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脊髄損傷後の慢性炎症および関連疾患に対する食事の影響

2015年7月28日 更新者:David Ditor、Brock University

脊髄損傷患者における慢性炎症の神経への影響と抗炎症食の影響

脊髄損傷 (SCI) は、感染のリスクの高まりや代謝障害の発症など、さまざまな要因による慢性的な軽度の炎症の状態に一般的に関連する状態です。 炎症に基づくことが実証されている多くの障害は、SCI 後の有病率がはるかに高いこともわかっています。 そのような状態には、うつ病、認知障害、神経因性疼痛、および体性/自律神経機能が含まれますが、これらに限定されません。 このような障害が炎症性の基礎を持っているという事実は、免疫系を標的とする介入戦略でそれらを治療するユニークな機会を提供します. 抗炎症特性を持つ食品やサプリメントからなる食事などの自然な抗炎症介入は、この集団の炎症を治療するための効果的な選択肢かもしれません. この治療戦略は多くの障害の炎症性基盤を標的とするため、炎症誘発性メディエーターの減少につながり、それによって酵素機能とタンパク質バランスに関するより持続可能な長期的な免疫改善につながることが期待されます. それにもかかわらず、驚くべきことに、慢性炎症状態の治療のための抗炎症食品の使用に焦点を当てた研究はほとんどなく、SCI に特有の影響はほとんど完全に無視されてきました. そのため、現在の研究では、3 か月間の介入による抗炎症特性を持つ天然サプリメントの毎日の摂取に焦点を当て、炎症および関連障害への影響を評価します。 サプリメントを摂取すると、酵素調節とタンパク質バランスが正の変化をもたらし、結果として関心のある各結果指標が改善されるという仮説が立てられています。

調査の概要

詳細な説明

脊髄損傷 (SCI) は、多くの要因による慢性炎症の状態に一般的に関連する状態です。 運動機能と感覚機能の喪失は、通常、尿路感染症や褥瘡などの急性の二次的健康合併症の発症に対する感受性を高め、炎症の頻繁な発作を引き起こします. また、運動能力の喪失により、これらの個人は肥満や 2 型糖尿病などのさまざまな代謝障害を発症するリスクが高くなります。それぞれが独立して慢性炎症に関連しています。 さらに、循環炎症性サイトカインおよび自己抗体のレベルの上昇は、他の二次的な健康合併症の症状がない場合でも、SCI 患者の血清中に存在することが示されています。 そのため、SCI の後、個人は通常、永続的な軽度の炎症の状態にあります。 炎症誘発性メディエーターのそのような上昇が患者にとって有益であるかどうか、またはそれらが実際にさらなる神経学的障害の代理マーカーであるかどうかはまだ確立されていません. このようなメディエーターは組織の修復に重要な役割を果たしますが、免疫系が体の他のシステムと通信する能力を持っていることも十分に確立されています. このように、免疫系は他のシステムに影響を与えたり、他のシステムから影響を受ける能力を持っており、免疫機能障害が神経系にある程度影響を与える能力 (および可能性) を持っていることを示唆しています. うつ病、認知障害、神経因性疼痛などのさまざまな神経障害および行動障害は、それぞれ慢性炎症の状態に関連しており、SCI 後の有病率はそれぞれ劇的に上昇しています。

炎症性メディエーターは、直接的および間接的なメカニズムを介して神経系に影響を与えることが示唆されています。 サイトカインが、チャネル障害を介してイオンチャネルの動態を変化させることにより、体性神経に直接影響を与える可能性があることを示唆する証拠があります。 炎症誘発性サイトカインは、重要な酵素をアップレギュレートする能力を持っていることも示されており、その結果、タンパク質の不均衡および/または神経調節タンパク質の産生が増加し、さまざまな神経障害の重症度に影響を与える可能性があります。

現在、大うつ病や疼痛などの状態に対する治療戦略の大部分は、「下流」の酵素と受容体を標的とする薬物治療を利用しています。 そのため、これらの治療法は症状をかなり迅速かつ感情的に緩和します。 しかし、この戦略はそのような障害の炎症性基盤を対象としないため、一時的な解決策しか提供しないため、治療を中止すると症状が再発する可能性があります. さらに、選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)などの特定の薬物治療を長期間使用すると、生化学的脆弱性が高まり、症状が長期的に悪化する可能性があります。 免疫系と神経系がどのように相互作用するかを理解することは、抗炎症介入を介して免疫系の側面を標的とすることにより、神経障害および行動障害を治療するユニークな機会を提供する可能性があります.

抗炎症特性を持つ食品やサプリメントからなる食事などの自然な抗炎症介入は、この集団の炎症を治療するための効果的な選択肢かもしれません. この治療戦略は多くの障害の炎症性基盤を標的とするため、炎症誘発性メディエーターの減少につながり、それによってより持続可能な長期的な免疫改善につながることが期待されます. それにもかかわらず、驚くべきことに、慢性炎症状態の治療のための抗炎症食品の使用に焦点を当てた研究はほとんどなく、SCI に特有の影響はほとんど完全に無視されてきました.

本研究の研究目的は、うつ病、認知障害、神経因性疼痛、体性および自律神経機能に対する抗炎症食による炎症状態の軽減の効果を評価することです。 参加者は、オメガ-3 多価不飽和脂肪酸、InflanNox (クルクミン)、抗酸化剤、クロレラ、およびベジタリアン プロテイン パウダーを含む毎日の補給からなる 3 か月の抗炎症食を摂取します。 天然の抗炎症特性を備えた食品やサプリメントに注目することで、感染症の発生率を有益に低下させ、正の代謝適応をもたらすことが期待されています。 一緒に、これは炎症誘発性メディエーターの上昇したレベルを減らすのに役立つはずです. 炎症誘発性メディエーターの減少は、酵素調節の正の変化をもたらし、タンパク質バランスの有益な変化をもたらし、最終的に結果の各測定値を改善すると仮定されています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • St Catharines、Ontario、カナダ、L2S 3A1
        • Brock University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の脊髄損傷者

除外基準:

  • -研究で使用されたサプリメントに対するアレルギー/食物不耐性。 妊娠中、授乳中、糖尿病、または腎臓病を患っている参加者も除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:抗炎症サプリメント
オメガ-3 ピル (500 EPA / 250 DHA) を 1 日 3 回経口摂取、ベジテーション プロテイン パウダー (45g) を 1 日 1 回経口摂取、InflanNox カプセル (400mg クルクミン) を 1 日 3 回摂取、抗酸化ネットワーク カプセル (615mg) を 1 日 2 回摂取、クロレラ錠(1000mg)を1日6回服用
他の名前:
  • 今ウルトラオメガ3
他の名前:
  • プログレッシブ 植物性プロテイン パウダー
他の名前:
  • クルクミン
  • AOR InflanNOX
他の名前:
  • CanPrev 抗酸化ネットワーク
他の名前:
  • 今クロレラ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体性神経の神経伝達速度のベースラインからの変化(3 か月および 6 か月)
時間枠:ベースライン / 3 か月 / 6 か月
正中神経の電気誘発電位による運動神経および感覚神経伝導速度の評価
ベースライン / 3 か月 / 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月および6か月での自律神経基準評価フォームの自律神経機能スコアのベースラインの変化
時間枠:ベースライン / 3 か月 / 6 か月
排尿・排便・性機能に関するアンケート
ベースライン / 3 か月 / 6 か月
3 か月および 6 か月での神経因性疼痛アンケートのベースライン疼痛スコアの変化
時間枠:ベースライン / 3 か月 / 6 か月
感じた痛みの種類に関するアンケート (例: 焼けるような、刺すような、ずきずきする)、痛みが参加者にどのように影響するか(例. 日常生活の活動を実行する能力)、およびさまざまな刺激がどのように痛みを増加させるか (例: 熱による痛みの増加)。
ベースライン / 3 か月 / 6 か月
3か月および6か月での炎症誘発性エイコサノイドのベースライン濃度の変化
時間枠:ベースライン / 3 か月 / 6 か月
強力な炎症誘発性および痛みを誘発するエイコサノイドであるプロスタグランジン-2(PGE2)およびロイコトリエン-4(LTB4)、ならびにそれほど強力でないエイコサノイドであるプロスタグランジン-3およびロイコトリエン-5(LTB5)が評価されます。
ベースライン / 3 か月 / 6 か月
3か月および6か月での疫学研究センターのうつ病スケールのベースラインうつ病スコアの変化
時間枠:ベースライン / 3 か月 / 6 か月
参加者が過去 7 日間にさまざまな抑うつ症状を感じた頻度に関するアンケート。
ベースライン / 3 か月 / 6 か月
3か月および6か月での末梢トリプトファンおよびその他の大きな中性アミノ酸のベースライン濃度の変化
時間枠:ベースライン / 3 か月 / 6 か月
アミノ酸のトリプトファン (TRP) だけでなく、ロイシン、イソロイシン、バリン、およびチロシンを含む他の大きな中性アミノ酸 (LNAA) を評価して、TRP/LNAA 比を決定します。
ベースライン / 3 か月 / 6 か月
3 か月および 6 か月でのカリフォルニア言語学習テストのベースラインのエピソード学習および記憶スコアの変化
時間枠:ベースライン / 3 か月 / 6 か月
単語想起の言語テスト。
ベースライン / 3 か月 / 6 か月
3か月および6か月での血清トリプトファンおよびキヌレニンレベルのベースライン濃度の変化
時間枠:ベースライン / 3 か月 / 6 か月
ベースライン / 3 か月 / 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David S. Ditor, PhD.、Brock University
  • 主任研究者:David J. Allison, MSc.、Brock University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月28日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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