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Essai d'efficacité randomisé en milieu scolaire du Programme de sensibilisation à la dépression chez les adolescents (ADAP)

8 juin 2017 mis à jour par: Holly C. wilcox, Johns Hopkins University

Impact de l'augmentation de la littératie sur la dépression chez les adolescents sur le comportement de recherche de traitement

L'objectif principal de la recherche proposée est d'évaluer l'efficacité du programme de sensibilisation à la dépression chez les adolescents (ADAP), un programme d'éducation à la dépression en milieu scolaire, pour accroître la littératie et la recherche de traitement de la dépression chez les élèves du secondaire. L'intervention de l'ADAP sera réalisée dans environ 60 écoles comptant plus de 15 000 élèves. Les sites suivants sont les sites de mise en œuvre de l'ADAP : les lycées de l'archidiocèse de Baltimore ; Comté de New Castle, Delaware; Comté de Washtenaw, Michigan; et le comté de York, Pennsylvanie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de la recherche proposée est d'évaluer l'efficacité du Programme de sensibilisation à la dépression chez les adolescents (ADAP), un programme d'éducation sur la dépression en milieu scolaire, dans l'amélioration de la compréhension de la dépression et de la recherche de traitement. Cette proposition aura une large portée puisque l'intervention sera réalisée dans 66 écoles comptant plus de 15 000 élèves.

La prévalence à vie du trouble dépressif majeur (TDM) aux États-Unis est élevée, allant de 15 % à 17 %. Son apparition habituelle des symptômes survient tôt dans la vie, au cours de l'adolescence ou du jeune adulte. On estime que 8,5 % des jeunes âgés de 12 à 17 ans (plus de 2 millions d'adolescents) ont connu au moins un épisode dépressif majeur au cours de l'année écoulée (SAMHSA Office of Applied Studies, 2008). Près de la moitié (48,3 %) de ces jeunes ont déclaré avoir une déficience grave dans au moins un des quatre principaux domaines de rôle (foyer, école/travail, relations familiales ou vie sociale). L'apparition de la dépression à l'adolescence est associée à des risques accrus d'échec scolaire, de chômage, de parentalité précoce, de dépendance aux substances, de troubles anxieux et de dépression majeure récurrente au début de l'âge adulte (Fergusson et Woodward, 2002). La conséquence la plus grave d'une dépression non traitée est le suicide. Des études d'autopsie psychologique d'adolescents suicidés ont rapporté que plus de 90 % d'entre eux souffraient d'au moins un trouble psychiatrique au moment de leur décès, notamment la dépression (Marttunen et al., 1990 ; Brent et al., 1993 ; Shaffer et al., 1996). ). Du point de vue du développement, la prévention et le traitement de la dépression pendant l'adolescence peuvent offrir des avantages tout au long de la vie. Des traitements efficaces contre la dépression chez les adolescents sont disponibles (TADS, 2007); cependant, les adolescents ayant besoin d'un traitement ne sont souvent pas reconnus par leurs parents, leurs enseignants ou leurs pairs. La National Comorbidity Study-Replication a estimé un délai médian de 8 ans entre l'apparition des symptômes dépressifs et le traitement (Wang et al., 2006). L'identification précoce de la dépression conduisant à un traitement efficace peut aider à lutter contre la morbidité et la mortalité associées à la dépression chez les adolescents.

Malgré l'importance de la dépression chez les adolescents, il y a eu peu d'essais randomisés à grande échelle étudiant l'efficacité des interventions universelles ciblant la dépression chez les adolescents. L'ADAP est un programme d'études de 3 heures pour les écoles secondaires, proposé ici pour être dispensé dans le cadre du programme standard d'éducation à la santé des écoles secondaires, visant à améliorer les connaissances sur la dépression. La mission de l'ADAP est d'éduquer les élèves du secondaire, les enseignants et les parents sur la dépression unipolaire et bipolaire chez les adolescents (Hess et al., 2004). Le message central de l'ADAP est que "la dépression est une maladie médicale traitable". L'ADAP a été développé en 1999 par une équipe de psychiatres et d'infirmières psychiatriques de la Johns Hopkins University School of Medicine. Au cours de la dernière décennie, ADAP a été mis en œuvre dans plus de 85 écoles avec plus de 20 000 élèves à travers les États-Unis. Des recherches publiées antérieurement évaluant l'ADAP ont décrit une amélioration significative des connaissances des adolescents sur la dépression après avoir reçu le programme en utilisant une conception pré-test/post-test à un groupe (Swartz et al., 2008). Récemment, à Tulsa, dans l'Oklahoma, des écoles de comparaison ont été incluses, et il a été constaté que la proportion d'élèves atteignant la « alphabétisation de la dépression » (obtenant un score de 80 % ou plus lors de notre évaluation des connaissances) a plus que triplé du prétest au post-test (Leon et al., en révision) dans le groupe ADAP. À ce jour, aucune conception randomisée n'a été utilisée et l'impact de l'ADAP sur les comportements de recherche de traitement n'a pas été étudié. Il est important d'aborder ces deux questions avant que l'ADAP puisse être intégré de façon routinière dans les programmes d'éducation à la santé des écoles secondaires. Les objectifs spécifiques de cette proposition sont les suivants :

Objectif spécifique 1 : Évaluer l'efficacité de l'ADAP, un programme scolaire d'éducation sur la dépression, dans l'amélioration de la compréhension de la dépression.

1.1 Évaluer les changements d'alphabétisation en matière de dépression après l'intervention, par rapport au programme d'éducation sanitaire standard, avec un post-test à 6 semaines après l'intervention.

1.2 Évaluer la durabilité des changements d'alphabétisation de la dépression avec un post-test à 4 mois après l'ADAP.

Objectif spécifique 2 : Évaluer si l'intervention ADAP, par rapport au programme de santé standard, a une influence sur les comportements de recherche de traitement chez les élèves du secondaire, telle que mesurée par une augmentation des visites aux conseillers scolaires et de la recherche de traitement autodéclarée.

2.1 Suivre la demande d'aide en santé mentale et la réception de services de santé mentale avant et après l'ADAP dans un sous-ensemble d'écoles (28 écoles du comté de York en Pennsylvanie et l'école indienne St. Francis dans la réserve indienne de Rosebud desservies par le service de santé indien).

2.2 Pour suivre les visites de santé mentale aux conseillers scolaires dans l'ensemble pré et post ADAP dans les 66 écoles participantes.

Objectif spécifique 3 : Identifier les médiateurs possibles (par exemple, la fidélité) et les modérateurs de l'impact de l'intervention (par exemple, l'accès aux services communautaires de santé mentale, les caractéristiques des enseignants, les caractéristiques de l'école, la participation des parents au forum communautaire ; la stigmatisation).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Johns Hopkins

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • inscrit dans l'une des écoles participantes, le consentement parental et l'assentiment de l'élève sont requis pour l'enquête en ligne

Critère d'exclusion:

  • non inscrit dans les écoles participantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Recevoir l'intervention du Programme de sensibilisation à la dépression chez les adolescents (ADAP)
Programme d'éducation sur la dépression dispensé par des enseignants formés à l'éducation à la santé ou d'autres membres du personnel scolaire
Autres noms:
  • ADAP
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la connaissance de la dépression chez les adolescents (ADKQ)
Délai: Passer du prétest (juste avant l'intervention) au post-test (6 semaines après l'ADAP). Nous verrons si cela se maintient 4 mois après l'ADAP.
L'Adolescent Depression Knowledge Questionnaire (ADKQ) sera utilisé pour évaluer les connaissances sur la dépression
Passer du prétest (juste avant l'intervention) au post-test (6 semaines après l'ADAP). Nous verrons si cela se maintient 4 mois après l'ADAP.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de comportement signalé et intentionnel (RIBS)
Délai: Passer du prétest (juste avant l'intervention) au post-test (6 semaines après l'ADAP). Nous verrons si cela se maintient 4 mois après l'ADAP.
L'échelle de comportement signalé et intentionnel (RIBS) sera utilisée pour évaluer la stigmatisation liée à la santé mentale.
Passer du prétest (juste avant l'intervention) au post-test (6 semaines après l'ADAP). Nous verrons si cela se maintient 4 mois après l'ADAP.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recherche d'aide et réception de services de santé mentale
Délai: après l'intervention de l'ADAP
Nous avons conçu une enquête en ligne dans RedCAP pour évaluer la recherche d'aide et la réception de services de santé mentale, les obstacles et les attitudes, et d'autres problèmes parmi les étudiants du comté de York, en Pennsylvanie, avec le consentement parental.
après l'intervention de l'ADAP

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Holly C. Wilcox, PhD, Associate Professor, Johns Hopkins School of Medicine
  • Chaise d'étude: Karen Swartz, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2014

Première publication (Estimation)

28 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2017

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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