Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​diæt på kronisk inflammation og relaterede lidelser efter rygmarvsskade

28. juli 2015 opdateret af: David Ditor, Brock University

Neurale konsekvenser af kronisk inflammation hos personer med rygmarvsskade og indflydelsen af ​​en anti-inflammatorisk diæt

Rygmarvsskade (SCI) er en tilstand, der almindeligvis er forbundet med en tilstand af kronisk lavgradig inflammation på grund af en række faktorer, såsom øget risiko for infektion og udvikling af metaboliske lidelser. Mange lidelser, som har vist sig at have et inflammatorisk grundlag, har også vist sig at have meget højere prævalens efter SCI. Sådanne tilstande omfatter, men er ikke begrænset til, depression, kognitiv svækkelse, neuropatisk smerte og somatisk/autonom nervefunktion. Det faktum, at sådanne lidelser har et inflammatorisk grundlag, giver en unik mulighed for at behandle dem med interventionsstrategier, der retter sig mod immunsystemet. Naturlige anti-inflammatoriske indgreb, herunder en diæt bestående af fødevarer og kosttilskud med anti-inflammatoriske egenskaber, kan være en effektiv mulighed for behandling af inflammation i denne befolkning. Da denne behandlingsstrategi vil målrette det inflammatoriske grundlag for mange lidelser, forventes det at føre til en reduktion af pro-inflammatoriske mediatorer og derved føre til mere bæredygtige langsigtede immunforbedringer med hensyn til enzymfunktion og proteinbalancer. På trods af dette har overraskende lidt forskning fokuseret på brugen af ​​anti-inflammatoriske fødevarer til behandling af kroniske inflammatoriske tilstande, og effekter, der er specifikke for SCI, er næsten fuldstændig forsømt. Som sådan vil den aktuelle undersøgelse fokusere på det daglige indtag af naturlige kosttilskud med anti-inflammatoriske egenskaber over en 3 måneders intervention, og virkningerne på inflammation og associerede lidelser vil blive vurderet. Det er en hypotese, at tilskuddet vil resultere i positive ændringer i enzymregulering og proteinbalancer, hvilket resulterer i forbedringer i hvert af de relevante resultatmål.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rygmarvsskade (SCI) er en tilstand, der almindeligvis er forbundet med en tilstand af kronisk inflammation på grund af en række faktorer. Et tab af motorisk og sensorisk funktion resulterer typisk i en større modtagelighed for udvikling af akutte sekundære helbredskomplikationer såsom urinvejsinfektioner og tryksår, der resulterer i hyppige betændelsesanfald. Tabet af mobilitet sætter også disse individer i en forhøjet risiko for udvikling af en række metaboliske lidelser såsom fedme og type 2-diabetes; som hver især er uafhængigt forbundet med kronisk inflammation. Derudover har forhøjede niveauer af cirkulerende proinflammatoriske cytokiner og autoantistoffer vist sig at være til stede i serum fra personer med SCI, selv når de er asymptomatiske for andre sekundære helbredskomplikationer. Som sådan er individer efter SCI almindeligvis i en tilstand af evig lavgradig inflammation. Det er endnu ikke fastslået, om sådanne stigninger i proinflammatoriske mediatorer er gavnlige for patienter, eller om de faktisk er surrogatmarkører for yderligere neurologisk svækkelse. Sådanne mediatorer spiller en kritisk rolle vævsreparation, men det er også veletableret, at immunsystemet har evnen til at kommunikere med andre systemer i kroppen. Som sådan har immunsystemet evnen til at påvirke og blive påvirket af andre systemer, hvilket tyder på, at immundysfunktion har evnen (og sandsynligheden) for at påvirke nervesystemet til en vis grad. En række neurologiske og adfærdsmæssige lidelser, herunder depression, kognitiv svækkelse og neuropatisk smerte, er hver især blevet forbundet med en tilstand af kronisk inflammation og har hver især en dramatisk forhøjet prævalens efter SCI.

Pro-inflammatoriske mediatorer er blevet foreslået at påvirke nervesystemet via både direkte og indirekte mekanismer. Der er beviser, der tyder på, at cytokiner direkte kan påvirke somatiske nerver ved at ændre ionkanalkinetikken gennem kanalopati. Pro-inflammatoriske cytokiner har også vist sig at besidde evnen til at opregulere nøgleenzymer, hvilket resulterer i proteinubalancer og/eller øget produktion af neuromodulatoriske proteiner, hvilket kan påvirke sværhedsgraden af ​​en række neurale lidelser.

På nuværende tidspunkt anvender de fleste behandlingsstrategier for tilstande såsom svær depression og smerte lægemiddelbehandlinger, som er rettet mod "nedstrøms" enzymer og receptorer. Som sådan giver disse behandlinger ret hurtig og affektiv lindring af symptomer. Men da denne strategi ikke retter sig mod det inflammatoriske grundlag for sådanne lidelser, giver den kun en midlertidig løsning, hvorved symptomerne sandsynligvis vil vende tilbage ved ophør af behandlingen. Derudover kan langvarig brug af visse lægemiddelbehandlinger såsom selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI'er) kun øge den biokemiske sårbarhed og forværre symptomerne på lang sigt. En forståelse af, hvordan immun- og nervesystemet interagerer, kan give en unik mulighed for at behandle neurale og adfærdsmæssige lidelser ved at målrette aspekter af immunsystemet via anti-inflammatoriske indgreb.

Naturlige anti-inflammatoriske indgreb, herunder en diæt bestående af fødevarer og kosttilskud med anti-inflammatoriske egenskaber, kan være en effektiv mulighed for behandling af inflammation i denne befolkning. Da denne behandlingsstrategi vil målrette mod det inflammatoriske grundlag for mange lidelser, forventes det at føre til en reduktion af pro-inflammatoriske mediatorer og derved føre til mere bæredygtige langsigtede immunforbedringer. På trods af dette har overraskende lidt forskning fokuseret på brugen af ​​anti-inflammatoriske fødevarer til behandling af kroniske inflammatoriske tilstande, og effekter, der er specifikke for SCI, er næsten fuldstændig forsømt.

Forskningens formål med nærværende undersøgelse er at evaluere virkningerne af en reduceret inflammatorisk tilstand ved hjælp af en antiinflammatorisk diæt på depression, kognitiv svækkelse, neuropatiske smerter og somatisk og autonom nervefunktion. Deltagerne vil blive sat på en 3 måneders anti-inflammatorisk diæt bestående af dagligt tilskud inklusive omega-3 flerumættede fedtsyrer, InflanNox (curcumin), antioxidanter, chlorella og et vegetarisk proteinpulver. Et fokus på fødevarer og kosttilskud med naturlige antiinflammatoriske egenskaber forventes at føre til gavnlige reduktioner i forekomsten af ​​infektioner samt positive metaboliske tilpasninger. Tilsammen skulle dette bidrage til at reducere forhøjede niveauer af proinflammatoriske mediatorer. Det er en hypotese, at en reduktion i pro-inflammatoriske mediatorer vil resultere i positive ændringer i enzymregulering, hvilket fører til gavnlige ændringer i proteinbalancer og i sidste ende forbedringer i hver af målene for udfald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • St Catharines, Ontario, Canada, L2S 3A1
        • Brock University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med rygmarvsskade over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle allergier/fødevareintolerancer over for kosttilskud anvendt i undersøgelsen. Alle deltagere, der er gravide, ammer, diabetikere eller har en nyresygdom, vil også blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anti-inflammatorisk tilskud
Omega-3 pille (500 EPA / 250 DHA) indtaget oralt 3 gange dagligt, vegetationsproteinpulver (45g) indtaget oralt en gang dagligt, InflanNox kapsel (400mg curcumin) taget 3 gange dagligt, Antioxidant Network kapsel (615mg) taget to gange dagligt , Chlorella tablet (1000mg) taget 6 gange dagligt
Andre navne:
  • Nu Ultra Omega-3
Andre navne:
  • Progressivt vegetabilsk proteinpulver
Andre navne:
  • Curcumin
  • AOR InflanNox
Andre navne:
  • CanPrev Anti-oxidant netværk
Andre navne:
  • Nu Chlorella

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i somatiske nervers nerveledningshastighed efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline / 3 måneder / 6 måneder
Vurdering af motorisk og sensorisk nerveledningshastighed via elektrisk fremkaldte potentialer af mediannerven
Baseline / 3 måneder / 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline i autonome funktionsscores på Autonomic Standards Assessment Form efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline / 3 måneder / 6 måneder
Spørgeskema vedrørende urin-, tarm- og seksuel funktion
Baseline / 3 måneder / 6 måneder
Ændring i baseline smertescore på Neuropathic Pain Questionnaire efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline / 3 måneder / 6 måneder
Spørgeskema vedrørende den type smerte, der føles (f. brændende, stikkende, dunkende), hvordan smerten påvirker deltageren (f.eks. evne til at udføre daglige aktiviteter), og hvordan forskellige stimuli kan øge smerte (f.eks. øget smerte på grund af varme).
Baseline / 3 måneder / 6 måneder
Ændring i baseline-koncentrationer af pro-inflammatoriske eicosanoider efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline / 3 måneder / 6 måneder
De potente pro-inflammatoriske og smerteinducerende eicosanoider prostaglandin-2 (PGE2) og leukotrien-4 (LTB4) samt de mindre potente eicosanoider prostaglandin-3 og leukotrien-5 (LTB5) vil blive vurderet.
Baseline / 3 måneder / 6 måneder
Ændring i baseline depressionsscore på Center for Epidemiological Studies Depression Scale efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline / 3 måneder / 6 måneder
Spørgeskema vedrørende, hvor ofte deltagerne følte en række forskellige depressive symptomer i løbet af de foregående 7 dage.
Baseline / 3 måneder / 6 måneder
Ændring i baseline-koncentrationer af perifer tryptofan og andre store neutrale aminosyrer efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline / 3 måneder / 6 måneder
Aminosyren tryptofan (TRP) samt andre store neutrale aminosyrer (LNAA) inklusive leucin, isoleucin, valin og tyrosin vil blive vurderet for at bestemme TRP/LNAA-forholdet.
Baseline / 3 måneder / 6 måneder
Ændring i baseline episodisk læring og hukommelsesscore på California Verbal Learning Test efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline / 3 måneder / 6 måneder
Verbal test af ordgenkaldelse.
Baseline / 3 måneder / 6 måneder
Ændring i baseline koncentrationer af serum tryptofan og kynurenin niveauer efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline / 3 måneder / 6 måneder
Baseline / 3 måneder / 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David S. Ditor, PhD., Brock University
  • Ledende efterforsker: David J. Allison, MSc., Brock University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2014

Først opslået (Skøn)

31. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Omega 3

Abonner