- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02099305
Randomizovaná školní studie efektivity Programu zvyšování povědomí o depresi u dospívajících (ADAP)
Vliv zvyšování gramotnosti adolescentů na depresi na chování vyhledávající léčbu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem navrhovaného výzkumu je zhodnotit účinnost programu Adolescent Depression Awareness Program (ADAP), školního vzdělávacího programu zaměřeného na depresi, při zvyšování gramotnosti deprese a hledání léčby. Tento návrh bude mít široký dosah, protože intervence bude probíhat v 66 školách s více než 15 000 studenty.
Celoživotní prevalence velké depresivní poruchy (MDD) ve Spojených státech je vysoká, pohybuje se od 15 % do 17 %. Jeho obvyklé symptomy se objevují brzy v životě, během dospívajících nebo mladých dospělých let. Odhaduje se, že 8,5 % mládeže ve věku 12 až 17 let (přes 2 miliony dospívajících) zažilo v minulém roce alespoň jednu epizodu velké deprese (SAMHSA Office of Applied Studies, 2008). Téměř polovina (48,3 %) těchto mladých lidí uvedla vážné poškození alespoň v jedné ze čtyř hlavních rolí (doma, škola/práce, rodinné vztahy nebo společenský život). Nástup deprese během dospívání je spojen se zvýšeným rizikem nedostatečného vzdělání, nezaměstnanosti, raného rodičovství, závislosti na látkách, úzkostných poruch a rekurentní velké deprese během rané dospělosti (Fergusson & Woodward, 2002). Nejtěžším důsledkem neléčené deprese je sebevražda. Studie psychologických pitev sebevražd dospívajících uvádějí, že více než 90 % mělo v době své smrti alespoň jednu psychiatrickou poruchu, zejména depresi (Marttunen a kol., 1990; Brent a kol., 1993; Shaffer a kol., 1996 ). Z vývojového hlediska může prevence a léčba deprese během dospívání poskytnout celoživotní výhody. K dispozici jsou účinné způsoby léčby deprese adolescentů (TADS, 2007); avšak dospívající, kteří potřebují léčbu, často rodiče, učitelé ani vrstevníci nerozeznávají. The National Comorbidity Study-Replication odhadla střední prodlevu 8 let mezi nástupem symptomů deprese a přijetím léčby (Wang et al., 2006). Včasná identifikace deprese vedoucí k účinné léčbě může pomoci řešit morbiditu a mortalitu spojenou s depresí adolescentů.
Navzdory důležitosti deprese adolescentů bylo provedeno jen málo rozsáhlých randomizovaných studií zkoumajících účinnost univerzálních intervencí zaměřených na depresi u adolescentů. ADAP je 3hodinový kurikulum pro střední školy, navržené v tomto dokumentu jako součást standardního kurikula střední školy zdravotní výchovy, zaměřené na zlepšení gramotnosti v oblasti deprese. Posláním ADAP je vzdělávat středoškolské studenty, učitele a rodiče o unipolární a bipolární depresi dospívajících (Hess et al., 2004). Hlavním poselstvím ADAP je, že „deprese je léčitelná nemoc“. ADAP byl vyvinut v roce 1999 týmem psychiatrů a psychiatrických sester z Johns Hopkins University School of Medicine. V posledním desetiletí byl ADAP implementován ve více než 85 školách s více než 20 000 studenty po celých Spojených státech. Dříve publikovaný výzkum hodnotící ADAP popsal významné zlepšení znalostí dospívajících o depresi po absolvování kurikula pomocí jednoskupinového pretestu/posttestu (Swartz et al., 2008). Nedávno byly v Tulse v Oklahomě zahrnuty srovnávací školy a bylo zjištěno, že podíl studentů dosahujících „depresivní gramotnosti“ (skóre 80 % nebo vyšší v našem hodnocení znalostí) se od předběžného testu k následnému více než ztrojnásobil (Leon et al., in review) ve skupině ADAP. Dosud nebyl použit randomizovaný design a dopad ADAP na chování vyhledávající léčbu nebyl studován. Obě tyto otázky je důležité řešit, než bude možné ADAP rutinně začlenit do středoškolských osnov výchovy ke zdraví. Konkrétní cíle tohoto návrhu jsou následující:
Specifický cíl 1: Zhodnotit účinnost ADAP, školního vzdělávacího programu zaměřeného na depresi, při zvyšování gramotnosti v oblasti deprese.
1.1 Posoudit změny v gramotnosti deprese po intervenci ve srovnání se standardním kurikulem zdravotní výchovy s post-testem 6 týdnů po intervenci.
1.2 Posoudit udržitelnost změn gramotnosti v oblasti deprese pomocí post-testu 4 měsíce po ADAP.
Specifický cíl 2: Posoudit, zda má intervence ADAP ve srovnání se standardním zdravotním kurikulem vliv na chování při hledání léčby u studentů středních škol, měřeno nárůstem návštěv školních poradců a vyhledáváním léčby podle vlastních zpráv.
2.1 Sledovat hledání pomoci v oblasti duševního zdraví a příjem služeb v oblasti duševního zdraví před a po ADAP v podskupině škol (28 škol v York County Pennsylvania a indická škola St. Francis v indiánské rezervaci Rosebud, kterou obsluhuje Indian Health Service).
2.2 Sledovat návštěvy školních poradců v oblasti duševního zdraví souhrnně před a po ADAP ve všech 66 zúčastněných školách.
Specifický cíl 3: Identifikovat možné mediátory (např. věrnost) a moderátory dopadu intervence (např. přístup ke komunitním službám duševního zdraví, charakteristiky učitelů, charakteristiky školy, účast rodičů na komunitním fóru; stigma).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zapsaných v jedné ze zúčastněných škol je pro webový průzkum vyžadován souhlas rodičů a souhlas studenta
Kritéria vyloučení:
- nejsou zapsáni do zúčastněných škol
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Získejte intervenci programu Adolescent Depression Awareness Program (ADAP).
|
Kurikulum výchovy k depresi poskytované vyškolenými učiteli školní výchovy ke zdraví nebo jinými zaměstnanci školy
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník znalostí o depresi u dospívajících (ADKQ)
Časové okno: Změna z pretestu (přímo před intervencí) na posttest (6 týdnů po ADAP). Uvidíme, zda se to udrží 4 měsíce po ADAP.
|
K posouzení depresivní gramotnosti bude použit dotazník znalostí o depresi u adolescentů (ADKQ).
|
Změna z pretestu (přímo před intervencí) na posttest (6 týdnů po ADAP). Uvidíme, zda se to udrží 4 měsíce po ADAP.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Škála hlášeného a zamýšleného chování (RIBS)
Časové okno: Změna z pretestu (přímo před intervencí) na posttest (6 týdnů po ADAP). Uvidíme, zda se to udrží 4 měsíce po ADAP.
|
K posouzení stigmatu duševního zdraví bude použita škála hlášeného a zamýšleného chování (RIBS).
|
Změna z pretestu (přímo před intervencí) na posttest (6 týdnů po ADAP). Uvidíme, zda se to udrží 4 měsíce po ADAP.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hledání pomoci a příjem služeb duševního zdraví
Časové okno: po zásahu ADAP
|
Navrhli jsme webový průzkum v RedCAP, abychom vyhodnotili hledání pomoci a příjem služeb duševního zdraví, překážky a postoje a další problémy mezi studenty v York County, Pennsylvania se souhlasem rodičů.
|
po zásahu ADAP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Holly C. Wilcox, PhD, Associate Professor, Johns Hopkins School of Medicine
- Studijní židle: Karen Swartz, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ruble AE, Leon PJ, Gilley-Hensley L, Hess SG, Swartz KL. Depression knowledge in high school students: effectiveness of the adolescent depression awareness program. J Affect Disord. 2013 Sep 25;150(3):1025-30. doi: 10.1016/j.jad.2013.05.033. Epub 2013 Jun 18.
- Swartz KL, Kastelic EA, Hess SG, Cox TS, Gonzales LC, Mink SP, DePaulo JR Jr. The effectiveness of a school-based adolescent depression education program. Health Educ Behav. 2010 Feb;37(1):11-22. doi: 10.1177/1090198107303313. Epub 2007 Jul 25.
- Hess SG, Cox TS, Gonzales LC, Kastelic EA, Mink SP, Rose LE, Swartz KL. A survey of adolescents' knowledge about depression. Arch Psychiatr Nurs. 2004 Dec;18(6):228-34. doi: 10.1016/j.apnu.2004.09.005.
- Townsend L, Musci R, Stuart E, Heley K, Beaudry MB, Schweizer B, Ruble A, Swartz K, Wilcox H. Gender Differences in Depression Literacy and Stigma After a Randomized Controlled Evaluation of a Universal Depression Education Program. J Adolesc Health. 2019 Apr;64(4):472-477. doi: 10.1016/j.jadohealth.2018.10.298. Epub 2019 Jan 4.
- Swartz K, Musci RJ, Beaudry MB, Heley K, Miller L, Alfes C, Townsend L, Thornicroft G, Wilcox HC. School-Based Curriculum to Improve Depression Literacy Among US Secondary School Students: A Randomized Effectiveness Trial. Am J Public Health. 2017 Dec;107(12):1970-1976. doi: 10.2105/AJPH.2017.304088. Epub 2017 Oct 19.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-wilcox
- R01MH095855 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program zvyšování povědomí o depresi u dospívajících (ADAP)
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, Los Angeles; Northwestern UniversityDokončenoVšímavostSpojené státy
-
Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population Affairs; California Department of Public Health, MCAHDokončenoPrevence těhotenství dospívajícíchSpojené státy
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Nábor
-
University of California, Los AngelesDokončenoÚprava zdravotního chování pomocí všímavostiSpojené státy
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Institute of Psychiatry, WHO Collaborating Center...DokončenoDeprese | Úzkost | Psychická tíseň | Emocionální problémPákistán
-
Jack StevensOhioHealth Research and Innovation InstituteDokončenoPrevence těhotenství | Rozvoj životních dovednostíSpojené státy