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Ensaio de Eficácia Randomizado, Baseado na Escola do Programa de Conscientização da Depressão na Adolescência (ADAP)

8 de junho de 2017 atualizado por: Holly C. wilcox, Johns Hopkins University

Impacto do aumento da alfabetização adolescente sobre depressão no comportamento de busca de tratamento

O objetivo principal da pesquisa proposta é avaliar a eficácia do Programa de Conscientização da Depressão na Adolescência (ADAP), um programa escolar de educação para a depressão, no aumento da alfabetização sobre depressão e na busca de tratamento em alunos do ensino médio. A intervenção do ADAP será realizada em aproximadamente 60 escolas com mais de 15.000 alunos. Os seguintes são os locais de implementação do ADAP: Escolas Secundárias da Arquidiocese de Baltimore; Condado de New Castle, Delaware; Condado de Washtenaw, Michigan; e condado de York, Pensilvânia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo principal da pesquisa proposta é avaliar a eficácia do Programa de Conscientização da Depressão na Adolescência (ADAP), um programa escolar de educação para a depressão, no aumento da alfabetização sobre a depressão e na busca por tratamento. Esta proposta terá um alcance alargado uma vez que a intervenção será realizada em 66 escolas com mais de 15.000 alunos.

A prevalência ao longo da vida do Transtorno Depressivo Maior (TDM) nos Estados Unidos é alta, variando de 15% a 17%. O início usual dos sintomas ocorre no início da vida, durante a adolescência ou na idade adulta jovem. Estima-se que 8,5% dos jovens de 12 a 17 anos (mais de 2 milhões de adolescentes) experimentaram pelo menos um Episódio Depressivo Maior no ano passado (SAMHSA Office of Applied Studies, 2008). Quase metade (48,3%) desses jovens relataram comprometimento grave em pelo menos um dos quatro principais domínios de papel (casa, escola/trabalho, relações familiares ou vida social). O início da depressão durante a adolescência está associado a riscos aumentados de insucesso educacional, desemprego, paternidade precoce, dependência de substâncias, transtornos de ansiedade e depressão maior recorrente durante o início da idade adulta (Fergusson & Woodward, 2002). A consequência mais grave da depressão não tratada é o suicídio. Estudos de autópsias psicológicas de suicídios de adolescentes relataram que mais de 90% tinham pelo menos um distúrbio psiquiátrico no momento de sua morte, principalmente depressão (Marttunen et al., 1990; Brent et al., 1993; Shaffer et al., 1996 ). Do ponto de vista do desenvolvimento, a prevenção e o tratamento da depressão durante a adolescência podem trazer benefícios ao longo da vida. Existem tratamentos eficazes para a depressão adolescente (TADS, 2007); no entanto, os adolescentes que precisam de tratamento muitas vezes não são reconhecidos pelos pais, professores ou colegas. O National Comorbity Study-Replication estimou um atraso médio de 8 anos entre o início dos sintomas depressivos e o recebimento do tratamento (Wang et al., 2006). A identificação precoce da depressão levando a um tratamento eficaz pode ajudar a abordar a morbidade e a mortalidade associadas à depressão adolescente.

Apesar da importância da depressão na adolescência, existem poucos estudos randomizados em larga escala investigando a eficácia de intervenções universais direcionadas à depressão entre adolescentes. ADAP é um currículo de 3 horas baseado no ensino médio, proposto neste documento para ser entregue como parte do currículo padrão de educação em saúde do ensino médio, com o objetivo de melhorar a alfabetização sobre depressão. A missão do ADAP é educar alunos, professores e pais do ensino médio sobre a depressão unipolar e bipolar na adolescência (Hess et al., 2004). A mensagem principal do ADAP é que "a depressão é uma doença médica tratável". O ADAP foi desenvolvido em 1999 por uma equipe de psiquiatras e enfermeiras psiquiátricas da Escola de Medicina da Universidade Johns Hopkins. Na última década, o ADAP foi implementado em mais de 85 escolas com mais de 20.000 alunos nos Estados Unidos. Pesquisas publicadas anteriormente avaliando o ADAP descreveram uma melhora significativa no conhecimento dos adolescentes sobre depressão após receberem o currículo usando um projeto pré-teste/pós-teste de um grupo (Swartz et al., 2008). Recentemente, em Tulsa, Oklahoma, escolas de comparação foram incluídas e descobriu-se que a proporção de alunos que alcançam "alfabetização em depressão" (pontuando 80% ou mais em nossa avaliação de conhecimento) mais do que triplicou do pré-teste para o pós-teste (Leon et al., em revisão) no grupo ADAP. Até o momento, um projeto randomizado não foi empregado e o impacto do ADAP nos comportamentos de busca de tratamento não foi estudado. É importante abordar essas duas questões antes que o ADAP possa ser rotineiramente integrado aos currículos de educação em saúde do ensino médio. Os objetivos específicos desta proposta são os seguintes:

Objetivo Específico 1: Avaliar a eficácia do ADAP, um programa escolar de educação em depressão, no aumento da alfabetização em depressão.

1.1 Avaliar as mudanças na alfabetização em depressão após a intervenção, em comparação com o currículo padrão de educação em saúde, com um pós-teste 6 semanas após a intervenção.

1.2 Avaliar a sustentabilidade das mudanças na alfabetização sobre depressão com um pós-teste 4 meses após o ADAP.

Objetivo Específico 2: Avaliar se a intervenção ADAP, em comparação com o currículo de saúde padrão, tem influência nos comportamentos de busca de tratamento em alunos do ensino médio, conforme medido por um aumento nas visitas a conselheiros escolares e auto-relato de busca de tratamento.

2.1 Rastrear a procura de ajuda em saúde mental e o recebimento de serviços de saúde mental antes e depois do ADAP em um subconjunto de escolas (28 escolas no Condado de York, Pensilvânia e Escola Indígena St. Francis na Reserva Indígena Rosebud atendida pelo Serviço de Saúde Indígena).

2.2 Acompanhar as visitas de saúde mental aos conselheiros escolares em agregado pré e pós ADAP em todas as 66 escolas participantes.

Objetivo Específico 3: Identificar possíveis mediadores (e.g., fidelidade) e moderadores do impacto da intervenção (e.g., acesso a serviços comunitários de saúde mental, características dos professores, características da escola, participação dos pais no fórum comunitário; estigma).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • matriculado em uma das escolas participantes, o consentimento dos pais e a concordância do aluno são necessários para a pesquisa baseada na web

Critério de exclusão:

  • não matriculados nas escolas participantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Receber intervenção do Programa de Conscientização da Depressão na Adolescência (ADAP)
Currículo de educação em depressão ministrado por professores de educação em saúde escolar treinados ou outro pessoal escolar
Outros nomes:
  • ADAP
Sem intervenção: Controle de lista de espera
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de conhecimento sobre depressão para adolescentes (ADKQ)
Prazo: Mudança do pré-teste (diretamente antes da intervenção) para o pós-teste (6 semanas após o ADAP). Veremos se isso se mantém 4 meses após o ADAP.
O Questionário de Conhecimento de Depressão para Adolescentes (ADKQ) será usado para avaliar a alfabetização em depressão
Mudança do pré-teste (diretamente antes da intervenção) para o pós-teste (6 semanas após o ADAP). Veremos se isso se mantém 4 meses após o ADAP.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Comportamento Relatado e Pretendido (RIBS)
Prazo: Mudança do pré-teste (diretamente antes da intervenção) para o pós-teste (6 semanas após o ADAP). Veremos se isso se mantém 4 meses após o ADAP.
A Escala de Comportamento Relatado e Pretendido (RIBS) será usada para avaliar o estigma da saúde mental.
Mudança do pré-teste (diretamente antes da intervenção) para o pós-teste (6 semanas após o ADAP). Veremos se isso se mantém 4 meses após o ADAP.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Procura de ajuda e recebimento de serviços de saúde mental
Prazo: depois da intervenção ADAP
Elaboramos uma pesquisa baseada na web no RedCAP para avaliar a procura de ajuda e o recebimento de serviços de saúde mental, barreiras e atitudes e outras questões entre os alunos do condado de York, Pensilvânia, com o consentimento dos pais.
depois da intervenção ADAP

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Holly C. Wilcox, PhD, Associate Professor, Johns Hopkins School of Medicine
  • Cadeira de estudo: Karen Swartz, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

28 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2017

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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