- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02099305
Рандомизированное школьное исследование эффективности программы информирования о подростковой депрессии (ADAP)
Влияние повышения грамотности подростков, страдающих депрессией, на обращение за лечением
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель предлагаемого исследования - оценить эффективность Программы информирования о депрессии среди подростков (ADAP), школьной образовательной программы по депрессии, в повышении грамотности в отношении депрессии и поиске лечения. Это предложение будет иметь широкий охват, поскольку вмешательство будет осуществляться в 66 школах с более чем 15 000 учащихся.
Распространенность большого депрессивного расстройства (БДР) в течение жизни в Соединенных Штатах высока и колеблется от 15% до 17%. Его обычное появление симптомов происходит в раннем возрасте, в подростковом или юношеском возрасте. Было подсчитано, что 8,5% молодых людей в возрасте от 12 до 17 лет (более 2 миллионов подростков) пережили по крайней мере один эпизод глубокой депрессии за последний год (SAMHSA Office of Applied Studies, 2008). Почти половина (48,3%) этих молодых людей сообщили о серьезных нарушениях по крайней мере в одной из четырех основных ролевых областей (дом, школа/работа, семейные отношения или социальная жизнь). Начало депрессии в подростковом возрасте связано с повышенным риском неуспеваемости в учебе, безработицей, ранним отцовством, зависимостью от психоактивных веществ, тревожными расстройствами и повторяющейся большой депрессией в раннем взрослом возрасте (Fergusson & Woodward, 2002). Наиболее тяжелым последствием нелеченной депрессии является суицид. Психологические исследования подростков, совершивших самоубийство, показали, что более 90% из них на момент смерти имели по крайней мере одно психическое расстройство, в первую очередь депрессию (Marttunen et al., 1990; Brent et al., 1993; Shaffer et al., 1996). ). С точки зрения развития профилактика и лечение депрессии в подростковом возрасте могут принести пользу на всю жизнь. Доступны эффективные методы лечения подростковой депрессии (TADS, 2007); однако подростки, нуждающиеся в лечении, часто не распознаются родителями, учителями или сверстниками. В Национальном повторном исследовании коморбидности средняя задержка между появлением симптомов депрессии и началом лечения составила 8 лет (Wang et al., 2006). Раннее выявление депрессии, ведущее к эффективному лечению, может помочь снизить заболеваемость и смертность, связанные с подростковой депрессией.
Несмотря на важность подростковой депрессии, было проведено несколько крупномасштабных рандомизированных исследований эффективности универсальных вмешательств, направленных на борьбу с депрессией среди подростков. ADAP — это 3-часовая учебная программа для старших классов, предлагаемая в настоящем документе как часть стандартной учебной программы по санитарному просвещению в старших классах, направленная на повышение грамотности в отношении депрессии. Миссия ADAP состоит в том, чтобы рассказать старшеклассникам, учителям и родителям о подростковой униполярной и биполярной депрессии (Hess et al., 2004). Основная идея ADAP заключается в том, что «депрессия — это излечимое заболевание». ADAP был разработан в 1999 году группой психиатров и психиатрических медсестер из Медицинской школы Университета Джона Хопкинса. За последнее десятилетие ADAP был внедрен более чем в 85 школах, в которых обучается более 20 000 учащихся по всей территории Соединенных Штатов. Ранее опубликованное исследование, посвященное оценке ADAP, описывало значительное улучшение знаний подростков о депрессии после прохождения учебной программы с использованием схемы предварительного/послетестового тестирования в одной группе (Swartz et al., 2008). Недавно в Талсе, штат Оклахома, были включены сравнительные школы, и было обнаружено, что доля учащихся, достигших «депрессивной грамотности» (набравших 80 % или выше по нашей оценке знаний), увеличилась более чем в три раза по сравнению с предварительным тестом до посттеста (Leon et al., в обзоре) в группе ADAP. На сегодняшний день рандомизированный дизайн не применялся, и влияние ADAP на поведение, связанное с обращением за лечением, не изучалось. Обе эти проблемы важно решить, прежде чем ADAP можно будет регулярно интегрировать в учебные программы по санитарному просвещению в старших классах. Конкретные цели этого предложения заключаются в следующем:
Конкретная цель 1: Оценить эффективность ADAP, школьной образовательной программы по борьбе с депрессией, в повышении грамотности в отношении депрессии.
1.1 Оценить изменения грамотности в отношении депрессии после вмешательства по сравнению со стандартной учебной программой санитарного просвещения с помощью посттеста через 6 недель после вмешательства.
1.2 Оценить устойчивость изменений депрессивной грамотности с помощью пост-теста через 4 месяца после ADAP.
Конкретная цель 2: Оценить, влияет ли вмешательство ADAP по сравнению со стандартной программой здравоохранения на поведение старшеклассников, обращающихся за лечением, о чем свидетельствует увеличение числа посещений школьных консультантов и самоотчетов об обращении за лечением.
2.1 Отслеживание обращения за помощью в области психического здоровья и получения услуг по охране психического здоровья до и после ADAP в подмножестве школ (28 школ в округе Йорк, штат Пенсильвания, и индейская школа Св. Франциска в индейской резервации Роузбад, обслуживаемая Индийской службой здравоохранения).
2.2 Отслеживать посещения школьных консультантов по вопросам психического здоровья в совокупности до и после ADAP во всех 66 участвующих школах.
Конкретная цель 3: Определить возможных посредников (например, верность) и модераторов воздействия вмешательства (например, доступ к службам охраны психического здоровья по месту жительства, характеристики учителей, характеристики школы, участие родителей в форуме сообщества, стигматизация).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- зачислены в одну из участвующих школ для онлайн-опроса требуется согласие родителей и учащихся
Критерий исключения:
- не зарегистрированы в участвующих школах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Примите участие в Программе информирования о подростковой депрессии (ADAP)
|
Учебная программа по борьбе с депрессией проводится подготовленными школьными учителями санитарного просвещения или другим школьным персоналом.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник знаний о подростковой депрессии (ADKQ)
Временное ограничение: Переход от претеста (непосредственно перед вмешательством) к посттесту (через 6 недель после ADAP). Мы увидим, сохранится ли это через 4 месяца после ADAP.
|
Опросник знаний о подростковой депрессии (ADKQ) будет использоваться для оценки грамотности в отношении депрессии.
|
Переход от претеста (непосредственно перед вмешательством) к посттесту (через 6 недель после ADAP). Мы увидим, сохранится ли это через 4 месяца после ADAP.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала сообщаемого и предполагаемого поведения (RIBS)
Временное ограничение: Переход от претеста (непосредственно перед вмешательством) к посттесту (через 6 недель после ADAP). Мы увидим, сохранится ли это через 4 месяца после ADAP.
|
Шкала сообщаемого и предполагаемого поведения (RIBS) будет использоваться для оценки стигмы в отношении психического здоровья.
|
Переход от претеста (непосредственно перед вмешательством) к посттесту (через 6 недель после ADAP). Мы увидим, сохранится ли это через 4 месяца после ADAP.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обращение за помощью и получение услуг по охране психического здоровья
Временное ограничение: после вмешательства ADAP
|
Мы разработали веб-опрос в RedCAP для оценки обращений за помощью и получения услуг по охране психического здоровья, барьеров и отношения, а также других проблем среди учащихся в округе Йорк, штат Пенсильвания, с согласия родителей.
|
после вмешательства ADAP
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Holly C. Wilcox, PhD, Associate Professor, Johns Hopkins School of Medicine
- Учебный стул: Karen Swartz, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ruble AE, Leon PJ, Gilley-Hensley L, Hess SG, Swartz KL. Depression knowledge in high school students: effectiveness of the adolescent depression awareness program. J Affect Disord. 2013 Sep 25;150(3):1025-30. doi: 10.1016/j.jad.2013.05.033. Epub 2013 Jun 18.
- Swartz KL, Kastelic EA, Hess SG, Cox TS, Gonzales LC, Mink SP, DePaulo JR Jr. The effectiveness of a school-based adolescent depression education program. Health Educ Behav. 2010 Feb;37(1):11-22. doi: 10.1177/1090198107303313. Epub 2007 Jul 25.
- Hess SG, Cox TS, Gonzales LC, Kastelic EA, Mink SP, Rose LE, Swartz KL. A survey of adolescents' knowledge about depression. Arch Psychiatr Nurs. 2004 Dec;18(6):228-34. doi: 10.1016/j.apnu.2004.09.005.
- Townsend L, Musci R, Stuart E, Heley K, Beaudry MB, Schweizer B, Ruble A, Swartz K, Wilcox H. Gender Differences in Depression Literacy and Stigma After a Randomized Controlled Evaluation of a Universal Depression Education Program. J Adolesc Health. 2019 Apr;64(4):472-477. doi: 10.1016/j.jadohealth.2018.10.298. Epub 2019 Jan 4.
- Swartz K, Musci RJ, Beaudry MB, Heley K, Miller L, Alfes C, Townsend L, Thornicroft G, Wilcox HC. School-Based Curriculum to Improve Depression Literacy Among US Secondary School Students: A Randomized Effectiveness Trial. Am J Public Health. 2017 Dec;107(12):1970-1976. doi: 10.2105/AJPH.2017.304088. Epub 2017 Oct 19.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-wilcox
- R01MH095855 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .