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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02099890
L'effet de l'alimentation sur l'inflammation chronique et les troubles apparentés après une lésion de la moelle épinière
Conséquences neurales de l'inflammation chronique chez les personnes atteintes de lésions médullaires et influence d'un régime anti-inflammatoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La lésion de la moelle épinière (SCI) est une affection couramment associée à un état d'inflammation chronique due à un certain nombre de facteurs. Une perte de la fonction motrice et sensorielle entraîne généralement une plus grande susceptibilité au développement de complications de santé secondaires aiguës telles que les infections des voies urinaires et les escarres entraînant de fréquents épisodes d'inflammation. La perte de mobilité expose également ces personnes à un risque élevé de développer une variété de troubles métaboliques tels que l'obésité et le diabète de type 2 ; dont chacun est indépendamment associé à une inflammation chronique. De plus, des niveaux élevés de cytokines pro-inflammatoires circulantes et d'auto-anticorps se sont avérés présents dans le sérum des personnes atteintes de SCI, même lorsqu'elles sont asymptomatiques pour d'autres complications de santé secondaires. En tant que tel, après une lésion médullaire, les individus sont généralement dans un état d'inflammation perpétuelle de bas grade. Il reste à établir si oui ou non de telles élévations des médiateurs pro-inflammatoires sont bénéfiques pour les patients ou si elles sont en fait des marqueurs de substitution d'une atteinte neurologique supplémentaire. Ces médiateurs jouent un rôle essentiel dans la réparation des tissus, mais il est également bien établi que le système immunitaire a la capacité de communiquer avec d'autres systèmes du corps. En tant que tel, le système immunitaire a la capacité d'influencer et d'être influencé par d'autres systèmes, ce qui suggère que le dysfonctionnement immunitaire a la capacité (et la probabilité) d'influencer le système nerveux dans une certaine mesure. Une variété de troubles neurologiques et comportementaux, y compris la dépression, les troubles cognitifs et la douleur neuropathique, ont chacun été liés à un état d'inflammation chronique et sont chacun à une prévalence considérablement élevée après une SCI.
Il a été suggéré que les médiateurs pro-inflammatoires influencent le système nerveux via des mécanismes directs et indirects. Il existe des preuves suggérant que les cytokines peuvent influencer directement les nerfs somatiques en modifiant la cinétique des canaux ioniques par la canalopathie. Il a également été démontré que les cytokines pro-inflammatoires possèdent la capacité de réguler à la hausse des enzymes clés entraînant des déséquilibres protéiques et/ou une production accrue de protéines neuromodulatrices, ce qui peut influencer la gravité de divers troubles neuraux.
Actuellement, la majorité des stratégies de traitement pour des conditions telles que la dépression majeure et la douleur utilisent des traitements médicamenteux qui ciblent les enzymes et les récepteurs "en aval". En tant que tels, ces traitements procurent un soulagement assez rapide et affectif des symptômes. Cependant, comme cette stratégie ne cible pas la base inflammatoire de ces troubles, elle ne fournit qu'une solution temporaire dans laquelle les symptômes sont susceptibles de réapparaître à l'arrêt du traitement. De plus, l'utilisation à long terme de certains traitements médicamenteux tels que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ne peut qu'augmenter la vulnérabilité biochimique et exacerber les symptômes à long terme. Une compréhension de la façon dont les systèmes immunitaire et nerveux interagissent peut offrir une occasion unique de traiter les troubles neuraux et comportementaux en ciblant des aspects du système immunitaire via des interventions anti-inflammatoires.
Les interventions anti-inflammatoires naturelles, y compris un régime alimentaire composé d'aliments et de suppléments aux propriétés anti-inflammatoires, peuvent être une option efficace pour traiter l'inflammation dans cette population. Comme cette stratégie de traitement ciblera la base inflammatoire de nombreux troubles, on s'attendrait à ce qu'elle conduise à une réduction des médiateurs pro-inflammatoires, conduisant ainsi à des améliorations immunitaires plus durables à long terme. Malgré cela, étonnamment peu de recherches se sont concentrées sur l'utilisation d'aliments anti-inflammatoires pour le traitement des affections inflammatoires chroniques, et les effets spécifiques aux lésions médullaires ont été presque complètement négligés.
L'objectif de recherche de la présente étude est d'évaluer les effets d'un état inflammatoire réduit au moyen d'un régime anti-inflammatoire sur la dépression, les troubles cognitifs, les douleurs neuropathiques et la fonction nerveuse somatique et autonome. Les participants seront soumis à un régime anti-inflammatoire de 3 mois comprenant une supplémentation quotidienne comprenant des acides gras polyinsaturés oméga-3, InflanNox (curcumine), des antioxydants, de la chlorelle et une poudre de protéines végétales. L'accent mis sur les aliments et les suppléments aux propriétés anti-inflammatoires naturelles devrait entraîner des réductions bénéfiques de l'incidence des infections ainsi que des adaptations métaboliques positives. Ensemble, cela devrait aider à réduire les niveaux élevés de médiateurs pro-inflammatoires. On suppose qu'une réduction des médiateurs pro-inflammatoires entraînera des altérations positives de la régulation enzymatique conduisant à des changements bénéfiques dans les équilibres protéiques et, finalement, à des améliorations de chacune des mesures de résultat.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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St Catharines, Ontario, Canada, L2S 3A1
- Brock University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes atteintes d'une lésion médullaire de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Toute allergie / intolérance alimentaire à tout supplément utilisé dans l'étude. Toute participante enceinte, allaitante, diabétique ou souffrant d'une maladie rénale sera également exclue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplémentation anti-inflammatoire
Pilule d'oméga-3 (500 EPA / 250 DHA) prise par voie orale 3 fois par jour, Poudre de protéines végétales (45 g) prise par voie orale une fois par jour, Capsule InflanNox (400 mg de curcumine) prise 3 fois par jour, Capsule Anti-oxidant Network (615 mg) prise deux fois par jour , Comprimé de Chlorella (1000 mg) pris 6 fois par jour
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Autres noms:
Autres noms:
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ de la vitesse de conduction nerveuse des nerfs somatiques à 3 et 6 mois
Délai: Base de référence / 3 mois / 6 mois
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Évaluation de la vitesse de conduction nerveuse motrice et sensorielle via les potentiels électriquement évoqués du nerf médian
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Base de référence / 3 mois / 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la ligne de base des scores de la fonction autonome sur le formulaire d'évaluation des normes autonomes à 3 et 6 mois
Délai: Base de référence / 3 mois / 6 mois
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Questionnaire relatif aux fonctions urinaire, intestinale et sexuelle
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Base de référence / 3 mois / 6 mois
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Changement des scores de douleur de base sur le questionnaire sur la douleur neuropathique à 3 et 6 mois
Délai: Base de référence / 3 mois / 6 mois
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Questionnaire portant sur le type de douleur ressentie (ex.
brûlant, poignardant, palpitant), comment la douleur affecte le participant (par ex.
capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne) et comment divers stimuli peuvent augmenter la douleur (par ex.
augmentation de la douleur due à la chaleur).
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Base de référence / 3 mois / 6 mois
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Modification des concentrations initiales d'eicosanoïdes pro-inflammatoires à 3 et 6 mois
Délai: Base de référence / 3 mois / 6 mois
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Les puissants eicosanoïdes pro-inflammatoires et inducteurs de douleur prostaglandine-2 (PGE2) et leucotriène-4 (LTB4) ainsi que les eicosanoïdes moins puissants prostaglandine-3 et leucotriène-5 (LTB5) seront évalués.
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Base de référence / 3 mois / 6 mois
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Changement des scores de dépression de base sur l'échelle de dépression du Center for Epidemiological Studies à 3 et 6 mois
Délai: Base de référence / 3 mois / 6 mois
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Questionnaire relatif à la fréquence à laquelle les participants ont ressenti divers symptômes dépressifs au cours des 7 jours précédents.
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Base de référence / 3 mois / 6 mois
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Modification des concentrations initiales de tryptophane périphérique et d'autres grands acides aminés neutres à 3 et 6 mois
Délai: Base de référence / 3 mois / 6 mois
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L'acide aminé tryptophane (TRP) ainsi que d'autres grands acides aminés neutres (LNAA), notamment la leucine, l'isoleucine, la valine et la tyrosine, seront évalués pour déterminer le rapport TRP/LNAA.
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Base de référence / 3 mois / 6 mois
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Modification des scores d'apprentissage épisodique et de mémoire de base au test d'apprentissage verbal de Californie à 3 et 6 mois
Délai: Base de référence / 3 mois / 6 mois
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Test verbal de rappel de mots.
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Base de référence / 3 mois / 6 mois
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Modification des concentrations de base des taux sériques de tryptophane et de kynurénine à 3 et 6 mois
Délai: Base de référence / 3 mois / 6 mois
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Base de référence / 3 mois / 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David S. Ditor, PhD., Brock University
- Chercheur principal: David J. Allison, MSc., Brock University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Blessures et Blessures
- Troubles neurocognitifs
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Traumatisme, système nerveux
- Maladies de la moelle épinière
- Troubles cognitifs
- La dépression
- Inflammation
- Névralgie
- Dysfonctionnement cognitif
- Blessures à la moelle épinière
- Dysautonomies primaires
- Maladies du système nerveux autonome
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents antinéoplasiques
- Agents protecteurs
- Antioxydants
- Curcumine
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-192 - DITOR
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