Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stravy na chronické záněty a související poruchy po poranění míchy

28. července 2015 aktualizováno: David Ditor, Brock University

Nervové následky chronického zánětu u jedinců s poraněním míchy a vlivem protizánětlivé diety

Poranění míchy (SCI) je stav běžně spojený se stavem chronického zánětu nízkého stupně v důsledku řady faktorů, jako je zvýšené riziko infekce a rozvoj metabolických poruch. Bylo také zjištěno, že mnoho poruch, u kterých bylo prokázáno, že mají zánětlivý základ, má mnohem vyšší prevalenci po SCI. Takové stavy zahrnují, aniž by byl výčet omezující, depresi, kognitivní poruchy, neuropatickou bolest a somatické/autonomní nervové funkce. Skutečnost, že tyto poruchy mají zánětlivý základ, poskytuje jedinečnou příležitost léčit je pomocí intervenčních strategií, které se zaměřují na imunitní systém. Přirozené protizánětlivé intervence včetně stravy skládající se z potravin a doplňků s protizánětlivými vlastnostmi mohou být účinnou možností léčby zánětu u této populace. Jelikož se tato léčebná strategie zaměří na zánětlivý základ mnoha poruch, dalo by se očekávat, že povede ke snížení prozánětlivých mediátorů, což povede k udržitelnějšímu dlouhodobému zlepšení imunitního systému, pokud jde o funkci enzymů a rovnováhu bílkovin. Navzdory tomu se překvapivě málo výzkumů zaměřilo na použití protizánětlivých potravin k léčbě chronických zánětlivých stavů a ​​účinky specifické pro SCI byly téměř úplně opomíjeny. Současná studie se jako taková zaměří na denní příjem přírodních doplňků s protizánětlivými vlastnostmi po dobu 3 měsíců a budou hodnoceny účinky na zánět a související poruchy. Předpokládá se, že suplementace povede k pozitivním změnám v regulaci enzymů a proteinové rovnováze, což povede ke zlepšení každého ze sledovaných výsledků.

Přehled studie

Detailní popis

Poranění míchy (SCI) je stav běžně spojený se stavem chronického zánětu v důsledku řady faktorů. Ztráta motorických a senzorických funkcí má typicky za následek větší náchylnost k rozvoji akutních sekundárních zdravotních komplikací, jako jsou infekce močových cest a dekubity vedoucí k častým záchvatům zánětu. Ztráta pohyblivosti také vystavuje tyto jedince zvýšenému riziku rozvoje řady metabolických poruch, jako je obezita a diabetes 2. typu; z nichž každý je nezávisle spojen s chronickým zánětem. Navíc bylo prokázáno, že zvýšené hladiny cirkulujících prozánětlivých cytokinů a autoprotilátek jsou přítomny v séru jedinců s SCI, i když jsou asymptomatičtí pro jiné sekundární zdravotní komplikace. Jako takoví jsou po SCI jedinci běžně ve stavu trvalého zánětu nízkého stupně. Je třeba ještě zjistit, zda taková zvýšení prozánětlivých mediátorů jsou pro pacienty prospěšná, nebo zda jsou ve skutečnosti zástupnými markery dalšího neurologického poškození. Tyto mediátory hrají kritickou roli při opravě tkání, je však také dobře známo, že imunitní systém má schopnost komunikovat s jinými systémy těla. Imunitní systém jako takový má schopnost ovlivňovat a být ovlivňován jinými systémy, což naznačuje, že imunitní dysfunkce má schopnost (a pravděpodobnost) do určité míry ovlivňovat nervový systém. Řada neurologických poruch a poruch chování, včetně deprese, kognitivní poruchy a neuropatické bolesti, byla každá spojena se stavem chronického zánětu a každá má dramaticky zvýšenou prevalenci po SCI.

Předpokládá se, že prozánětlivé mediátory ovlivňují nervový systém přímými i nepřímými mechanismy. Existují důkazy naznačující, že cytokiny mohou přímo ovlivňovat somatické nervy změnou kinetiky iontových kanálů prostřednictvím kanálopatie. Bylo také prokázáno, že prozánětlivé cytokiny mají schopnost up-regulovat klíčové enzymy, což vede k proteinové nerovnováze a/nebo zvýšené produkci neuromodulačních proteinů, což může ovlivnit závažnost různých nervových poruch.

V současné době většina léčebných strategií pro stavy, jako je velká deprese a bolest, využívá medikamentózní léčbu, která se zaměřuje na "downstream" enzymy a receptory. Jako takové tyto léčby poskytují poměrně rychlou a afektivní úlevu od příznaků. Protože se však tato strategie nezaměřuje na zánětlivý základ takových poruch, poskytuje pouze dočasné řešení, kdy se symptomy pravděpodobně vrátí po ukončení léčby. Navíc dlouhodobé užívání určitých léků, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), může pouze zvýšit biochemickou zranitelnost a dlouhodobě zhoršit symptomy. Pochopení toho, jak imunitní a nervový systém interagují, může poskytnout jedinečnou příležitost k léčbě nervových poruch a poruch chování zacílením na aspekty imunitního systému prostřednictvím protizánětlivých intervencí.

Přirozené protizánětlivé intervence včetně stravy skládající se z potravin a doplňků s protizánětlivými vlastnostmi mohou být účinnou možností léčby zánětu u této populace. Jelikož se tato léčebná strategie zaměří na zánětlivý základ mnoha poruch, dalo by se očekávat, že povede ke snížení prozánětlivých mediátorů, což povede k udržitelnějšímu dlouhodobému zlepšení imunity. Navzdory tomu se překvapivě málo výzkumů zaměřilo na použití protizánětlivých potravin k léčbě chronických zánětlivých stavů a ​​účinky specifické pro SCI byly téměř úplně opomíjeny.

Výzkumným cílem této studie je vyhodnotit účinky sníženého zánětlivého stavu pomocí protizánětlivé diety na depresi, kognitivní poruchy, neuropatickou bolest a somatické a autonomní nervové funkce. Účastníci budou nasazeni na 3měsíční protizánětlivou dietu skládající se z každodenní suplementace včetně omega-3 polynenasycených mastných kyselin, InflanNox (kurkumin), antioxidantů, chlorelly a vegetariánského proteinového prášku. Očekává se, že zaměření na potraviny a doplňky s přirozenými protizánětlivými vlastnostmi povede k příznivému snížení výskytu infekcí a také k pozitivním metabolickým adaptacím. Společně by to mělo pomoci snížit zvýšené hladiny prozánětlivých mediátorů. Předpokládá se, že snížení prozánětlivých mediátorů povede k pozitivním změnám v enzymové regulaci vedoucí k prospěšným změnám v rovnováze proteinů a nakonec ke zlepšení každého z měřítek výsledku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • St Catharines, Ontario, Kanada, L2S 3A1
        • Brock University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby s poraněním míchy starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli alergie / potravinové intolerance na jakékoli doplňky použité ve studii. Všichni účastníci, kteří jsou těhotní, kojící, diabetici nebo mají onemocnění ledvin, budou rovněž vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Protizánětlivý doplněk
Omega-3 pilulka (500 EPA / 250 DHA) užívaná perorálně 3krát denně, Vegetation Protein Powder (45 g) užívaná perorálně jednou denně, kapsle InflanNox (400 mg kurkuminu) užívaná 3krát denně, kapsle Anti-oxidant Network (615 mg) užívaná dvakrát denně , tableta Chlorelly (1000 mg) užívaná 6krát denně
Ostatní jména:
  • Nyní Ultra Omega-3
Ostatní jména:
  • Progresivní rostlinný proteinový prášek
Ostatní jména:
  • Kurkumin
  • AOR InflanNox
Ostatní jména:
  • Antioxidační síť CanPrev
Ostatní jména:
  • Nyní Chlorella

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti nervového vedení somatických nervů od výchozí hodnoty ve 3. a 6. měsíci
Časové okno: Výchozí stav / 3 měsíce / 6 měsíců
Hodnocení rychlosti vedení motorického a senzorického nervu prostřednictvím elektricky evokovaných potenciálů středního nervu
Výchozí stav / 3 měsíce / 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výchozích hodnot skóre autonomních funkcí ve formuláři pro hodnocení autonomních standardů po 3 a 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav / 3 měsíce / 6 měsíců
Dotazník týkající se močových, střevních a sexuálních funkcí
Výchozí stav / 3 měsíce / 6 měsíců
Změna ve výchozím skóre bolesti v dotazníku Neuropathic Pain Questionnaire po 3 a 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav / 3 měsíce / 6 měsíců
Dotazník týkající se typu pociťované bolesti (např. pálení, bodání, pulzování), jak bolest ovlivňuje účastníka (např. schopnost vykonávat činnosti každodenního života) a jak různé podněty mohou zvýšit bolest (např. zvýšená bolest v důsledku tepla).
Výchozí stav / 3 měsíce / 6 měsíců
Změna výchozích koncentrací prozánětlivých eikosanoidů po 3 a 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav / 3 měsíce / 6 měsíců
Budou hodnoceny silné prozánětlivé a bolest vyvolávající eikosanoidy prostaglandin-2 (PGE2) a leukotrien-4 (LTB4) a také méně účinné eikosanoidy prostaglandin-3 a leukotrien-5 (LTB5).
Výchozí stav / 3 měsíce / 6 měsíců
Změna výchozího skóre deprese na stupnici deprese Centra pro epidemiologické studie po 3 a 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav / 3 měsíce / 6 měsíců
Dotazník týkající se toho, jak často účastníci pociťovali různé depresivní symptomy během předchozích 7 dnů.
Výchozí stav / 3 měsíce / 6 měsíců
Změna výchozích koncentrací periferního tryptofanu a dalších velkých neutrálních aminokyselin ve 3. a 6. měsíci
Časové okno: Výchozí stav / 3 měsíce / 6 měsíců
Aminokyselina tryptofan (TRP) a také další velké neutrální aminokyseliny (LNAA) včetně leucinu, isoleucinu, valinu a tyrosinu budou hodnoceny za účelem stanovení poměru TRP/LNAA.
Výchozí stav / 3 měsíce / 6 měsíců
Změna ve výchozím skóre epizodického učení a paměti v Kalifornském testu verbálního učení ve 3 a 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav / 3 měsíce / 6 měsíců
Slovní test zapamatování slov.
Výchozí stav / 3 měsíce / 6 měsíců
Změna výchozích koncentrací sérových hladin tryptofanu a kynureninu ve 3. a 6. měsíci
Časové okno: Výchozí stav / 3 měsíce / 6 měsíců
Výchozí stav / 3 měsíce / 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David S. Ditor, PhD., Brock University
  • Vrchní vyšetřovatel: David J. Allison, MSc., Brock University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Omega 3

Předplatit