Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion vaikutus krooniseen tulehdukseen ja siihen liittyviin häiriöihin selkäydinvamman jälkeen

tiistai 28. heinäkuuta 2015 päivittänyt: David Ditor, Brock University

Kroonisen tulehduksen hermoseuraukset henkilöillä, joilla on selkäydinvamma ja tulehdusta estävän ruokavalion vaikutus

Selkäydinvamma (SCI) on tila, joka liittyy yleisesti krooniseen matala-asteiseen tulehdukseen, joka johtuu useista tekijöistä, kuten lisääntyneestä infektioriskistä ja aineenvaihduntahäiriöiden kehittymisestä. Monien sairauksien, joiden on osoitettu olevan tulehduspohjaisia, on myös havaittu olevan paljon suurempi esiintyvyys SCI:n jälkeen. Tällaisia ​​tiloja ovat, niihin kuitenkaan rajoittumatta, masennus, kognitiivinen heikentyminen, neuropaattinen kipu ja somaattinen/autonominen hermotoiminta. Se, että tällaisilla sairauksilla on tulehdusperusta, tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden hoitaa niitä immuunijärjestelmään kohdistuvilla interventiostrategioilla. Luonnolliset anti-inflammatoriset interventiot, mukaan lukien ruokavalio, joka koostuu ruoista ja ravintolisistä, joilla on anti-inflammatorisia ominaisuuksia, voivat olla tehokas vaihtoehto tulehduksen hoitoon tässä populaatiossa. Koska tämä hoitostrategia kohdistuu monien sairauksien tulehdusperustaan, sen odotetaan johtavan tulehdusta edistävien välittäjien määrän vähenemiseen, mikä johtaa kestävämpiin pitkän aikavälin immuunijärjestelmän parannuksiin entsyymitoiminnan ja proteiinitasapainon suhteen. Tästä huolimatta yllättävän vähän tutkimusta on keskittynyt anti-inflammatoristen ruokien käyttöön kroonisten tulehdustilojen hoidossa, ja SCI:lle spesifiset vaikutukset on jäänyt lähes kokonaan huomiotta. Sellaisenaan nykyisessä tutkimuksessa keskitytään anti-inflammatoristen ominaisuuksien omaavien luonnollisten lisäravinteiden päivittäiseen saantiin kolmen kuukauden hoidon aikana, ja vaikutukset tulehdukseen ja siihen liittyviin sairauksiin arvioidaan. Oletetaan, että täydennys johtaa positiivisiin muutoksiin entsyymien säätelyssä ja proteiinitasapainossa, mikä johtaa parannuksiin kussakin kiinnostavassa tulosmittauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkäydinvamma (SCI) on tila, joka liittyy yleisesti krooniseen tulehdustilaan, joka johtuu useista tekijöistä. Motorisen ja sensorisen toiminnan menetys johtaa tyypillisesti suurempaan alttiuteen kehittyä akuutteja sekundaarisia terveyskomplikaatioita, kuten virtsatieinfektioita ja painehaavoja, jotka johtavat toistuviin tulehduskohtauksiin. Liikkuvuuden menetys asettaa näille henkilöille myös kohonneen riskin kehittää erilaisia ​​aineenvaihduntahäiriöitä, kuten liikalihavuutta ja tyypin 2 diabetesta; joista jokainen liittyy itsenäisesti krooniseen tulehdukseen. Lisäksi verenkierrossa olevien proinflammatoristen sytokiinien ja autovasta-aineiden on osoitettu olevan kohonneita SCI:tä sairastavien henkilöiden seerumissa, vaikka muut sekundaariset terveyskomplikaatiot olisivat oireettomia. Sellaisenaan SCI:n jälkeen yksilöt ovat yleensä jatkuvassa matala-asteisessa tulehduksessa. Vielä on selvitettävä, ovatko tällaiset proinflammatoristen välittäjäaineiden nousut hyödyllisiä potilaille vai ovatko ne itse asiassa neurologisten lisävaurioiden korvikemarkkereita. Tällaisilla välittäjillä on kriittinen rooli kudosten korjaamisessa, mutta on myös hyvin todettu, että immuunijärjestelmä pystyy kommunikoimaan muiden kehon järjestelmien kanssa. Sellaisenaan immuunijärjestelmällä on kyky vaikuttaa muihin järjestelmiin ja olla niillä, mikä viittaa siihen, että immuunijärjestelmän toimintahäiriöllä on kyky (ja todennäköisyys) vaikuttaa hermostoon jossain määrin. Erilaisia ​​neurologisia ja käyttäytymishäiriöitä, mukaan lukien masennus, kognitiivinen heikentyminen ja neuropaattinen kipu, on kukin liitetty krooniseen tulehdustilaan, ja kukin niiden esiintyvyys on dramaattisesti kohonnut SCI:n jälkeen.

Pro-inflammatoristen välittäjien on ehdotettu vaikuttavan hermostoon sekä suorien että epäsuorien mekanismien kautta. On näyttöä siitä, että sytokiinit voivat vaikuttaa suoraan somaattisiin hermoihin muuttamalla ionikanavan kinetiikkaa kanavopatian kautta. Pro-inflammatorisilla sytokiineilla on myös osoitettu olevan kyky säädellä avainentsyymejä, mikä johtaa proteiinien epätasapainoon ja/tai lisääntyneeseen neuromodulatoristen proteiinien tuotantoon, mikä voi vaikuttaa useiden hermoston häiriöiden vakavuuteen.

Tällä hetkellä suurin osa sairauksien, kuten vakavan masennuksen ja kivun, hoitostrategioista käyttää lääkehoitoja, jotka kohdistuvat "alavirran" entsyymeihin ja reseptoreihin. Sellaisenaan nämä hoidot tarjoavat melko nopean ja tehokkaan helpotuksen oireista. Koska tämä strategia ei kuitenkaan kohdistu tällaisten häiriöiden tulehdukselliseen perustaan, se tarjoaa vain väliaikaisen ratkaisun, jolloin oireet todennäköisesti palaavat hoidon lopettamisen jälkeen. Lisäksi tiettyjen lääkehoitojen, kuten selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI-lääkkeiden) pitkäaikainen käyttö voi vain lisätä biokemiallista haavoittuvuutta ja pahentaa oireita pitkällä aikavälillä. Immuuni- ja hermostojärjestelmien vuorovaikutuksen ymmärtäminen voi tarjota ainutlaatuisen mahdollisuuden hoitaa hermo- ja käyttäytymishäiriöitä kohdistamalla immuunijärjestelmän osa-alueisiin tulehdusta ehkäisevien toimenpiteiden avulla.

Luonnolliset anti-inflammatoriset interventiot, mukaan lukien ruokavalio, joka koostuu ruoista ja ravintolisistä, joilla on anti-inflammatorisia ominaisuuksia, voivat olla tehokas vaihtoehto tulehduksen hoitoon tässä populaatiossa. Koska tämä hoitostrategia kohdistuu monien sairauksien tulehdusperustaan, sen odotetaan johtavan tulehdusta edistävien välittäjien määrän vähenemiseen, mikä johtaa kestävämpiin pitkän aikavälin immuunijärjestelmän parannuksiin. Tästä huolimatta yllättävän vähän tutkimusta on keskittynyt anti-inflammatoristen ruokien käyttöön kroonisten tulehdustilojen hoidossa, ja SCI:lle spesifiset vaikutukset on jäänyt lähes kokonaan huomiotta.

Tämän tutkimuksen tutkimustavoitteena on arvioida tulehdusta estävän ruokavalion avulla alentuneen tulehdustilan vaikutuksia masennukseen, kognitiiviseen heikkenemiseen, neuropaattiseen kipuun sekä somaattiseen ja autonomiseen hermostoon. Osallistujille asetetaan 3 kuukauden anti-inflammatorinen ruokavalio, joka sisältää päivittäisen lisäravinteen, joka sisältää omega-3-monityydyttymättömiä rasvahappoja, InflanNoxia (kurkumiini), antioksidantteja, klorellaa ja kasvisproteiinijauhetta. Keskittymisen elintarvikkeisiin ja lisäravinteisiin, joilla on luonnollisia anti-inflammatorisia ominaisuuksia, odotetaan johtavan hyödylliseen infektioiden esiintyvyyden vähenemiseen sekä positiiviseen aineenvaihduntaan. Yhdessä tämän pitäisi auttaa vähentämään kohonneita proinflammatoristen välittäjien tasoja. Oletuksena on, että tulehdusta edistävien välittäjien määrän väheneminen johtaa positiivisiin muutoksiin entsyymien säätelyssä, mikä johtaa hyödyllisiin muutoksiin proteiinitasapainossa ja lopulta parannuksiin kaikissa tulosmitoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • St Catharines, Ontario, Kanada, L2S 3A1
        • Brock University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat henkilöt, joilla on selkäydinvamma

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki allergiat/ruoka-intoleranssit tutkimuksessa käytetyille lisäravinteille. Myös kaikki osallistujat, jotka ovat raskaana, imettävät, diabeetikot tai munuaissairaus, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tulehdusta ehkäisevä lisäravinne
Omega-3-pilleri (500 EPA / 250 DHA) otettuna suun kautta 3 kertaa päivässä, Vegetation Protein Powder (45g) suun kautta kerran päivässä, InflanNox-kapseli (400mg kurkumiinia) otettuna 3 kertaa päivässä, Antioksidanttiverkosto kapseli (615mg) otettuna kahdesti päivässä , Chlorella-tabletti (1000 mg) otettuna 6 kertaa päivässä
Muut nimet:
  • Nyt Ultra Omega-3
Muut nimet:
  • Progressiivinen kasvisproteiinijauhe
Muut nimet:
  • Kurkumiini
  • AOR InflanNox
Muut nimet:
  • CanPrev Antioksidanttiverkosto
Muut nimet:
  • Nyt Chlorella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta somaattisten hermojen hermojen johtumisnopeudessa 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso / 3 kuukautta / 6 kuukautta
Motorisen ja sensorisen hermon johtamisnopeuden arviointi mediaanihermon sähköisesti herätettyjen potentiaalien kautta
Perustaso / 3 kuukautta / 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteessa autonomisten toimintojen pisteissä autonomisten standardien arviointilomakkeella 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso / 3 kuukautta / 6 kuukautta
Virtsa-, suoli- ja seksuaalitoimintoja koskeva kyselylomake
Perustaso / 3 kuukautta / 6 kuukautta
Neuropaattisen kipukyselyn lähtötason kipupisteiden muutos 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso / 3 kuukautta / 6 kuukautta
Kyselylomake tunnetun kivun tyypistä (esim. polttava, pistävä, sykkivä), kuinka kipu vaikuttaa osallistujaan (esim. kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja) ja kuinka erilaiset ärsykkeet voivat lisätä kipua (esim. kuumuudesta johtuva lisääntynyt kipu).
Perustaso / 3 kuukautta / 6 kuukautta
Muutos proinflammatoristen eikosanoidien peruspitoisuuksissa 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso / 3 kuukautta / 6 kuukautta
Tehokkaat tulehdusta edistävät ja kipua aiheuttavat eikosanoidit prostaglandiini-2 (PGE2) ja leukotrieeni-4 (LTB4) sekä vähemmän voimakkaat eikosanoidit prostaglandiini-3 ja leukotrieeni-5 (LTB5) arvioidaan.
Perustaso / 3 kuukautta / 6 kuukautta
Muutos perustason masennuspisteissä Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikolla 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso / 3 kuukautta / 6 kuukautta
Kysely, joka koski kuinka usein osallistujat tunsivat erilaisia ​​masennusoireita viimeisen 7 päivän aikana.
Perustaso / 3 kuukautta / 6 kuukautta
Muutos perifeerisen tryptofaanin ja muiden suurten neutraalien aminohappojen peruspitoisuuksissa 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso / 3 kuukautta / 6 kuukautta
Aminohappo tryptofaani (TRP) sekä muut suuret neutraalit aminohapot (LNAA), mukaan lukien leusiini, isoleusiini, valiini ja tyrosiini, arvioidaan TRP/LNAA-suhteen määrittämiseksi.
Perustaso / 3 kuukautta / 6 kuukautta
Muutos jaksollisen oppimisen peruspisteissä ja muistipisteissä Kalifornian sanallisen oppimisen testissä 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso / 3 kuukautta / 6 kuukautta
Sanan muistamisen verbaalinen testi.
Perustaso / 3 kuukautta / 6 kuukautta
Muutos seerumin tryptofaani- ja kinureniinipitoisuuksien lähtötason pitoisuuksissa 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso / 3 kuukautta / 6 kuukautta
Perustaso / 3 kuukautta / 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: David S. Ditor, PhD., Brock University
  • Päätutkija: David J. Allison, MSc., Brock University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa