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청소년 우울증 인식 프로그램의 무작위 학교 기반 유효성 시험 (ADAP)

2017년 6월 8일 업데이트: Holly C. wilcox, Johns Hopkins University

청소년 우울증 문해력 증가가 치료 추구 행동에 미치는 영향

제안된 연구의 주요 목표는 학교 기반 우울증 교육 프로그램인 청소년 우울증 인식 프로그램(ADAP)이 고등학생의 우울증 이해력과 치료 추구를 증가시키는 효과를 평가하는 것입니다. ADAP 개입은 15,000명 이상의 학생이 있는 약 60개 학교에서 수행됩니다. 다음은 ADAP 구현 사이트입니다: 볼티모어 대교구 고등학교; 뉴캐슬 카운티, 델라웨어; Washtenaw 카운티, 미시간; 펜실베이니아 주 요크 카운티.

연구 개요

상세 설명

제안된 연구의 주요 목표는 학교 기반 우울증 교육 프로그램인 ADAP(청소년 우울증 인식 프로그램)의 효과를 평가하여 우울증에 대한 이해력을 높이고 치료를 찾는 것입니다. 이 제안은 개입이 15,000명 이상의 학생이 있는 66개 학교에서 수행될 것이기 때문에 광범위하게 적용될 것입니다.

미국에서 주요 우울 장애(MDD)의 평생 유병률은 15%에서 17%로 높습니다. 그것의 일반적인 증상 발병은 청소년기 또는 젊은 성인기에 어린 시절에 발생합니다. 12~17세 청소년의 8.5%(청소년 200만 명 이상)가 지난 1년 동안 적어도 한 번 이상의 주요 우울 삽화를 경험한 것으로 추정됩니다(SAMHSA Office of Applied Studies, 2008). 이 청소년의 거의 절반(48.3%)이 네 가지 주요 역할 영역(가정, 학교/직장, 가족 관계 또는 사회 생활) 중 하나 이상에서 심각한 손상을 보고했습니다. 청소년기에 우울증이 시작되면 교육 부진, 실업, 조기 부모 역할, 물질 의존, 불안 장애 및 성인 초기에 반복되는 주요 우울증의 위험 증가와 관련이 있습니다(Fergusson & Woodward, 2002). 치료받지 않은 우울증의 가장 심각한 결과는 자살입니다. 청소년 자살에 대한 심리학적 부검 연구는 90% 이상이 사망 시 적어도 하나의 정신 장애, 특히 우울증을 가지고 있다고 보고했습니다(Marttunen et al., 1990; Brent et al., 1993; Shaffer et al., 1996). ). 발달적 관점에서 청소년기의 우울증 예방 및 치료는 평생 동안 도움이 될 수 있습니다. 청소년 우울증에 대한 효과적인 치료가 가능합니다(TADS, 2007). 그러나 치료가 필요한 청소년은 종종 부모, 교사 또는 동료에 의해 인식되지 않습니다. National Comorbidity Study-Replication은 우울 증상의 시작과 치료를 받기까지 평균 8년의 지연을 추정했습니다(Wang et al., 2006). 효과적인 치료로 이어지는 우울증의 조기 식별은 청소년 우울증과 관련된 이환율과 사망률을 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다.

청소년 우울증의 중요성에도 불구하고 청소년 우울증을 대상으로 하는 보편적 개입의 효과를 조사하는 대규모 무작위 시험은 거의 없었습니다. ADAP는 3시간짜리 고등학교 기반 커리큘럼으로 여기에서 우울증 문해력 향상을 목표로 표준 고등학교 보건 교육 커리큘럼의 일부로 제공되도록 제안되었습니다. ADAP의 사명은 고등학생, 교사 및 부모에게 십대 단극 및 양극성 우울증에 대해 교육하는 것입니다(Hess et al., 2004). ADAP의 핵심 메시지는 "우울증은 치료 가능한 의학적 질병"이라는 것입니다. ADAP는 1999년 Johns Hopkins University School of Medicine의 정신과 의사와 정신과 간호사 팀에 의해 개발되었습니다. 지난 10년 동안 ADAP는 미국 전역의 20,000명 이상의 학생이 있는 85개 이상의 학교에서 시행되었습니다. ADAP를 평가하는 이전에 발표된 연구에서는 한 그룹의 사전/사후 테스트 설계를 사용하여 커리큘럼을 받은 후 우울증에 대한 청소년의 지식이 크게 향상되었다고 설명했습니다(Swartz et al., 2008). 최근 오클라호마 주 털사에서는 비교 학교가 포함되었으며 "우울증 문해력"(지식 평가에서 80% 이상 득점)을 달성한 학생의 비율이 사전 테스트에서 사후 테스트로 3배 이상 증가한 것으로 나타났습니다(Leon et al., 검토 중) ADAP 그룹에서. 현재까지 무작위 설계는 사용되지 않았으며 ADAP가 치료 추구 행동에 미치는 영향은 연구되지 않았습니다. 이 두 가지 문제는 ADAP가 고등학교 보건 교육 커리큘럼에 일상적으로 통합되기 전에 해결하는 것이 중요합니다. 이 제안의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

구체적인 목표 1: 우울증에 대한 이해력을 높이는 학교 기반 우울증 교육 프로그램인 ADAP의 효과를 평가합니다.

1.1 표준 건강 교육 커리큘럼과 비교하여 개입 후 6주에 사후 테스트를 통해 개입 후 우울증 문해력 변화를 평가합니다.

1.2 ADAP 4개월 후 사후 테스트를 통해 우울증 문해력 변화의 지속 가능성을 평가합니다.

특정 목표 2: ADAP 개입이 표준 건강 커리큘럼과 비교하여 학교 상담사 방문 및 자가 보고 치료 추구 증가로 측정된 고등학생의 치료 추구 행동에 영향을 미치는지 평가합니다.

2.1 일부 학교(York County Pennsylvania의 28개 학교 및 Rosebud Indian Reservation의 St. Francis Indian School에서 Indian Health Service에서 제공)에서 정신 건강 도움 요청 및 ADAP 전후의 정신 건강 서비스 수령을 추적합니다.

2.2 66개 참여 학교 모두에서 ADAP 전후에 총체적으로 학교 카운슬러에게 정신 건강 방문을 추적합니다.

특정 목표 3: 가능한 중재자(예: 충실도) 및 개입 영향의 중재자(예: 지역 사회 정신 건강 서비스에 대한 접근성, 교사 특성, 학교 특성, 지역 사회 포럼에 대한 학부모 참여, 낙인)를 식별합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여 학교 중 하나에 등록한 웹 기반 설문 조사에는 학부모 동의 및 학생 동의가 필요합니다.

제외 기준:

  • 참여 학교에 등록하지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
ADAP(청소년 우울증 인식 프로그램) 개입 받기
훈련된 학교 보건 교사 또는 기타 학교 직원이 제공하는 우울증 교육 커리큘럼
다른 이름들:
  • ADAP
간섭 없음: 대기자 명단 제어
간섭 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청소년 우울증 지식 설문지(ADKQ)
기간: 사전 테스트(개입 직전)에서 사후 테스트(ADAP 후 6주)로 변경합니다. 이것이 ADAP 이후 4개월 동안 지속되는지 확인할 것입니다.
ADKQ(청소년 우울증 지식 설문지)는 우울증 문해력을 평가하는 데 사용됩니다.
사전 테스트(개입 직전)에서 사후 테스트(ADAP 후 6주)로 변경합니다. 이것이 ADAP 이후 4개월 동안 지속되는지 확인할 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보고 및 의도된 행동 척도(RIBS)
기간: 사전 테스트(개입 직전)에서 사후 테스트(ADAP 후 6주)로 변경합니다. 이것이 ADAP 이후 4개월 동안 지속되는지 확인할 것입니다.
보고 및 의도된 행동 척도(RIBS)는 정신 건강 낙인을 평가하는 데 사용됩니다.
사전 테스트(개입 직전)에서 사후 테스트(ADAP 후 6주)로 변경합니다. 이것이 ADAP 이후 4개월 동안 지속되는지 확인할 것입니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도움 요청 및 정신 건강 서비스 수령
기간: ADAP 개입 후
RedCAP에서 웹 기반 설문 조사를 설계하여 부모의 동의를 받아 펜실베이니아 주 요크 카운티 학생들 사이에서 정신 건강 서비스, 장벽 및 태도, 기타 문제에 대한 도움 요청 및 수령을 평가했습니다.
ADAP 개입 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Holly C. Wilcox, PhD, Associate Professor, Johns Hopkins School of Medicine
  • 연구 의자: Karen Swartz, MD, Johns Hopkins School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 25일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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