- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02099305
Randomizowana, szkolna próba skuteczności programu świadomości depresji u nastolatków (ADAP)
Wpływ rosnącej umiejętności czytania i pisania młodzieży na temat depresji na zachowania związane z poszukiwaniem leczenia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem proponowanych badań jest ocena skuteczności Programu Świadomości Depresji Młodzieży (ADAP), szkolnego programu edukacji w zakresie depresji, w zwiększaniu umiejętności czytania i leczenia depresji. Propozycja będzie miała szeroki zasięg, gdyż interwencja zostanie przeprowadzona w 66 szkołach, w których uczy się ponad 15 000 uczniów.
Częstość występowania poważnego zaburzenia depresyjnego (MDD) w ciągu całego życia w Stanach Zjednoczonych jest wysoka i waha się od 15% do 17%. Typowy początek objawów pojawia się we wczesnym okresie życia, w wieku nastoletnim lub młodym dorosłym. Szacuje się, że 8,5% młodzieży w wieku od 12 do 17 lat (ponad 2 miliony nastolatków) doświadczyło co najmniej jednego epizodu dużej depresji w ciągu ostatniego roku (SAMHSA Office of Applied Studies, 2008). Prawie połowa (48,3%) tej młodzieży zgłosiła poważne upośledzenie w co najmniej jednej z czterech głównych dziedzin (dom, szkoła/praca, relacje rodzinne lub życie towarzyskie). Początek depresji w okresie dojrzewania wiąże się ze zwiększonym ryzykiem niepowodzeń w nauce, bezrobocia, wczesnego rodzicielstwa, uzależnienia od substancji psychoaktywnych, zaburzeń lękowych i nawracającej dużej depresji we wczesnej dorosłości (Fergusson i Woodward, 2002). Najcięższą konsekwencją nieleczonej depresji jest samobójstwo. Psychologiczne badania autopsyjne młodocianych samobójców wykazały, że ponad 90% z nich miało w chwili śmierci co najmniej jedno zaburzenie psychiczne, w szczególności depresję (Marttunen i in., 1990; Brent i in., 1993; Shaffer i in., 1996). ). Z perspektywy rozwojowej profilaktyka i leczenie depresji w okresie dojrzewania może przynieść korzyści na całe życie. Dostępne są skuteczne metody leczenia depresji u nastolatków (TADS, 2007); jednak nastolatki potrzebujące leczenia często nie są rozpoznawane przez rodziców, nauczycieli ani rówieśników. W badaniu National Comorbidity Study-Replication oszacowano medianę opóźnienia wynoszącą 8 lat między wystąpieniem objawów depresyjnych a rozpoczęciem leczenia (Wang i in., 2006). Wczesna identyfikacja depresji prowadząca do skutecznego leczenia może pomóc w rozwiązaniu problemu zachorowalności i śmiertelności związanej z depresją nastolatków.
Pomimo znaczenia depresji u nastolatków, przeprowadzono niewiele randomizowanych badań na dużą skalę oceniających skuteczność uniwersalnych interwencji ukierunkowanych na depresję wśród nastolatków. ADAP to 3-godzinny program nauczania w szkole średniej, proponowany w niniejszym dokumencie jako część standardowego programu edukacji zdrowotnej w szkole średniej, mający na celu poprawę umiejętności czytania i pisania o depresji. Misją ADAP jest edukacja uczniów szkół średnich, nauczycieli i rodziców na temat depresji u nastolatków w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej (Hess i in., 2004). Podstawowym przesłaniem ADAP jest to, że „depresja jest chorobą, którą można leczyć”. ADAP został opracowany w 1999 roku przez zespół psychiatrów i pielęgniarek psychiatrycznych z Johns Hopkins University School of Medicine. W ostatniej dekadzie ADAP został wdrożony w ponad 85 szkołach z ponad 20 000 uczniów w całych Stanach Zjednoczonych. Wcześniej opublikowane badania oceniające ADAP opisywały znaczną poprawę wiedzy nastolatków na temat depresji po otrzymaniu programu nauczania z wykorzystaniem projektu jednej grupy pretest/posttest (Swartz i in., 2008). Niedawno w Tulsa w stanie Oklahoma uwzględniono szkoły porównawcze i stwierdzono, że odsetek uczniów, którzy osiągnęli umiejętność czytania i pisania w depresji (uzyskując 80% lub więcej punktów w naszej ocenie wiedzy) wzrósł ponad trzykrotnie od testu wstępnego do testu końcowego (Leon i in., w trakcie przeglądu) w grupie ADAP. Do tej pory nie stosowano randomizowanego projektu i nie badano wpływu ADAP na zachowania związane z poszukiwaniem leczenia. Oba te problemy należy rozwiązać, zanim ADAP będzie można rutynowo włączyć do programów nauczania edukacji zdrowotnej w szkołach średnich. Szczegółowe cele niniejszego wniosku są następujące:
Cel szczegółowy 1: Ocena skuteczności ADAP, szkolnego programu edukacji w zakresie depresji, w zwiększaniu umiejętności radzenia sobie z depresją.
1.1 Ocena zmian umiejętności czytania i pisania na temat depresji po interwencji w porównaniu ze standardowym programem edukacji zdrowotnej, z testem po 6 tygodniach od interwencji.
1.2 Aby ocenić trwałość zmian w umiejętności czytania i pisania o depresji za pomocą post-testu 4 miesiące po ADAP.
Cel szczegółowy 2: Ocena, czy interwencja ADAP, w porównaniu ze standardowym programem zdrowotnym, ma wpływ na zachowania związane z leczeniem u uczniów szkół ponadgimnazjalnych, mierzone wzrostem liczby wizyt u pedagogów szkolnych i zgłaszanym przez siebie poszukiwaniem leczenia.
2.1 Śledzenie poszukiwania pomocy w zakresie zdrowia psychicznego i korzystania z usług w zakresie zdrowia psychicznego przed i po ADAP w podzbiorze szkół (28 szkół w hrabstwie York w Pensylwanii i St. Francis Indian School w rezerwacie Indian Rosebud obsługiwanych przez indyjską służbę zdrowia).
2.2 Śledzenie zbiorczych wizyt zdrowia psychicznego u pedagogów szkolnych przed i po ADAP we wszystkich 66 uczestniczących szkołach.
Cel szczegółowy 3: Identyfikacja potencjalnych mediatorów (np. wierność) i moderatorów wpływu interwencji (np. dostęp do środowiskowych usług w zakresie zdrowia psychicznego, charakterystyka nauczyciela, charakterystyka szkoły, udział rodziców w forum społeczności; piętno).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zapisanych do jednej ze szkół uczestniczących w ankiecie internetowej wymagana jest zgoda rodziców i uczniów
Kryteria wyłączenia:
- nie zapisanych do uczestniczących szkół
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Skorzystaj z interwencji Programu Świadomości Depresji Młodzieży (ADAP).
|
Program edukacji w zakresie depresji realizowany przez przeszkolonych nauczycieli szkolnych edukacji zdrowotnej lub innych pracowników szkoły
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wiedzy o depresji u nastolatków (ADKQ)
Ramy czasowe: Zmiana z pretestu (bezpośrednio przed interwencją) na posttest (6 tygodni po ADAP). Zobaczymy, czy utrzyma się to 4 miesiące po ADAP.
|
Kwestionariusz wiedzy o depresji u nastolatków (ADKQ) zostanie wykorzystany do oceny umiejętności radzenia sobie z depresją
|
Zmiana z pretestu (bezpośrednio przed interwencją) na posttest (6 tygodni po ADAP). Zobaczymy, czy utrzyma się to 4 miesiące po ADAP.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zgłaszanych i zamierzonych zachowań (RIBS)
Ramy czasowe: Zmiana z pretestu (bezpośrednio przed interwencją) na posttest (6 tygodni po ADAP). Zobaczymy, czy utrzyma się to 4 miesiące po ADAP.
|
Skala zgłaszanych i zamierzonych zachowań (RIBS) zostanie wykorzystana do oceny stygmatyzacji zdrowia psychicznego.
|
Zmiana z pretestu (bezpośrednio przed interwencją) na posttest (6 tygodni po ADAP). Zobaczymy, czy utrzyma się to 4 miesiące po ADAP.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poszukiwanie pomocy i otrzymywanie usług w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: po interwencji ADAP
|
Zaprojektowaliśmy ankietę internetową w RedCAP, aby ocenić poszukiwanie pomocy i otrzymywanie usług w zakresie zdrowia psychicznego, bariery i postawy oraz inne problemy wśród uczniów w hrabstwie York w Pensylwanii za zgodą rodziców.
|
po interwencji ADAP
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Holly C. Wilcox, PhD, Associate Professor, Johns Hopkins School of Medicine
- Krzesło do nauki: Karen Swartz, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ruble AE, Leon PJ, Gilley-Hensley L, Hess SG, Swartz KL. Depression knowledge in high school students: effectiveness of the adolescent depression awareness program. J Affect Disord. 2013 Sep 25;150(3):1025-30. doi: 10.1016/j.jad.2013.05.033. Epub 2013 Jun 18.
- Swartz KL, Kastelic EA, Hess SG, Cox TS, Gonzales LC, Mink SP, DePaulo JR Jr. The effectiveness of a school-based adolescent depression education program. Health Educ Behav. 2010 Feb;37(1):11-22. doi: 10.1177/1090198107303313. Epub 2007 Jul 25.
- Hess SG, Cox TS, Gonzales LC, Kastelic EA, Mink SP, Rose LE, Swartz KL. A survey of adolescents' knowledge about depression. Arch Psychiatr Nurs. 2004 Dec;18(6):228-34. doi: 10.1016/j.apnu.2004.09.005.
- Townsend L, Musci R, Stuart E, Heley K, Beaudry MB, Schweizer B, Ruble A, Swartz K, Wilcox H. Gender Differences in Depression Literacy and Stigma After a Randomized Controlled Evaluation of a Universal Depression Education Program. J Adolesc Health. 2019 Apr;64(4):472-477. doi: 10.1016/j.jadohealth.2018.10.298. Epub 2019 Jan 4.
- Swartz K, Musci RJ, Beaudry MB, Heley K, Miller L, Alfes C, Townsend L, Thornicroft G, Wilcox HC. School-Based Curriculum to Improve Depression Literacy Among US Secondary School Students: A Randomized Effectiveness Trial. Am J Public Health. 2017 Dec;107(12):1970-1976. doi: 10.2105/AJPH.2017.304088. Epub 2017 Oct 19.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-wilcox
- R01MH095855 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .