- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02099305
청소년 우울증 인식 프로그램의 무작위 학교 기반 유효성 시험 (ADAP)
청소년 우울증 문해력 증가가 치료 추구 행동에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 주요 목표는 학교 기반 우울증 교육 프로그램인 ADAP(청소년 우울증 인식 프로그램)의 효과를 평가하여 우울증에 대한 이해력을 높이고 치료를 찾는 것입니다. 이 제안은 개입이 15,000명 이상의 학생이 있는 66개 학교에서 수행될 것이기 때문에 광범위하게 적용될 것입니다.
미국에서 주요 우울 장애(MDD)의 평생 유병률은 15%에서 17%로 높습니다. 그것의 일반적인 증상 발병은 청소년기 또는 젊은 성인기에 어린 시절에 발생합니다. 12~17세 청소년의 8.5%(청소년 200만 명 이상)가 지난 1년 동안 적어도 한 번 이상의 주요 우울 삽화를 경험한 것으로 추정됩니다(SAMHSA Office of Applied Studies, 2008). 이 청소년의 거의 절반(48.3%)이 네 가지 주요 역할 영역(가정, 학교/직장, 가족 관계 또는 사회 생활) 중 하나 이상에서 심각한 손상을 보고했습니다. 청소년기에 우울증이 시작되면 교육 부진, 실업, 조기 부모 역할, 물질 의존, 불안 장애 및 성인 초기에 반복되는 주요 우울증의 위험 증가와 관련이 있습니다(Fergusson & Woodward, 2002). 치료받지 않은 우울증의 가장 심각한 결과는 자살입니다. 청소년 자살에 대한 심리학적 부검 연구는 90% 이상이 사망 시 적어도 하나의 정신 장애, 특히 우울증을 가지고 있다고 보고했습니다(Marttunen et al., 1990; Brent et al., 1993; Shaffer et al., 1996). ). 발달적 관점에서 청소년기의 우울증 예방 및 치료는 평생 동안 도움이 될 수 있습니다. 청소년 우울증에 대한 효과적인 치료가 가능합니다(TADS, 2007). 그러나 치료가 필요한 청소년은 종종 부모, 교사 또는 동료에 의해 인식되지 않습니다. National Comorbidity Study-Replication은 우울 증상의 시작과 치료를 받기까지 평균 8년의 지연을 추정했습니다(Wang et al., 2006). 효과적인 치료로 이어지는 우울증의 조기 식별은 청소년 우울증과 관련된 이환율과 사망률을 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다.
청소년 우울증의 중요성에도 불구하고 청소년 우울증을 대상으로 하는 보편적 개입의 효과를 조사하는 대규모 무작위 시험은 거의 없었습니다. ADAP는 3시간짜리 고등학교 기반 커리큘럼으로 여기에서 우울증 문해력 향상을 목표로 표준 고등학교 보건 교육 커리큘럼의 일부로 제공되도록 제안되었습니다. ADAP의 사명은 고등학생, 교사 및 부모에게 십대 단극 및 양극성 우울증에 대해 교육하는 것입니다(Hess et al., 2004). ADAP의 핵심 메시지는 "우울증은 치료 가능한 의학적 질병"이라는 것입니다. ADAP는 1999년 Johns Hopkins University School of Medicine의 정신과 의사와 정신과 간호사 팀에 의해 개발되었습니다. 지난 10년 동안 ADAP는 미국 전역의 20,000명 이상의 학생이 있는 85개 이상의 학교에서 시행되었습니다. ADAP를 평가하는 이전에 발표된 연구에서는 한 그룹의 사전/사후 테스트 설계를 사용하여 커리큘럼을 받은 후 우울증에 대한 청소년의 지식이 크게 향상되었다고 설명했습니다(Swartz et al., 2008). 최근 오클라호마 주 털사에서는 비교 학교가 포함되었으며 "우울증 문해력"(지식 평가에서 80% 이상 득점)을 달성한 학생의 비율이 사전 테스트에서 사후 테스트로 3배 이상 증가한 것으로 나타났습니다(Leon et al., 검토 중) ADAP 그룹에서. 현재까지 무작위 설계는 사용되지 않았으며 ADAP가 치료 추구 행동에 미치는 영향은 연구되지 않았습니다. 이 두 가지 문제는 ADAP가 고등학교 보건 교육 커리큘럼에 일상적으로 통합되기 전에 해결하는 것이 중요합니다. 이 제안의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
구체적인 목표 1: 우울증에 대한 이해력을 높이는 학교 기반 우울증 교육 프로그램인 ADAP의 효과를 평가합니다.
1.1 표준 건강 교육 커리큘럼과 비교하여 개입 후 6주에 사후 테스트를 통해 개입 후 우울증 문해력 변화를 평가합니다.
1.2 ADAP 4개월 후 사후 테스트를 통해 우울증 문해력 변화의 지속 가능성을 평가합니다.
특정 목표 2: ADAP 개입이 표준 건강 커리큘럼과 비교하여 학교 상담사 방문 및 자가 보고 치료 추구 증가로 측정된 고등학생의 치료 추구 행동에 영향을 미치는지 평가합니다.
2.1 일부 학교(York County Pennsylvania의 28개 학교 및 Rosebud Indian Reservation의 St. Francis Indian School에서 Indian Health Service에서 제공)에서 정신 건강 도움 요청 및 ADAP 전후의 정신 건강 서비스 수령을 추적합니다.
2.2 66개 참여 학교 모두에서 ADAP 전후에 총체적으로 학교 카운슬러에게 정신 건강 방문을 추적합니다.
특정 목표 3: 가능한 중재자(예: 충실도) 및 개입 영향의 중재자(예: 지역 사회 정신 건강 서비스에 대한 접근성, 교사 특성, 학교 특성, 지역 사회 포럼에 대한 학부모 참여, 낙인)를 식별합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins University
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여 학교 중 하나에 등록한 웹 기반 설문 조사에는 학부모 동의 및 학생 동의가 필요합니다.
제외 기준:
- 참여 학교에 등록하지 않은
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
ADAP(청소년 우울증 인식 프로그램) 개입 받기
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훈련된 학교 보건 교사 또는 기타 학교 직원이 제공하는 우울증 교육 커리큘럼
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년 우울증 지식 설문지(ADKQ)
기간: 사전 테스트(개입 직전)에서 사후 테스트(ADAP 후 6주)로 변경합니다. 이것이 ADAP 이후 4개월 동안 지속되는지 확인할 것입니다.
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ADKQ(청소년 우울증 지식 설문지)는 우울증 문해력을 평가하는 데 사용됩니다.
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사전 테스트(개입 직전)에서 사후 테스트(ADAP 후 6주)로 변경합니다. 이것이 ADAP 이후 4개월 동안 지속되는지 확인할 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보고 및 의도된 행동 척도(RIBS)
기간: 사전 테스트(개입 직전)에서 사후 테스트(ADAP 후 6주)로 변경합니다. 이것이 ADAP 이후 4개월 동안 지속되는지 확인할 것입니다.
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보고 및 의도된 행동 척도(RIBS)는 정신 건강 낙인을 평가하는 데 사용됩니다.
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사전 테스트(개입 직전)에서 사후 테스트(ADAP 후 6주)로 변경합니다. 이것이 ADAP 이후 4개월 동안 지속되는지 확인할 것입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도움 요청 및 정신 건강 서비스 수령
기간: ADAP 개입 후
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RedCAP에서 웹 기반 설문 조사를 설계하여 부모의 동의를 받아 펜실베이니아 주 요크 카운티 학생들 사이에서 정신 건강 서비스, 장벽 및 태도, 기타 문제에 대한 도움 요청 및 수령을 평가했습니다.
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ADAP 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Holly C. Wilcox, PhD, Associate Professor, Johns Hopkins School of Medicine
- 연구 의자: Karen Swartz, MD, Johns Hopkins School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ruble AE, Leon PJ, Gilley-Hensley L, Hess SG, Swartz KL. Depression knowledge in high school students: effectiveness of the adolescent depression awareness program. J Affect Disord. 2013 Sep 25;150(3):1025-30. doi: 10.1016/j.jad.2013.05.033. Epub 2013 Jun 18.
- Swartz KL, Kastelic EA, Hess SG, Cox TS, Gonzales LC, Mink SP, DePaulo JR Jr. The effectiveness of a school-based adolescent depression education program. Health Educ Behav. 2010 Feb;37(1):11-22. doi: 10.1177/1090198107303313. Epub 2007 Jul 25.
- Hess SG, Cox TS, Gonzales LC, Kastelic EA, Mink SP, Rose LE, Swartz KL. A survey of adolescents' knowledge about depression. Arch Psychiatr Nurs. 2004 Dec;18(6):228-34. doi: 10.1016/j.apnu.2004.09.005.
- Townsend L, Musci R, Stuart E, Heley K, Beaudry MB, Schweizer B, Ruble A, Swartz K, Wilcox H. Gender Differences in Depression Literacy and Stigma After a Randomized Controlled Evaluation of a Universal Depression Education Program. J Adolesc Health. 2019 Apr;64(4):472-477. doi: 10.1016/j.jadohealth.2018.10.298. Epub 2019 Jan 4.
- Swartz K, Musci RJ, Beaudry MB, Heley K, Miller L, Alfes C, Townsend L, Thornicroft G, Wilcox HC. School-Based Curriculum to Improve Depression Literacy Among US Secondary School Students: A Randomized Effectiveness Trial. Am J Public Health. 2017 Dec;107(12):1970-1976. doi: 10.2105/AJPH.2017.304088. Epub 2017 Oct 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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