- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02099305
Ensayo aleatorizado y basado en la escuela sobre la eficacia del Programa de Concientización sobre la Depresión en Adolescentes (ADAP)
Impacto del aumento de la alfabetización sobre depresión adolescente en el comportamiento de búsqueda de tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de la investigación propuesta es evaluar la eficacia del Programa de concientización sobre la depresión en adolescentes (ADAP), un programa de educación sobre la depresión basado en la escuela, para aumentar la alfabetización sobre la depresión y la búsqueda de tratamiento. Esta propuesta tendrá un amplio alcance ya que la intervención se realizará en 66 escuelas con más de 15.000 alumnos.
La prevalencia de por vida del trastorno depresivo mayor (MDD) en los Estados Unidos es alta, oscilando entre el 15 % y el 17 %. El inicio de los síntomas habituales ocurre temprano en la vida, durante la adolescencia o la adultez temprana. Se ha estimado que el 8,5% de los jóvenes de 12 a 17 años (más de 2 millones de adolescentes) experimentaron al menos un episodio depresivo mayor en el último año (Oficina de Estudios Aplicados de SAMHSA, 2008). Casi la mitad (48,3%) de estos jóvenes reportaron un deterioro severo en al menos uno de los cuatro dominios principales del rol (hogar, escuela/trabajo, relaciones familiares o vida social). El inicio de la depresión durante la adolescencia se asocia con mayores riesgos de bajo rendimiento educativo, desempleo, paternidad temprana, dependencia de sustancias, trastornos de ansiedad y depresión mayor recurrente durante la edad adulta temprana (Fergusson y Woodward, 2002). La consecuencia más grave de la depresión no tratada es el suicidio. Estudios de autopsias psicológicas de suicidios de adolescentes han informado que más del 90% tenía al menos un trastorno psiquiátrico en el momento de su muerte, sobre todo depresión (Marttunen et al., 1990; Brent et al., 1993; Shaffer et al., 1996). ). Desde una perspectiva de desarrollo, la prevención y el tratamiento de la depresión durante la adolescencia pueden brindar beneficios de por vida. Hay tratamientos efectivos para la depresión adolescente disponibles (TADS, 2007); sin embargo, los adolescentes que necesitan tratamiento a menudo no son reconocidos por sus padres, maestros o compañeros. El Estudio Nacional de Comorbilidad-Replicación estimó un retraso medio de 8 años entre el inicio de los síntomas depresivos y la recepción del tratamiento (Wang et al., 2006). La identificación temprana de la depresión que conduce a un tratamiento eficaz puede ayudar a abordar la morbilidad y la mortalidad asociadas con la depresión adolescente.
A pesar de la importancia de la depresión adolescente, ha habido pocos ensayos aleatorios a gran escala que investiguen la efectividad de las intervenciones universales dirigidas a la depresión entre los adolescentes. ADAP es un plan de estudios de 3 horas basado en la escuela secundaria, propuesto en este documento para ser entregado como parte del plan de estudios estándar de educación para la salud de la escuela secundaria, destinado a mejorar la alfabetización sobre la depresión. La misión de ADAP es educar a los estudiantes de secundaria, maestros y padres sobre la depresión unipolar y bipolar adolescente (Hess et al., 2004). El mensaje central de ADAP es que "la depresión es una enfermedad médica tratable". ADAP fue desarrollado en 1999 por un equipo de psiquiatras y enfermeras psiquiátricas de la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins. En la última década, ADAP se implementó en más de 85 escuelas con más de 20,000 estudiantes en todo Estados Unidos. La investigación publicada anteriormente que evaluó ADAP describió una mejora significativa en el conocimiento de los adolescentes sobre la depresión después de recibir el plan de estudios utilizando un diseño de prueba previa/post de un grupo (Swartz et al., 2008). Recientemente, en Tulsa, Oklahoma, se incluyeron escuelas de comparación, y se encontró que la proporción de estudiantes que lograron "alfabetización sobre la depresión" (con una puntuación del 80 % o más en nuestra evaluación de conocimientos) se triplicó con creces entre la prueba previa y la posterior (Leon et al., en revisión) en el grupo ADAP. Hasta la fecha, no se ha empleado un diseño aleatorio y no se ha estudiado el impacto de ADAP en los comportamientos de búsqueda de tratamiento. Es importante abordar ambos problemas antes de que ADAP pueda integrarse de manera rutinaria en los planes de estudios de educación para la salud de la escuela secundaria. Los objetivos específicos de esta propuesta son los siguientes:
Objetivo específico 1: Evaluar la eficacia de ADAP, un programa de educación sobre la depresión basado en la escuela, para aumentar la alfabetización sobre la depresión.
1.1 Evaluar los cambios en la alfabetización de la depresión después de la intervención, en comparación con el currículo estándar de educación para la salud, con una prueba posterior a las 6 semanas posteriores a la intervención.
1.2 Evaluar la sostenibilidad de los cambios en la alfabetización de la depresión con una prueba posterior a los 4 meses posteriores al ADAP.
Objetivo específico 2: Evaluar si la intervención ADAP, en comparación con el plan de estudios de salud estándar, tiene una influencia en los comportamientos de búsqueda de tratamiento en estudiantes de secundaria, según lo medido por un aumento en las visitas a los consejeros escolares y la búsqueda de tratamiento autoinformada.
2.1 Para realizar un seguimiento de la búsqueda de ayuda de salud mental y la recepción de servicios de salud mental antes y después del ADAP en un subconjunto de escuelas (28 escuelas en el condado de York, Pensilvania y la escuela india St. Francis en la reserva india Rosebud atendida por el Servicio de Salud Indígena).
2.2 Realizar un seguimiento de las visitas de salud mental a los consejeros escolares en conjunto antes y después del ADAP en las 66 escuelas participantes.
Objetivo Específico 3: Identificar posibles mediadores (p. ej., fidelidad) y moderadores del impacto de la intervención (p. ej., acceso a servicios comunitarios de salud mental, características de los docentes, características de la escuela, participación de los padres en el foro comunitario, estigma).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- inscrito en una de las escuelas participantes se requiere el consentimiento de los padres y el asentimiento del estudiante para la encuesta basada en la web
Criterio de exclusión:
- no matriculado en las escuelas participantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Recibir la intervención del Programa de Concientización sobre la Depresión Adolescente (ADAP)
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Currículo de educación sobre la depresión impartido por maestros capacitados en educación para la salud en la escuela u otro personal escolar
Otros nombres:
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Sin intervención: Control de lista de espera
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de conocimientos sobre depresión adolescente (ADKQ)
Periodo de tiempo: Cambio de prueba previa (directamente antes de la intervención) a prueba posterior (6 semanas después de ADAP). Veremos si esto se mantiene 4 meses después del ADAP.
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El Cuestionario de conocimientos sobre la depresión en adolescentes (ADKQ) se utilizará para evaluar la alfabetización sobre la depresión.
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Cambio de prueba previa (directamente antes de la intervención) a prueba posterior (6 semanas después de ADAP). Veremos si esto se mantiene 4 meses después del ADAP.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Comportamiento Reportado e Intencionado (RIBS)
Periodo de tiempo: Cambio de prueba previa (directamente antes de la intervención) a prueba posterior (6 semanas después de ADAP). Veremos si esto se mantiene 4 meses después del ADAP.
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La Escala de Comportamiento Intencionado e Informado (RIBS) se utilizará para evaluar el estigma de salud mental.
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Cambio de prueba previa (directamente antes de la intervención) a prueba posterior (6 semanas después de ADAP). Veremos si esto se mantiene 4 meses después del ADAP.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Búsqueda de ayuda y recepción de Servicios de Salud Mental
Periodo de tiempo: después de la intervención ADAP
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Hemos diseñado una encuesta basada en la web en RedCAP para evaluar la búsqueda de ayuda y la recepción de servicios de salud mental, las barreras y actitudes, y otros problemas entre los estudiantes del condado de York, Pensilvania, con el consentimiento de los padres.
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después de la intervención ADAP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Holly C. Wilcox, PhD, Associate Professor, Johns Hopkins School of Medicine
- Silla de estudio: Karen Swartz, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ruble AE, Leon PJ, Gilley-Hensley L, Hess SG, Swartz KL. Depression knowledge in high school students: effectiveness of the adolescent depression awareness program. J Affect Disord. 2013 Sep 25;150(3):1025-30. doi: 10.1016/j.jad.2013.05.033. Epub 2013 Jun 18.
- Swartz KL, Kastelic EA, Hess SG, Cox TS, Gonzales LC, Mink SP, DePaulo JR Jr. The effectiveness of a school-based adolescent depression education program. Health Educ Behav. 2010 Feb;37(1):11-22. doi: 10.1177/1090198107303313. Epub 2007 Jul 25.
- Hess SG, Cox TS, Gonzales LC, Kastelic EA, Mink SP, Rose LE, Swartz KL. A survey of adolescents' knowledge about depression. Arch Psychiatr Nurs. 2004 Dec;18(6):228-34. doi: 10.1016/j.apnu.2004.09.005.
- Townsend L, Musci R, Stuart E, Heley K, Beaudry MB, Schweizer B, Ruble A, Swartz K, Wilcox H. Gender Differences in Depression Literacy and Stigma After a Randomized Controlled Evaluation of a Universal Depression Education Program. J Adolesc Health. 2019 Apr;64(4):472-477. doi: 10.1016/j.jadohealth.2018.10.298. Epub 2019 Jan 4.
- Swartz K, Musci RJ, Beaudry MB, Heley K, Miller L, Alfes C, Townsend L, Thornicroft G, Wilcox HC. School-Based Curriculum to Improve Depression Literacy Among US Secondary School Students: A Randomized Effectiveness Trial. Am J Public Health. 2017 Dec;107(12):1970-1976. doi: 10.2105/AJPH.2017.304088. Epub 2017 Oct 19.
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-wilcox
- R01MH095855 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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