- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02099305
Essai d'efficacité randomisé en milieu scolaire du Programme de sensibilisation à la dépression chez les adolescents (ADAP)
Impact de l'augmentation de la littératie sur la dépression chez les adolescents sur le comportement de recherche de traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de la recherche proposée est d'évaluer l'efficacité du Programme de sensibilisation à la dépression chez les adolescents (ADAP), un programme d'éducation sur la dépression en milieu scolaire, dans l'amélioration de la compréhension de la dépression et de la recherche de traitement. Cette proposition aura une large portée puisque l'intervention sera réalisée dans 66 écoles comptant plus de 15 000 élèves.
La prévalence à vie du trouble dépressif majeur (TDM) aux États-Unis est élevée, allant de 15 % à 17 %. Son apparition habituelle des symptômes survient tôt dans la vie, au cours de l'adolescence ou du jeune adulte. On estime que 8,5 % des jeunes âgés de 12 à 17 ans (plus de 2 millions d'adolescents) ont connu au moins un épisode dépressif majeur au cours de l'année écoulée (SAMHSA Office of Applied Studies, 2008). Près de la moitié (48,3 %) de ces jeunes ont déclaré avoir une déficience grave dans au moins un des quatre principaux domaines de rôle (foyer, école/travail, relations familiales ou vie sociale). L'apparition de la dépression à l'adolescence est associée à des risques accrus d'échec scolaire, de chômage, de parentalité précoce, de dépendance aux substances, de troubles anxieux et de dépression majeure récurrente au début de l'âge adulte (Fergusson et Woodward, 2002). La conséquence la plus grave d'une dépression non traitée est le suicide. Des études d'autopsie psychologique d'adolescents suicidés ont rapporté que plus de 90 % d'entre eux souffraient d'au moins un trouble psychiatrique au moment de leur décès, notamment la dépression (Marttunen et al., 1990 ; Brent et al., 1993 ; Shaffer et al., 1996). ). Du point de vue du développement, la prévention et le traitement de la dépression pendant l'adolescence peuvent offrir des avantages tout au long de la vie. Des traitements efficaces contre la dépression chez les adolescents sont disponibles (TADS, 2007); cependant, les adolescents ayant besoin d'un traitement ne sont souvent pas reconnus par leurs parents, leurs enseignants ou leurs pairs. La National Comorbidity Study-Replication a estimé un délai médian de 8 ans entre l'apparition des symptômes dépressifs et le traitement (Wang et al., 2006). L'identification précoce de la dépression conduisant à un traitement efficace peut aider à lutter contre la morbidité et la mortalité associées à la dépression chez les adolescents.
Malgré l'importance de la dépression chez les adolescents, il y a eu peu d'essais randomisés à grande échelle étudiant l'efficacité des interventions universelles ciblant la dépression chez les adolescents. L'ADAP est un programme d'études de 3 heures pour les écoles secondaires, proposé ici pour être dispensé dans le cadre du programme standard d'éducation à la santé des écoles secondaires, visant à améliorer les connaissances sur la dépression. La mission de l'ADAP est d'éduquer les élèves du secondaire, les enseignants et les parents sur la dépression unipolaire et bipolaire chez les adolescents (Hess et al., 2004). Le message central de l'ADAP est que "la dépression est une maladie médicale traitable". L'ADAP a été développé en 1999 par une équipe de psychiatres et d'infirmières psychiatriques de la Johns Hopkins University School of Medicine. Au cours de la dernière décennie, ADAP a été mis en œuvre dans plus de 85 écoles avec plus de 20 000 élèves à travers les États-Unis. Des recherches publiées antérieurement évaluant l'ADAP ont décrit une amélioration significative des connaissances des adolescents sur la dépression après avoir reçu le programme en utilisant une conception pré-test/post-test à un groupe (Swartz et al., 2008). Récemment, à Tulsa, dans l'Oklahoma, des écoles de comparaison ont été incluses, et il a été constaté que la proportion d'élèves atteignant la « alphabétisation de la dépression » (obtenant un score de 80 % ou plus lors de notre évaluation des connaissances) a plus que triplé du prétest au post-test (Leon et al., en révision) dans le groupe ADAP. À ce jour, aucune conception randomisée n'a été utilisée et l'impact de l'ADAP sur les comportements de recherche de traitement n'a pas été étudié. Il est important d'aborder ces deux questions avant que l'ADAP puisse être intégré de façon routinière dans les programmes d'éducation à la santé des écoles secondaires. Les objectifs spécifiques de cette proposition sont les suivants :
Objectif spécifique 1 : Évaluer l'efficacité de l'ADAP, un programme scolaire d'éducation sur la dépression, dans l'amélioration de la compréhension de la dépression.
1.1 Évaluer les changements d'alphabétisation en matière de dépression après l'intervention, par rapport au programme d'éducation sanitaire standard, avec un post-test à 6 semaines après l'intervention.
1.2 Évaluer la durabilité des changements d'alphabétisation de la dépression avec un post-test à 4 mois après l'ADAP.
Objectif spécifique 2 : Évaluer si l'intervention ADAP, par rapport au programme de santé standard, a une influence sur les comportements de recherche de traitement chez les élèves du secondaire, telle que mesurée par une augmentation des visites aux conseillers scolaires et de la recherche de traitement autodéclarée.
2.1 Suivre la demande d'aide en santé mentale et la réception de services de santé mentale avant et après l'ADAP dans un sous-ensemble d'écoles (28 écoles du comté de York en Pennsylvanie et l'école indienne St. Francis dans la réserve indienne de Rosebud desservies par le service de santé indien).
2.2 Pour suivre les visites de santé mentale aux conseillers scolaires dans l'ensemble pré et post ADAP dans les 66 écoles participantes.
Objectif spécifique 3 : Identifier les médiateurs possibles (par exemple, la fidélité) et les modérateurs de l'impact de l'intervention (par exemple, l'accès aux services communautaires de santé mentale, les caractéristiques des enseignants, les caractéristiques de l'école, la participation des parents au forum communautaire ; la stigmatisation).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins University
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- inscrit dans l'une des écoles participantes, le consentement parental et l'assentiment de l'élève sont requis pour l'enquête en ligne
Critère d'exclusion:
- non inscrit dans les écoles participantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Recevoir l'intervention du Programme de sensibilisation à la dépression chez les adolescents (ADAP)
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Programme d'éducation sur la dépression dispensé par des enseignants formés à l'éducation à la santé ou d'autres membres du personnel scolaire
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la connaissance de la dépression chez les adolescents (ADKQ)
Délai: Passer du prétest (juste avant l'intervention) au post-test (6 semaines après l'ADAP). Nous verrons si cela se maintient 4 mois après l'ADAP.
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L'Adolescent Depression Knowledge Questionnaire (ADKQ) sera utilisé pour évaluer les connaissances sur la dépression
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Passer du prétest (juste avant l'intervention) au post-test (6 semaines après l'ADAP). Nous verrons si cela se maintient 4 mois après l'ADAP.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de comportement signalé et intentionnel (RIBS)
Délai: Passer du prétest (juste avant l'intervention) au post-test (6 semaines après l'ADAP). Nous verrons si cela se maintient 4 mois après l'ADAP.
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L'échelle de comportement signalé et intentionnel (RIBS) sera utilisée pour évaluer la stigmatisation liée à la santé mentale.
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Passer du prétest (juste avant l'intervention) au post-test (6 semaines après l'ADAP). Nous verrons si cela se maintient 4 mois après l'ADAP.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recherche d'aide et réception de services de santé mentale
Délai: après l'intervention de l'ADAP
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Nous avons conçu une enquête en ligne dans RedCAP pour évaluer la recherche d'aide et la réception de services de santé mentale, les obstacles et les attitudes, et d'autres problèmes parmi les étudiants du comté de York, en Pennsylvanie, avec le consentement parental.
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après l'intervention de l'ADAP
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Holly C. Wilcox, PhD, Associate Professor, Johns Hopkins School of Medicine
- Chaise d'étude: Karen Swartz, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ruble AE, Leon PJ, Gilley-Hensley L, Hess SG, Swartz KL. Depression knowledge in high school students: effectiveness of the adolescent depression awareness program. J Affect Disord. 2013 Sep 25;150(3):1025-30. doi: 10.1016/j.jad.2013.05.033. Epub 2013 Jun 18.
- Swartz KL, Kastelic EA, Hess SG, Cox TS, Gonzales LC, Mink SP, DePaulo JR Jr. The effectiveness of a school-based adolescent depression education program. Health Educ Behav. 2010 Feb;37(1):11-22. doi: 10.1177/1090198107303313. Epub 2007 Jul 25.
- Hess SG, Cox TS, Gonzales LC, Kastelic EA, Mink SP, Rose LE, Swartz KL. A survey of adolescents' knowledge about depression. Arch Psychiatr Nurs. 2004 Dec;18(6):228-34. doi: 10.1016/j.apnu.2004.09.005.
- Townsend L, Musci R, Stuart E, Heley K, Beaudry MB, Schweizer B, Ruble A, Swartz K, Wilcox H. Gender Differences in Depression Literacy and Stigma After a Randomized Controlled Evaluation of a Universal Depression Education Program. J Adolesc Health. 2019 Apr;64(4):472-477. doi: 10.1016/j.jadohealth.2018.10.298. Epub 2019 Jan 4.
- Swartz K, Musci RJ, Beaudry MB, Heley K, Miller L, Alfes C, Townsend L, Thornicroft G, Wilcox HC. School-Based Curriculum to Improve Depression Literacy Among US Secondary School Students: A Randomized Effectiveness Trial. Am J Public Health. 2017 Dec;107(12):1970-1976. doi: 10.2105/AJPH.2017.304088. Epub 2017 Oct 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-wilcox
- R01MH095855 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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