- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02099305
Ensaio de Eficácia Randomizado, Baseado na Escola do Programa de Conscientização da Depressão na Adolescência (ADAP)
Impacto do aumento da alfabetização adolescente sobre depressão no comportamento de busca de tratamento
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal da pesquisa proposta é avaliar a eficácia do Programa de Conscientização da Depressão na Adolescência (ADAP), um programa escolar de educação para a depressão, no aumento da alfabetização sobre a depressão e na busca por tratamento. Esta proposta terá um alcance alargado uma vez que a intervenção será realizada em 66 escolas com mais de 15.000 alunos.
A prevalência ao longo da vida do Transtorno Depressivo Maior (TDM) nos Estados Unidos é alta, variando de 15% a 17%. O início usual dos sintomas ocorre no início da vida, durante a adolescência ou na idade adulta jovem. Estima-se que 8,5% dos jovens de 12 a 17 anos (mais de 2 milhões de adolescentes) experimentaram pelo menos um Episódio Depressivo Maior no ano passado (SAMHSA Office of Applied Studies, 2008). Quase metade (48,3%) desses jovens relataram comprometimento grave em pelo menos um dos quatro principais domínios de papel (casa, escola/trabalho, relações familiares ou vida social). O início da depressão durante a adolescência está associado a riscos aumentados de insucesso educacional, desemprego, paternidade precoce, dependência de substâncias, transtornos de ansiedade e depressão maior recorrente durante o início da idade adulta (Fergusson & Woodward, 2002). A consequência mais grave da depressão não tratada é o suicídio. Estudos de autópsias psicológicas de suicídios de adolescentes relataram que mais de 90% tinham pelo menos um distúrbio psiquiátrico no momento de sua morte, principalmente depressão (Marttunen et al., 1990; Brent et al., 1993; Shaffer et al., 1996 ). Do ponto de vista do desenvolvimento, a prevenção e o tratamento da depressão durante a adolescência podem trazer benefícios ao longo da vida. Existem tratamentos eficazes para a depressão adolescente (TADS, 2007); no entanto, os adolescentes que precisam de tratamento muitas vezes não são reconhecidos pelos pais, professores ou colegas. O National Comorbity Study-Replication estimou um atraso médio de 8 anos entre o início dos sintomas depressivos e o recebimento do tratamento (Wang et al., 2006). A identificação precoce da depressão levando a um tratamento eficaz pode ajudar a abordar a morbidade e a mortalidade associadas à depressão adolescente.
Apesar da importância da depressão na adolescência, existem poucos estudos randomizados em larga escala investigando a eficácia de intervenções universais direcionadas à depressão entre adolescentes. ADAP é um currículo de 3 horas baseado no ensino médio, proposto neste documento para ser entregue como parte do currículo padrão de educação em saúde do ensino médio, com o objetivo de melhorar a alfabetização sobre depressão. A missão do ADAP é educar alunos, professores e pais do ensino médio sobre a depressão unipolar e bipolar na adolescência (Hess et al., 2004). A mensagem principal do ADAP é que "a depressão é uma doença médica tratável". O ADAP foi desenvolvido em 1999 por uma equipe de psiquiatras e enfermeiras psiquiátricas da Escola de Medicina da Universidade Johns Hopkins. Na última década, o ADAP foi implementado em mais de 85 escolas com mais de 20.000 alunos nos Estados Unidos. Pesquisas publicadas anteriormente avaliando o ADAP descreveram uma melhora significativa no conhecimento dos adolescentes sobre depressão após receberem o currículo usando um projeto pré-teste/pós-teste de um grupo (Swartz et al., 2008). Recentemente, em Tulsa, Oklahoma, escolas de comparação foram incluídas e descobriu-se que a proporção de alunos que alcançam "alfabetização em depressão" (pontuando 80% ou mais em nossa avaliação de conhecimento) mais do que triplicou do pré-teste para o pós-teste (Leon et al., em revisão) no grupo ADAP. Até o momento, um projeto randomizado não foi empregado e o impacto do ADAP nos comportamentos de busca de tratamento não foi estudado. É importante abordar essas duas questões antes que o ADAP possa ser rotineiramente integrado aos currículos de educação em saúde do ensino médio. Os objetivos específicos desta proposta são os seguintes:
Objetivo Específico 1: Avaliar a eficácia do ADAP, um programa escolar de educação em depressão, no aumento da alfabetização em depressão.
1.1 Avaliar as mudanças na alfabetização em depressão após a intervenção, em comparação com o currículo padrão de educação em saúde, com um pós-teste 6 semanas após a intervenção.
1.2 Avaliar a sustentabilidade das mudanças na alfabetização sobre depressão com um pós-teste 4 meses após o ADAP.
Objetivo Específico 2: Avaliar se a intervenção ADAP, em comparação com o currículo de saúde padrão, tem influência nos comportamentos de busca de tratamento em alunos do ensino médio, conforme medido por um aumento nas visitas a conselheiros escolares e auto-relato de busca de tratamento.
2.1 Rastrear a procura de ajuda em saúde mental e o recebimento de serviços de saúde mental antes e depois do ADAP em um subconjunto de escolas (28 escolas no Condado de York, Pensilvânia e Escola Indígena St. Francis na Reserva Indígena Rosebud atendida pelo Serviço de Saúde Indígena).
2.2 Acompanhar as visitas de saúde mental aos conselheiros escolares em agregado pré e pós ADAP em todas as 66 escolas participantes.
Objetivo Específico 3: Identificar possíveis mediadores (e.g., fidelidade) e moderadores do impacto da intervenção (e.g., acesso a serviços comunitários de saúde mental, características dos professores, características da escola, participação dos pais no fórum comunitário; estigma).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- matriculado em uma das escolas participantes, o consentimento dos pais e a concordância do aluno são necessários para a pesquisa baseada na web
Critério de exclusão:
- não matriculados nas escolas participantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Receber intervenção do Programa de Conscientização da Depressão na Adolescência (ADAP)
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Currículo de educação em depressão ministrado por professores de educação em saúde escolar treinados ou outro pessoal escolar
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de conhecimento sobre depressão para adolescentes (ADKQ)
Prazo: Mudança do pré-teste (diretamente antes da intervenção) para o pós-teste (6 semanas após o ADAP). Veremos se isso se mantém 4 meses após o ADAP.
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O Questionário de Conhecimento de Depressão para Adolescentes (ADKQ) será usado para avaliar a alfabetização em depressão
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Mudança do pré-teste (diretamente antes da intervenção) para o pós-teste (6 semanas após o ADAP). Veremos se isso se mantém 4 meses após o ADAP.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Comportamento Relatado e Pretendido (RIBS)
Prazo: Mudança do pré-teste (diretamente antes da intervenção) para o pós-teste (6 semanas após o ADAP). Veremos se isso se mantém 4 meses após o ADAP.
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A Escala de Comportamento Relatado e Pretendido (RIBS) será usada para avaliar o estigma da saúde mental.
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Mudança do pré-teste (diretamente antes da intervenção) para o pós-teste (6 semanas após o ADAP). Veremos se isso se mantém 4 meses após o ADAP.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Procura de ajuda e recebimento de serviços de saúde mental
Prazo: depois da intervenção ADAP
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Elaboramos uma pesquisa baseada na web no RedCAP para avaliar a procura de ajuda e o recebimento de serviços de saúde mental, barreiras e atitudes e outras questões entre os alunos do condado de York, Pensilvânia, com o consentimento dos pais.
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depois da intervenção ADAP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Holly C. Wilcox, PhD, Associate Professor, Johns Hopkins School of Medicine
- Cadeira de estudo: Karen Swartz, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ruble AE, Leon PJ, Gilley-Hensley L, Hess SG, Swartz KL. Depression knowledge in high school students: effectiveness of the adolescent depression awareness program. J Affect Disord. 2013 Sep 25;150(3):1025-30. doi: 10.1016/j.jad.2013.05.033. Epub 2013 Jun 18.
- Swartz KL, Kastelic EA, Hess SG, Cox TS, Gonzales LC, Mink SP, DePaulo JR Jr. The effectiveness of a school-based adolescent depression education program. Health Educ Behav. 2010 Feb;37(1):11-22. doi: 10.1177/1090198107303313. Epub 2007 Jul 25.
- Hess SG, Cox TS, Gonzales LC, Kastelic EA, Mink SP, Rose LE, Swartz KL. A survey of adolescents' knowledge about depression. Arch Psychiatr Nurs. 2004 Dec;18(6):228-34. doi: 10.1016/j.apnu.2004.09.005.
- Townsend L, Musci R, Stuart E, Heley K, Beaudry MB, Schweizer B, Ruble A, Swartz K, Wilcox H. Gender Differences in Depression Literacy and Stigma After a Randomized Controlled Evaluation of a Universal Depression Education Program. J Adolesc Health. 2019 Apr;64(4):472-477. doi: 10.1016/j.jadohealth.2018.10.298. Epub 2019 Jan 4.
- Swartz K, Musci RJ, Beaudry MB, Heley K, Miller L, Alfes C, Townsend L, Thornicroft G, Wilcox HC. School-Based Curriculum to Improve Depression Literacy Among US Secondary School Students: A Randomized Effectiveness Trial. Am J Public Health. 2017 Dec;107(12):1970-1976. doi: 10.2105/AJPH.2017.304088. Epub 2017 Oct 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-wilcox
- R01MH095855 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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