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L'effet de l'alimentation sur l'inflammation chronique et les troubles apparentés après une lésion de la moelle épinière

28 juillet 2015 mis à jour par: David Ditor, Brock University

Conséquences neurales de l'inflammation chronique chez les personnes atteintes de lésions médullaires et influence d'un régime anti-inflammatoire

La lésion de la moelle épinière (SCI) est une affection couramment associée à un état d'inflammation chronique de bas grade due à une variété de facteurs tels qu'un risque accru d'infection et le développement de troubles métaboliques. De nombreux troubles dont il a été démontré qu'ils avaient une base inflammatoire se sont également avérés avoir une prévalence beaucoup plus élevée après une lésion médullaire. De telles conditions comprennent, mais sans s'y limiter, la dépression, les troubles cognitifs, la douleur neuropathique et la fonction nerveuse somatique/autonome. Le fait que ces troubles aient une base inflammatoire offre une opportunité unique de les traiter avec des stratégies d'intervention ciblant le système immunitaire. Les interventions anti-inflammatoires naturelles, y compris un régime alimentaire composé d'aliments et de suppléments aux propriétés anti-inflammatoires, peuvent être une option efficace pour traiter l'inflammation dans cette population. Comme cette stratégie de traitement ciblera la base inflammatoire de nombreux troubles, on s'attendrait à ce qu'elle conduise à une réduction des médiateurs pro-inflammatoires, conduisant ainsi à des améliorations immunitaires à long terme plus durables concernant la fonction enzymatique et les équilibres protéiques. Malgré cela, étonnamment peu de recherches se sont concentrées sur l'utilisation d'aliments anti-inflammatoires pour le traitement des affections inflammatoires chroniques, et les effets spécifiques aux lésions médullaires ont été presque complètement négligés. Ainsi, l'étude actuelle se concentrera sur l'apport quotidien de suppléments naturels aux propriétés anti-inflammatoires sur une intervention de 3 mois et les effets sur l'inflammation et les troubles associés seront évalués. On suppose que la supplémentation entraînera des modifications positives de la régulation enzymatique et des équilibres protéiques entraînant des améliorations dans chacune des mesures de résultats d'intérêt.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La lésion de la moelle épinière (SCI) est une affection couramment associée à un état d'inflammation chronique due à un certain nombre de facteurs. Une perte de la fonction motrice et sensorielle entraîne généralement une plus grande susceptibilité au développement de complications de santé secondaires aiguës telles que les infections des voies urinaires et les escarres entraînant de fréquents épisodes d'inflammation. La perte de mobilité expose également ces personnes à un risque élevé de développer une variété de troubles métaboliques tels que l'obésité et le diabète de type 2 ; dont chacun est indépendamment associé à une inflammation chronique. De plus, des niveaux élevés de cytokines pro-inflammatoires circulantes et d'auto-anticorps se sont avérés présents dans le sérum des personnes atteintes de SCI, même lorsqu'elles sont asymptomatiques pour d'autres complications de santé secondaires. En tant que tel, après une lésion médullaire, les individus sont généralement dans un état d'inflammation perpétuelle de bas grade. Il reste à établir si oui ou non de telles élévations des médiateurs pro-inflammatoires sont bénéfiques pour les patients ou si elles sont en fait des marqueurs de substitution d'une atteinte neurologique supplémentaire. Ces médiateurs jouent un rôle essentiel dans la réparation des tissus, mais il est également bien établi que le système immunitaire a la capacité de communiquer avec d'autres systèmes du corps. En tant que tel, le système immunitaire a la capacité d'influencer et d'être influencé par d'autres systèmes, ce qui suggère que le dysfonctionnement immunitaire a la capacité (et la probabilité) d'influencer le système nerveux dans une certaine mesure. Une variété de troubles neurologiques et comportementaux, y compris la dépression, les troubles cognitifs et la douleur neuropathique, ont chacun été liés à un état d'inflammation chronique et sont chacun à une prévalence considérablement élevée après une SCI.

Il a été suggéré que les médiateurs pro-inflammatoires influencent le système nerveux via des mécanismes directs et indirects. Il existe des preuves suggérant que les cytokines peuvent influencer directement les nerfs somatiques en modifiant la cinétique des canaux ioniques par la canalopathie. Il a également été démontré que les cytokines pro-inflammatoires possèdent la capacité de réguler à la hausse des enzymes clés entraînant des déséquilibres protéiques et/ou une production accrue de protéines neuromodulatrices, ce qui peut influencer la gravité de divers troubles neuraux.

Actuellement, la majorité des stratégies de traitement pour des conditions telles que la dépression majeure et la douleur utilisent des traitements médicamenteux qui ciblent les enzymes et les récepteurs "en aval". En tant que tels, ces traitements procurent un soulagement assez rapide et affectif des symptômes. Cependant, comme cette stratégie ne cible pas la base inflammatoire de ces troubles, elle ne fournit qu'une solution temporaire dans laquelle les symptômes sont susceptibles de réapparaître à l'arrêt du traitement. De plus, l'utilisation à long terme de certains traitements médicamenteux tels que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ne peut qu'augmenter la vulnérabilité biochimique et exacerber les symptômes à long terme. Une compréhension de la façon dont les systèmes immunitaire et nerveux interagissent peut offrir une occasion unique de traiter les troubles neuraux et comportementaux en ciblant des aspects du système immunitaire via des interventions anti-inflammatoires.

Les interventions anti-inflammatoires naturelles, y compris un régime alimentaire composé d'aliments et de suppléments aux propriétés anti-inflammatoires, peuvent être une option efficace pour traiter l'inflammation dans cette population. Comme cette stratégie de traitement ciblera la base inflammatoire de nombreux troubles, on s'attendrait à ce qu'elle conduise à une réduction des médiateurs pro-inflammatoires, conduisant ainsi à des améliorations immunitaires plus durables à long terme. Malgré cela, étonnamment peu de recherches se sont concentrées sur l'utilisation d'aliments anti-inflammatoires pour le traitement des affections inflammatoires chroniques, et les effets spécifiques aux lésions médullaires ont été presque complètement négligés.

L'objectif de recherche de la présente étude est d'évaluer les effets d'un état inflammatoire réduit au moyen d'un régime anti-inflammatoire sur la dépression, les troubles cognitifs, les douleurs neuropathiques et la fonction nerveuse somatique et autonome. Les participants seront soumis à un régime anti-inflammatoire de 3 mois comprenant une supplémentation quotidienne comprenant des acides gras polyinsaturés oméga-3, InflanNox (curcumine), des antioxydants, de la chlorelle et une poudre de protéines végétales. L'accent mis sur les aliments et les suppléments aux propriétés anti-inflammatoires naturelles devrait entraîner des réductions bénéfiques de l'incidence des infections ainsi que des adaptations métaboliques positives. Ensemble, cela devrait aider à réduire les niveaux élevés de médiateurs pro-inflammatoires. On suppose qu'une réduction des médiateurs pro-inflammatoires entraînera des altérations positives de la régulation enzymatique conduisant à des changements bénéfiques dans les équilibres protéiques et, finalement, à des améliorations de chacune des mesures de résultat.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • St Catharines, Ontario, Canada, L2S 3A1
        • Brock University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes atteintes d'une lésion médullaire de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Toute allergie / intolérance alimentaire à tout supplément utilisé dans l'étude. Toute participante enceinte, allaitante, diabétique ou souffrant d'une maladie rénale sera également exclue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplémentation anti-inflammatoire
Pilule d'oméga-3 (500 EPA / 250 DHA) prise par voie orale 3 fois par jour, Poudre de protéines végétales (45 g) prise par voie orale une fois par jour, Capsule InflanNox (400 mg de curcumine) prise 3 fois par jour, Capsule Anti-oxidant Network (615 mg) prise deux fois par jour , Comprimé de Chlorella (1000 mg) pris 6 fois par jour
Autres noms:
  • Maintenant Ultra Oméga-3
Autres noms:
  • Poudre Protéinée Veggessential Progressive
Autres noms:
  • Curcumine
  • AOR InflanNox
Autres noms:
  • Réseau antioxydant CanPrev
Autres noms:
  • Maintenant Chlorelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de la vitesse de conduction nerveuse des nerfs somatiques à 3 et 6 mois
Délai: Base de référence / 3 mois / 6 mois
Évaluation de la vitesse de conduction nerveuse motrice et sensorielle via les potentiels électriquement évoqués du nerf médian
Base de référence / 3 mois / 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la ligne de base des scores de la fonction autonome sur le formulaire d'évaluation des normes autonomes à 3 et 6 mois
Délai: Base de référence / 3 mois / 6 mois
Questionnaire relatif aux fonctions urinaire, intestinale et sexuelle
Base de référence / 3 mois / 6 mois
Changement des scores de douleur de base sur le questionnaire sur la douleur neuropathique à 3 et 6 mois
Délai: Base de référence / 3 mois / 6 mois
Questionnaire portant sur le type de douleur ressentie (ex. brûlant, poignardant, palpitant), comment la douleur affecte le participant (par ex. capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne) et comment divers stimuli peuvent augmenter la douleur (par ex. augmentation de la douleur due à la chaleur).
Base de référence / 3 mois / 6 mois
Modification des concentrations initiales d'eicosanoïdes pro-inflammatoires à 3 et 6 mois
Délai: Base de référence / 3 mois / 6 mois
Les puissants eicosanoïdes pro-inflammatoires et inducteurs de douleur prostaglandine-2 (PGE2) et leucotriène-4 (LTB4) ainsi que les eicosanoïdes moins puissants prostaglandine-3 et leucotriène-5 (LTB5) seront évalués.
Base de référence / 3 mois / 6 mois
Changement des scores de dépression de base sur l'échelle de dépression du Center for Epidemiological Studies à 3 et 6 mois
Délai: Base de référence / 3 mois / 6 mois
Questionnaire relatif à la fréquence à laquelle les participants ont ressenti divers symptômes dépressifs au cours des 7 jours précédents.
Base de référence / 3 mois / 6 mois
Modification des concentrations initiales de tryptophane périphérique et d'autres grands acides aminés neutres à 3 et 6 mois
Délai: Base de référence / 3 mois / 6 mois
L'acide aminé tryptophane (TRP) ainsi que d'autres grands acides aminés neutres (LNAA), notamment la leucine, l'isoleucine, la valine et la tyrosine, seront évalués pour déterminer le rapport TRP/LNAA.
Base de référence / 3 mois / 6 mois
Modification des scores d'apprentissage épisodique et de mémoire de base au test d'apprentissage verbal de Californie à 3 et 6 mois
Délai: Base de référence / 3 mois / 6 mois
Test verbal de rappel de mots.
Base de référence / 3 mois / 6 mois
Modification des concentrations de base des taux sériques de tryptophane et de kynurénine à 3 et 6 mois
Délai: Base de référence / 3 mois / 6 mois
Base de référence / 3 mois / 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David S. Ditor, PhD., Brock University
  • Chercheur principal: David J. Allison, MSc., Brock University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2014

Première publication (Estimation)

31 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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