomiseerde, op school gebaseerde effectiviteitsstudie van het Adolescent Depression Awareness Program (ADAP)
Impact van toenemende depressieve geletterdheid bij adolescenten op behandelingszoekend gedrag
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van het voorgestelde onderzoek is het beoordelen van de effectiviteit van het Adolescent Depression Awareness Program (ADAP), een onderwijsprogramma voor depressie op scholen, bij het vergroten van de geletterdheid over depressie en het zoeken naar behandeling. Dit voorstel zal een groot bereik hebben aangezien de interventie zal worden uitgevoerd in 66 scholen met meer dan 15.000 leerlingen.
De levenslange prevalentie van depressieve stoornis (MDD) in de Verenigde Staten is hoog, variërend van 15% tot 17%. De gebruikelijke aanvang van de symptomen vindt vroeg in het leven plaats, tijdens de tiener- of jongvolwassen jaren. Geschat wordt dat 8,5% van de jongeren van 12 tot 17 jaar (meer dan 2 miljoen adolescenten) in het afgelopen jaar ten minste één depressieve episode heeft doorgemaakt (SAMHSA Office of Applied Studies, 2008). Bijna de helft (48,3%) van deze jongeren rapporteerde ernstige beperkingen in ten minste één van de vier belangrijkste roldomeinen (thuis, school/werk, familierelaties of sociaal leven). Het begin van depressie tijdens de adolescentie wordt in verband gebracht met verhoogde risico's op onderwijsachterstanden, werkloosheid, vroege ouderschap, afhankelijkheid van middelen, angststoornissen en terugkerende ernstige depressies tijdens de vroege volwassenheid (Fergusson & Woodward, 2002). Het ernstigste gevolg van een onbehandelde depressie is zelfmoord. Psychologische autopsiestudies van zelfmoorden bij adolescenten hebben gemeld dat meer dan 90% ten minste één psychiatrische stoornis had op het moment van overlijden, met name depressie (Marttunen et al., 1990; Brent et al., 1993; Shaffer et al., 1996). ). Vanuit ontwikkelingsperspectief kan de preventie en behandeling van depressie tijdens de adolescentie levenslange voordelen opleveren. Er zijn effectieve behandelingen voor depressie bij adolescenten beschikbaar (TADS, 2007); adolescenten die behandeling nodig hebben, worden echter vaak niet herkend door ouders, leraren of leeftijdsgenoten. De National Comorbidity Study-Replication schatte een mediane vertraging van 8 jaar tussen het begin van depressieve symptomen en de behandeling (Wang et al., 2006). De vroege identificatie van depressie die leidt tot een effectieve behandeling kan helpen bij het aanpakken van de morbiditeit en mortaliteit die samenhangen met depressie bij adolescenten.
Ondanks het belang van depressie bij adolescenten, zijn er weinig grootschalige gerandomiseerde onderzoeken geweest naar de effectiviteit van universele interventies gericht op depressie bij adolescenten. ADAP is een 3 uur durend curriculum op de middelbare school, dat hierin wordt voorgesteld om te worden gegeven als onderdeel van het standaard curriculum voor gezondheidseducatie op de middelbare school, gericht op het verbeteren van de geletterdheid op het gebied van depressie. De missie van ADAP is om middelbare scholieren, leraren en ouders voor te lichten over unipolaire en bipolaire depressie bij tieners (Hess et al., 2004). De kernboodschap van ADAP is dat "depressie een behandelbare medische ziekte is". ADAP is in 1999 ontwikkeld door een team van psychiaters en psychiatrisch verpleegkundigen van de Johns Hopkins University School of Medicine. In de afgelopen tien jaar is ADAP geïmplementeerd op meer dan 85 scholen met meer dan 20.000 leerlingen in de Verenigde Staten. Eerder gepubliceerd onderzoek ter evaluatie van ADAP beschreef een significante verbetering in de kennis van adolescenten over depressie na het ontvangen van het curriculum met behulp van een pretest/posttestontwerp met één groep (Swartz et al., 2008). Onlangs werden in Tulsa, Oklahoma, vergelijkingsscholen opgenomen, en het bleek dat het percentage leerlingen dat "depressiegeletterdheid" bereikte (80% of hoger scoorde op onze kennisbeoordeling) meer dan verdrievoudigde van pretest tot posttest (Leon et al., Leon et al., in review) in de ADAP-groep. Tot op heden is er geen gerandomiseerd ontwerp gebruikt en is de impact van ADAP op het zoekgedrag naar behandeling niet onderzocht. Beide kwesties zijn belangrijk om aan te pakken voordat ADAP routinematig kan worden geïntegreerd in de leerplannen voor gezondheidsonderwijs op middelbare scholen. De specifieke doelstellingen van dit voorstel zijn de volgende:
Specifiek doel 1: beoordelen van de effectiviteit van ADAP, een onderwijsprogramma voor depressie op school, bij het vergroten van de geletterdheid over depressie.
1.1 Het beoordelen van veranderingen in de geletterdheid op het gebied van depressie na de interventie, in vergelijking met het standaard curriculum voor gezondheidseducatie, met een post-test 6 weken na de interventie.
1.2 Beoordelen van de duurzaamheid van veranderingen in de geletterdheid op het gebied van depressie met een post-test 4 maanden na ADAP.
Specifiek doel 2: Beoordelen of de ADAP-interventie, in vergelijking met het standaard gezondheidscurriculum, invloed heeft op het gedrag bij het zoeken naar behandeling bij middelbare scholieren, gemeten aan de hand van een toename van het aantal bezoeken aan schooladviseurs en het aantal zelfgerapporteerde hulpzoekenden.
2.1 Het zoeken naar geestelijke gezondheidszorg en het ontvangen van geestelijke gezondheidsdiensten vóór en na ADAP volgen in een subgroep van scholen (28 scholen in York County Pennsylvania en St. Francis Indian School in het Rosebud Indian Reservation bediend door de Indian Health Service).
2.2 Bezoeken voor geestelijke gezondheid aan schoolbegeleiders in totaal vóór en na ADAP bijhouden in alle 66 deelnemende scholen.
Specifiek doel 3: Identificeren van mogelijke bemiddelaars (bijv. trouw) en moderatoren van interventie-impact (bijv. toegang tot geestelijke gezondheidsdiensten in de gemeenschap, kenmerken van leraren, kenmerken van scholen, deelname van ouders aan het gemeenschapsforum; stigmatisering).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ingeschreven in een van de deelnemende scholen toestemming van de ouders en toestemming van de leerling is vereist voor de webgebaseerde enquête
Uitsluitingscriteria:
- niet ingeschreven in de deelnemende scholen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Ontvang interventie van het Adolescent Depression Awareness Program (ADAP).
|
Onderwijsprogramma over depressie, gegeven door getrainde gezondheidsleerkrachten op school of ander schoolpersoneel
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisvragenlijst over depressie bij adolescenten (ADKQ)
Tijdsspanne: Verandering van pretest (direct voor interventie) naar posttest (6 weken na ADAP). We zullen zien of dit 4 maanden na ADAP aanhoudt.
|
De Adolescent Depression Knowledge Questionnaire (ADKQ) zal worden gebruikt om depressieve geletterdheid te beoordelen
|
Verandering van pretest (direct voor interventie) naar posttest (6 weken na ADAP). We zullen zien of dit 4 maanden na ADAP aanhoudt.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gerapporteerde en beoogde gedragsschaal (RIBS)
Tijdsspanne: Verandering van pretest (direct voor interventie) naar posttest (6 weken na ADAP). We zullen zien of dit 4 maanden na ADAP aanhoudt.
|
De Reported and Intended Behavior Scale (RIBS) zal worden gebruikt om stigmatisering van de geestelijke gezondheid te beoordelen.
|
Verandering van pretest (direct voor interventie) naar posttest (6 weken na ADAP). We zullen zien of dit 4 maanden na ADAP aanhoudt.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hulp zoeken en ontvangen van GGZ
Tijdsspanne: na de ADAP-interventie
|
We hebben een webgebaseerde enquête ontworpen in RedCAP om het zoeken naar hulp en de ontvangst van geestelijke gezondheidszorg, belemmeringen en attitudes en andere problemen onder studenten in York County, Pennsylvania met toestemming van de ouders te beoordelen.
|
na de ADAP-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Holly C. Wilcox, PhD, Associate Professor, Johns Hopkins School of Medicine
- Studie stoel: Karen Swartz, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ruble AE, Leon PJ, Gilley-Hensley L, Hess SG, Swartz KL. Depression knowledge in high school students: effectiveness of the adolescent depression awareness program. J Affect Disord. 2013 Sep 25;150(3):1025-30. doi: 10.1016/j.jad.2013.05.033. Epub 2013 Jun 18.
- Swartz KL, Kastelic EA, Hess SG, Cox TS, Gonzales LC, Mink SP, DePaulo JR Jr. The effectiveness of a school-based adolescent depression education program. Health Educ Behav. 2010 Feb;37(1):11-22. doi: 10.1177/1090198107303313. Epub 2007 Jul 25.
- Hess SG, Cox TS, Gonzales LC, Kastelic EA, Mink SP, Rose LE, Swartz KL. A survey of adolescents' knowledge about depression. Arch Psychiatr Nurs. 2004 Dec;18(6):228-34. doi: 10.1016/j.apnu.2004.09.005.
- Townsend L, Musci R, Stuart E, Heley K, Beaudry MB, Schweizer B, Ruble A, Swartz K, Wilcox H. Gender Differences in Depression Literacy and Stigma After a Randomized Controlled Evaluation of a Universal Depression Education Program. J Adolesc Health. 2019 Apr;64(4):472-477. doi: 10.1016/j.jadohealth.2018.10.298. Epub 2019 Jan 4.
- Swartz K, Musci RJ, Beaudry MB, Heley K, Miller L, Alfes C, Townsend L, Thornicroft G, Wilcox HC. School-Based Curriculum to Improve Depression Literacy Among US Secondary School Students: A Randomized Effectiveness Trial. Am J Public Health. 2017 Dec;107(12):1970-1976. doi: 10.2105/AJPH.2017.304088. Epub 2017 Oct 19.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-wilcox
- R01MH095855 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .