- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02099305
Randomiserad, skolbaserad effektivitetsprövning av programmet för medvetenhet om ungdomars depression (ADAP)
Effekten av ökad läskunnighet om depression hos ungdomar på behandlingssökande beteende
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära målet med den föreslagna forskningen är att bedöma effektiviteten av Adolescent Depression Awareness Program (ADAP), ett skolbaserat utbildningsprogram för depression, för att öka depressionsläskunnighet och behandlingssökande. Detta förslag kommer att ha bred räckvidd då insatsen kommer att genomföras i 66 skolor med över 15 000 elever.
Livstidsprevalensen av Major Depressive Disorder (MDD) i USA är hög, från 15 % till 17 %. Dess vanliga symtom debuterar tidigt i livet, under tonåringar eller unga vuxna. Det har uppskattats att 8,5 % av ungdomar i åldrarna 12 till 17 (över 2 miljoner ungdomar) har upplevt minst en allvarlig depressiv episod under det senaste året (SAMHSA Office of Applied Studies, 2008). Nästan hälften (48,3 %) av dessa ungdomar rapporterade allvarlig funktionsnedsättning i minst en av fyra huvudrollområden (hem, skola/arbete, familjerelationer eller socialt liv). Uppkomsten av depression under tonåren är associerad med ökade risker för underprestationer i utbildningen, arbetslöshet, tidigt föräldraskap, substansberoende, ångeststörningar och återkommande allvarlig depression under tidig vuxen ålder (Fergusson & Woodward, 2002). Den allvarligaste konsekvensen av obehandlad depression är självmord. Psykologiska obduktionsstudier av ungdomars självmord har rapporterat att uppåt 90 % hade minst en psykiatrisk störning vid tidpunkten för sin död, framför allt depression (Marttunen et al., 1990; Brent et al., 1993; Shaffer et al., 1996 ). Ur ett utvecklingsperspektiv kan förebyggande och behandling av depression under tonåren ge livslånga fördelar. Effektiva behandlingar för ungdomsdepression finns tillgängliga (TADS, 2007); ungdomar i behov av behandling uppmärksammas dock ofta inte av föräldrar, lärare eller kamrater. National Comorbidity Study-Replication uppskattade en medianfördröjning på 8 år mellan uppkomsten av depressiva symtom och mottagande av behandling (Wang et al., 2006). Den tidiga identifieringen av depression som leder till effektiv behandling kan hjälpa till att ta itu med sjuklighet och dödlighet i samband med ungdomsdepression.
Trots vikten av ungdomsdepression har det gjorts få storskaliga randomiserade prövningar som undersökt effektiviteten av universella insatser riktade mot depression bland ungdomar. ADAP är en 3-timmars gymnasiebaserad läroplan, som här föreslås levereras som en del av standardläroplanen för gymnasieutbildning för hälsa, som syftar till att förbättra depressionsläsbarheten. ADAP:s uppdrag är att utbilda gymnasieelever, lärare och föräldrar om unipolär och bipolär depression hos tonåringar (Hess et al., 2004). Kärnbudskapet i ADAP är att "depression är en behandlingsbar medicinsk sjukdom." ADAP utvecklades 1999 av ett team av psykiatriker och psykiatriska sjuksköterskor från Johns Hopkins University School of Medicine. Under det senaste decenniet har ADAP implementerats i över 85 skolor med över 20 000 elever i hela USA. Tidigare publicerad forskning som utvärderar ADAP beskrev en signifikant förbättring av ungdomars kunskap om depression efter att ha fått läroplanen med hjälp av en engrupps förtest/eftertestdesign (Swartz et al., 2008). Nyligen, i Tulsa, Oklahoma, inkluderades jämförelseskolor, och det visade sig att andelen elever som uppnådde "depressionsläskunnighet" (som fick 80 % eller högre på vår kunskapsbedömning) mer än tredubblades från förtest till posttest (Leon et al., under granskning) i ADAP-gruppen. Hittills har en randomiserad design inte använts och effekten av ADAP på behandlingssökande beteenden har inte studerats. Båda dessa frågor är viktiga att ta itu med innan ADAP rutinmässigt kan integreras i läroplaner för gymnasieutbildning. De specifika syftena med detta förslag är följande:
Specifikt mål 1: Att bedöma effektiviteten av ADAP, ett skolbaserat utbildningsprogram för depression, för att öka depressionsläsigheten.
1.1 Att bedöma förändringar i depressionsläskunnighet efter interventionen, jämfört med standardläroplanen för hälsoutbildning, med ett eftertest 6 veckor efter interventionen.
1.2 Att bedöma hållbarheten av förändringar i depressionsläserlighet med ett eftertest 4 månader efter ADAP.
Specifikt mål 2: Att bedöma om ADAP-interventionen, jämfört med den vanliga hälsoläroplanen, har ett inflytande på behandlingssökande beteenden hos gymnasieelever, mätt genom en ökning av besök hos skolkuratorer och självrapporterade behandlingssökande.
2.1 Att spåra hjälp för mental hälsa och mottagandet av mentalvårdstjänster före och efter ADAP i en undergrupp av skolor (28 skolor i York County Pennsylvania och St. Francis Indian School i Rosebud Indian Reservation som betjänas av Indian Health Service).
2.2 Att spåra mental hälsa besök hos skolkuratorer i sammanlagd före och efter ADAP i alla 66 deltagande skolor.
Specifikt mål 3: Att identifiera möjliga medlare (t.ex. trohet) och moderatorer för interventionens inverkan (t.ex. tillgång till gemenskapstjänster för psykisk hälsa, lärares egenskaper, skolans egenskaper, föräldrars deltagande i samhällsforumet, stigma).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inskriven i en av de deltagande skolorna föräldrarnas samtycke och elevens samtycke krävs för den webbaserade undersökningen
Exklusions kriterier:
- inte inskriven i de deltagande skolorna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Ta emot Adolescent Depression Awareness Program (ADAP) intervention
|
Läroplan för depressionsundervisning levererad av utbildade skolhälsopedagoger eller annan skolpersonal
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knowledge Questionnaire för ungdomars depression (ADKQ)
Tidsram: Byt från förtest (direkt före intervention) till posttest (6 veckor efter ADAP). Vi får se om detta håller i sig 4 månader efter ADAP.
|
The Adolescent Depression Knowledge Questionnaire (ADKQ) kommer att användas för att bedöma depressionsläsbarhet
|
Byt från förtest (direkt före intervention) till posttest (6 veckor efter ADAP). Vi får se om detta håller i sig 4 månader efter ADAP.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för rapporterad och avsett beteende (RIBS)
Tidsram: Byt från förtest (direkt före intervention) till posttest (6 veckor efter ADAP). Vi får se om detta håller i sig 4 månader efter ADAP.
|
Skalan för rapporterat och avsett beteende (RIBS) kommer att användas för att bedöma stigma för psykisk hälsa.
|
Byt från förtest (direkt före intervention) till posttest (6 veckor efter ADAP). Vi får se om detta håller i sig 4 månader efter ADAP.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjälpsökande och mottagande av Psykvård
Tidsram: efter ADAP-insatsen
|
Vi har utformat en webbaserad undersökning i RedCAP för att bedöma hjälpsökande och mottagandet av mentalvårdstjänster, barriärer och attityder och andra frågor bland studenter i York County, Pennsylvania med föräldrarnas samtycke.
|
efter ADAP-insatsen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Holly C. Wilcox, PhD, Associate Professor, Johns Hopkins School of Medicine
- Studiestol: Karen Swartz, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ruble AE, Leon PJ, Gilley-Hensley L, Hess SG, Swartz KL. Depression knowledge in high school students: effectiveness of the adolescent depression awareness program. J Affect Disord. 2013 Sep 25;150(3):1025-30. doi: 10.1016/j.jad.2013.05.033. Epub 2013 Jun 18.
- Swartz KL, Kastelic EA, Hess SG, Cox TS, Gonzales LC, Mink SP, DePaulo JR Jr. The effectiveness of a school-based adolescent depression education program. Health Educ Behav. 2010 Feb;37(1):11-22. doi: 10.1177/1090198107303313. Epub 2007 Jul 25.
- Hess SG, Cox TS, Gonzales LC, Kastelic EA, Mink SP, Rose LE, Swartz KL. A survey of adolescents' knowledge about depression. Arch Psychiatr Nurs. 2004 Dec;18(6):228-34. doi: 10.1016/j.apnu.2004.09.005.
- Townsend L, Musci R, Stuart E, Heley K, Beaudry MB, Schweizer B, Ruble A, Swartz K, Wilcox H. Gender Differences in Depression Literacy and Stigma After a Randomized Controlled Evaluation of a Universal Depression Education Program. J Adolesc Health. 2019 Apr;64(4):472-477. doi: 10.1016/j.jadohealth.2018.10.298. Epub 2019 Jan 4.
- Swartz K, Musci RJ, Beaudry MB, Heley K, Miller L, Alfes C, Townsend L, Thornicroft G, Wilcox HC. School-Based Curriculum to Improve Depression Literacy Among US Secondary School Students: A Randomized Effectiveness Trial. Am J Public Health. 2017 Dec;107(12):1970-1976. doi: 10.2105/AJPH.2017.304088. Epub 2017 Oct 19.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-wilcox
- R01MH095855 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .