- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02099305
Randomisert, skolebasert effektivitetsforsøk av programmet for bevissthet om ungdomsdepresjon (ADAP)
Effekten av å øke ungdomsdepresjonskunnskapen på behandlingssøkende atferd
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med den foreslåtte forskningen er å vurdere effektiviteten til Adolescent Depression Awareness Program (ADAP), et skolebasert depresjonsprogram, for å øke depresjonskunnskaper og behandlingssøk. Dette forslaget vil ha bred rekkevidde ettersom intervensjonen skal gjennomføres i 66 skoler med over 15 000 elever.
Livstidsprevalensen av Major Depressive Disorder (MDD) i USA er høy, og varierer fra 15 % til 17 %. Dens vanlige symptomdebut oppstår tidlig i livet, i tenårene eller unge voksne. Det er anslått at 8,5 % av ungdommene i alderen 12 til 17 (over 2 millioner ungdommer) opplevde minst én alvorlig depressiv episode det siste året (SAMHSA Office of Applied Studies, 2008). Nesten halvparten (48,3 %) av disse ungdommene rapporterte om alvorlig svekkelse i minst ett av fire hovedrolledomener (hjem, skole/arbeid, familieforhold eller sosialt liv). Utbruddet av depresjon i ungdomsårene er assosiert med økt risiko for pedagogisk underprestasjoner, arbeidsledighet, tidlig foreldreskap, rusavhengighet, angstlidelser og tilbakevendende alvorlig depresjon i tidlig voksen alder (Fergusson & Woodward, 2002). Den alvorligste konsekvensen av ubehandlet depresjon er selvmord. Psykologiske obduksjonsstudier av selvmord hos ungdom har rapportert at over 90 % hadde minst én psykiatrisk lidelse på tidspunktet for deres død, særlig depresjon (Marttunen et al., 1990; Brent et al., 1993; Shaffer et al., 1996 ). Fra et utviklingsperspektiv kan forebygging og behandling av depresjon i ungdomsårene gi livslange fordeler. Effektive behandlinger for ungdomsdepresjon er tilgjengelig (TADS, 2007); ungdom som trenger behandling blir imidlertid ofte ikke gjenkjent av foreldre, lærere eller jevnaldrende. National Comorbidity Study-Replication estimerte en median forsinkelse på 8 år mellom depressive symptomer og behandling (Wang et al., 2006). Tidlig identifisering av depresjon som fører til effektiv behandling kan bidra til å adressere sykelighet og dødelighet forbundet med ungdomsdepresjon.
Til tross for viktigheten av ungdomsdepresjon, har det vært få storskala randomiserte studier som undersøker effektiviteten av universelle intervensjoner rettet mot depresjon blant ungdom. ADAP er en 3-timers videregående skolebasert pensum, foreslått her for å bli levert som en del av standard pensum for videregående helseutdanning, rettet mot å forbedre depresjonskunnskaper. Oppdraget til ADAP er å utdanne elever, lærere og foreldre på videregående skole om unipolar og bipolar depresjon i tenårene (Hess et al., 2004). Kjernebudskapet til ADAP er at "depresjon er en medisinsk sykdom som kan behandles." ADAP ble utviklet i 1999 av et team av psykiatere og psykiatriske sykepleiere fra Johns Hopkins University School of Medicine. I løpet av det siste tiåret har ADAP blitt implementert i over 85 skoler med over 20 000 elever over hele USA. Tidligere publisert forskning som evaluerte ADAP beskrev en betydelig forbedring i ungdommens kunnskap om depresjon etter å ha mottatt læreplanen ved bruk av en gruppe fortest/posttest-design (Swartz et al., 2008). Nylig, i Tulsa, Oklahoma, ble sammenligningsskoler inkludert, og det ble funnet at andelen elever som oppnådde "depresjonskunnskap" (som skåret 80 % eller høyere på vår kunnskapsvurdering) mer enn tredoblet seg fra pretest til posttest (Leon et al., under vurdering) i ADAP-gruppen. Til dags dato har et randomisert design ikke blitt brukt, og virkningen av ADAP på behandlingssøkende atferd er ikke studert. Begge disse problemene er viktige å ta tak i før ADAP rutinemessig kan integreres i læreplaner for videregående helseopplæring. De spesifikke målene med dette forslaget er som følger:
Spesifikt mål 1: Å vurdere effektiviteten til ADAP, et skolebasert depresjonsprogram, for å øke depresjonskunnskapen.
1.1 For å vurdere endringer i depresjonskunnskap etter intervensjonen, sammenlignet med standard pensum for helseutdanning, med en posttest 6 uker etter intervensjon.
1.2 For å vurdere bærekraften av endringer i depresjonskunnskap med en posttest 4 måneder etter ADAP.
Spesifikt mål 2: Å vurdere om ADAP-intervensjonen, sammenlignet med standard helsepensum, har innflytelse på behandlingssøkende atferd hos elever på videregående skole, målt ved en økning i besøk til skolerådgivere og selvrapportert behandlingssøking.
2.1 Å spore hjelp til psykisk helse og mottak av psykisk helsetjenester før og etter ADAP i en undergruppe av skoler (28 skoler i York County Pennsylvania og St. Francis Indian School på Rosebud Indian Reservation betjent av Indian Health Service).
2.2 Å spore psykisk helsebesøk til skolerådgivere i samlet før og etter ADAP på alle 66 deltakende skoler.
Spesifikt mål 3: Å identifisere mulige meklere (f.eks. troskap) og moderatorer for intervensjonseffekt (f.eks. tilgang til psykiske helsetjenester i samfunnet, lærerkarakteristikker, skolekarakteristikker, foreldres deltakelse i samfunnsforumet, stigma).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- registrert på en av de deltakende skolene foreldresamtykke og elevsamtykke kreves for den nettbaserte undersøkelsen
Ekskluderingskriterier:
- ikke registrert på de deltakende skolene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Motta Adolescent Depression Awareness Program (ADAP) intervensjon
|
Læreplan for depresjonsundervisning levert av trente skolehelseutdanningslærere eller annet skolepersonell
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsskjema for depresjon for ungdom (ADKQ)
Tidsramme: Bytt fra pretest (rett før intervensjon) til post-test (6 uker etter ADAP). Vi vil se om dette vedvarer 4 måneder etter ADAP.
|
The Adolescent Depression Knowledge Questionnaire (ADKQ) vil bli brukt til å vurdere depresjonskunnskaper
|
Bytt fra pretest (rett før intervensjon) til post-test (6 uker etter ADAP). Vi vil se om dette vedvarer 4 måneder etter ADAP.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for rapportert og tiltenkt atferd (RIBS)
Tidsramme: Bytt fra pretest (rett før intervensjon) til post-test (6 uker etter ADAP). Vi vil se om dette vedvarer 4 måneder etter ADAP.
|
Rapportert og tiltenkt atferdsskala (RIBS) vil bli brukt til å vurdere stigma for psykisk helse.
|
Bytt fra pretest (rett før intervensjon) til post-test (6 uker etter ADAP). Vi vil se om dette vedvarer 4 måneder etter ADAP.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjelpesøk og mottak av Psykisk helsetjeneste
Tidsramme: etter ADAP-intervensjonen
|
Vi har designet en nettbasert undersøkelse i RedCAP for å vurdere hjelpsøking og mottak av mentale helsetjenester, barrierer og holdninger og andre problemer blant studenter i York County, Pennsylvania med foreldres samtykke.
|
etter ADAP-intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Holly C. Wilcox, PhD, Associate Professor, Johns Hopkins School of Medicine
- Studiestol: Karen Swartz, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ruble AE, Leon PJ, Gilley-Hensley L, Hess SG, Swartz KL. Depression knowledge in high school students: effectiveness of the adolescent depression awareness program. J Affect Disord. 2013 Sep 25;150(3):1025-30. doi: 10.1016/j.jad.2013.05.033. Epub 2013 Jun 18.
- Swartz KL, Kastelic EA, Hess SG, Cox TS, Gonzales LC, Mink SP, DePaulo JR Jr. The effectiveness of a school-based adolescent depression education program. Health Educ Behav. 2010 Feb;37(1):11-22. doi: 10.1177/1090198107303313. Epub 2007 Jul 25.
- Hess SG, Cox TS, Gonzales LC, Kastelic EA, Mink SP, Rose LE, Swartz KL. A survey of adolescents' knowledge about depression. Arch Psychiatr Nurs. 2004 Dec;18(6):228-34. doi: 10.1016/j.apnu.2004.09.005.
- Townsend L, Musci R, Stuart E, Heley K, Beaudry MB, Schweizer B, Ruble A, Swartz K, Wilcox H. Gender Differences in Depression Literacy and Stigma After a Randomized Controlled Evaluation of a Universal Depression Education Program. J Adolesc Health. 2019 Apr;64(4):472-477. doi: 10.1016/j.jadohealth.2018.10.298. Epub 2019 Jan 4.
- Swartz K, Musci RJ, Beaudry MB, Heley K, Miller L, Alfes C, Townsend L, Thornicroft G, Wilcox HC. School-Based Curriculum to Improve Depression Literacy Among US Secondary School Students: A Randomized Effectiveness Trial. Am J Public Health. 2017 Dec;107(12):1970-1976. doi: 10.2105/AJPH.2017.304088. Epub 2017 Oct 19.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-wilcox
- R01MH095855 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .