このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

血液透析を受けている慢性腎臓病患者における二次性副甲状腺機能亢進症の治療のためのエテルカルセチドの拡張研究

2017年10月18日 更新者：Amgen

血液透析を受けている慢性腎臓病患者の二次性副甲状腺機能亢進症の治療における AMG 416 の長期安全性を説明するための多施設単腕延長試験

これは、血液透析を受けている慢性腎臓病 (CKD) の成人における二次性副甲状腺機能亢進症 (SHPT) の治療におけるエテルカルセチドの長期的な安全性と忍容性を特徴付けるための、多施設、単群、拡大研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、現在血液透析を受けており、Amgen の研究 20120231 (NCT01785875)、20120334 (NCT01576146)、または 20120360 (NCT01896232) で以前に治療された二次性副甲状腺機能亢進症の成人を対象とした、多施設、単群、拡大研究です。最初の参加者が登録されてから2.5年後。

研究の種類

介入

入学 (実際)

902

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35211
        • Research Site
    • California
      • Alhambra、California、アメリカ、91801
        • Research Site
      • Azusa、California、アメリカ、91702
        • Research Site
      • Bakersfield、California、アメリカ、93308
        • Research Site
      • Cudahy、California、アメリカ、90201
        • Research Site
      • Granada Hills、California、アメリカ、91344
        • Research Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90022
        • Research Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Research Site
      • Northridge、California、アメリカ、91324
        • Research Site
      • Riverside、California、アメリカ、92501
        • Research Site
      • Simi Valley、California、アメリカ、93065
        • Research Site
      • Vacaville、California、アメリカ、95687
        • Research Site
      • Whittier、California、アメリカ、90603
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Research Site
      • Westminster、Colorado、アメリカ、80031
        • Research Site
    • Connecticut
      • Stamford、Connecticut、アメリカ、06902
        • Research Site
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33150
        • Research Site
      • Ocala、Florida、アメリカ、34471
        • Research Site
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33028
        • Research Site
      • Tampa、Florida、アメリカ、33614
        • Research Site
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30909
        • Research Site
      • Dublin、Georgia、アメリカ、31021
        • Research Site
    • Idaho
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Research Site
    • Illinois
      • Highland Park、Illinois、アメリカ、60035
        • Research Site
    • Indiana
      • Merrillville、Indiana、アメリカ、46410
        • Research Site
      • Michigan City、Indiana、アメリカ、46360
        • Research Site
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214-2998
        • Research Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01107
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48236
        • Research Site
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Research Site
    • Mississippi
      • Brookhaven、Mississippi、アメリカ、39601
        • Research Site
      • Columbus、Mississippi、アメリカ、39705
        • Research Site
      • Gulfport、Mississippi、アメリカ、39501
        • Research Site
      • Tupelo、Mississippi、アメリカ、38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Research Site
      • Reno、Nevada、アメリカ、89511
        • Research Site
    • New Jersey
      • Eatontown、New Jersey、アメリカ、07724
        • Research Site
      • Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11235
        • Research Site
      • College Point、New York、アメリカ、11356
        • Research Site
      • Great Neck、New York、アメリカ、11021
        • Research Site
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • Research Site
      • Rosedale、New York、アメリカ、11422
        • Research Site
      • The Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Research Site
      • Yonkers、New York、アメリカ、10704
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27704
        • Research Site
      • New Bern、North Carolina、アメリカ、28562
        • Research Site
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
        • Research Site
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73116
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18017
        • Research Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19106
        • Research Site
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37408
        • Research Site
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37923
        • Research Site
    • Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ、76015
        • Research Site
      • Edinburg、Texas、アメリカ、78539
        • Research Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Research Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401
        • Research Site
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22033
        • Research Site
      • Hampton、Virginia、アメリカ、23666
        • Research Site
      • Mechanicsville、Virginia、アメリカ、23116
        • Research Site
    • West Virginia
      • Bluefield、West Virginia、アメリカ、24701
        • Research Site
  • イスラエル
      • Ashkelon、イスラエル、78278
        • Research Site
      • Jerusalem、イスラエル、91120
        • Research Site
      • Tel Aviv、イスラエル、64239
        • Research Site
      • Tel Hashomer、イスラエル、52621
        • Research Site
      • Zerifin、イスラエル、70300
        • Research Site
  • イタリア
      • Ancona、イタリア、60126
        • Research Site
      • Firenze、イタリア、50139
        • Research Site
      • Genova、イタリア、16132
        • Research Site
      • Lecco、イタリア、23900
        • Research Site
      • Lucca、イタリア、55100
        • Research Site
      • Milano、イタリア、20122
        • Research Site
      • Pavia、イタリア、27100
        • Research Site
      • Pisa、イタリア、56126
        • Research Site
      • Pordenone、イタリア、33170
        • Research Site
      • Verona、イタリア、37126
        • Research Site
  • オランダ
      • Rotterdam、オランダ、3079 DZ
        • Research Site
      • Venlo、オランダ、5912 BL
        • Research Site
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Liverpool、New South Wales、オーストラリア、2170
        • Research Site
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • Research Site
    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、オーストラリア、4102
        • Research Site
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • Research Site
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
        • Research Site
      • Prahan、Victoria、オーストラリア、3004
        • Research Site
  • オーストリア
      • Feldkirch、オーストリア、6807
        • Research Site
      • Graz、オーストリア、8036
        • Research Site
      • Linz、オーストリア、4020
        • Research Site
      • Wien、オーストリア、1090
        • Research Site
      • Wien、オーストリア、1220
        • Research Site
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L 4L2
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、カナダ、L6R 3J7
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park、Quebec、カナダ、J4V 2H1
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4J 1C5
        • Research Site
  • ギリシャ
      • Alexandroupoli、ギリシャ、68100
        • Research Site
      • Larissa、ギリシャ、41110
        • Research Site
      • Nikaia, Piraeus、ギリシャ、18454
        • Research Site
      • Patra、ギリシャ、26500
        • Research Site
      • Thessaloniki、ギリシャ、54636
        • Research Site
  • スイス
      • Aarau、スイス、5001
        • Research Site
      • Bern、スイス、3010
        • Research Site
      • Geneva 14、スイス、1211
        • Research Site
      • Lausanne、スイス、1011
        • Research Site
      • Lausanne、スイス、1003
        • Research Site
      • Locarno、スイス、6600
        • Research Site
      • Zurich、スイス、8091
        • Research Site
  • スウェーデン
      • Karlstad、スウェーデン、651 85
        • Research Site
      • Stockholm、スウェーデン、118 67
        • Research Site
      • Stockholm、スウェーデン、141 86
        • Research Site
      • Trollhättan、スウェーデン、467 85
        • Research Site
      • Uppsala、スウェーデン、751 85
        • Research Site
  • スペイン
      • Madrid、スペイン、28041
        • Research Site
      • Madrid、スペイン、28040
        • Research Site
    • Andalucía
      • Cordoba、Andalucía、スペイン、14004
        • Research Site
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、スペイン、39008
        • Research Site
    • Cataluña
      • Barcelona、Cataluña、スペイン、08025
        • Research Site
      • Barcelona、Cataluña、スペイン、08036
        • Research Site
      • Barcelona、Cataluña、スペイン、08003
        • Research Site
      • Barcelona、Cataluña、スペイン、08035
        • Research Site
      • Lleida、Cataluña、スペイン、25198
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Torrevieja、Comunidad Valenciana、スペイン、03186
        • Research Site
      • Valencia、Comunidad Valenciana、スペイン、46017
        • Research Site
    • Extremadura
      • Badajoz、Extremadura、スペイン、06080
        • Research Site
    • Madrid
      • Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
        • Research Site
    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、スペイン、31008
        • Research Site
  • チェコ
      • Hradec Kralove、チェコ、500 05
        • Research Site
      • Novy Jicin、チェコ、741 01
        • Research Site
      • Plzen、チェコ、301 00
        • Research Site
      • Praha 4、チェコ、140 21
        • Research Site
      • Praha 4 - Nusle、チェコ、140 00
        • Research Site
      • Praha 6、チェコ、169 00
        • Research Site
      • Slavkov u Brna、チェコ、684 01
        • Research Site
      • Usti nad Orlici、チェコ、562 18
        • Research Site
  • デンマーク
      • Fredericia、デンマーク、7000
        • Research Site
      • København、デンマーク、2100
        • Research Site
  • ドイツ
      • Aachen、ドイツ、52074
        • Research Site
      • Berlin、ドイツ、12053
        • Research Site
      • Hamburg、ドイツ、22297
        • Research Site
      • Langenhagen、ドイツ、30853
        • Research Site
      • Minden、ドイツ、32429
        • Research Site
      • München、ドイツ、81675
        • Research Site
      • Villingen-Schwenningen、ドイツ、78052
        • Research Site
      • Wiesbaden、ドイツ、65191
        • Research Site
      • Zwickau、ドイツ、08060
        • Research Site
  • ニュージーランド
      • Hamilton、ニュージーランド、3240
        • Research Site
  • ハンガリー
      • Baja、ハンガリー、6500
        • Research Site
      • Budapest、ハンガリー、1106
        • Research Site
      • Esztergom、ハンガリー、2500
        • Research Site
      • Gyor、ハンガリー、9023
        • Research Site
      • Kaposvar、ハンガリー、7400
        • Research Site
      • Kistarcsa、ハンガリー、2143
        • Research Site
      • Miskolc、ハンガリー、3526
        • Research Site
      • Pecs、ハンガリー、7624
        • Research Site
      • Pecs、ハンガリー、7633
        • Research Site
      • Szekesfehervar、ハンガリー、8000
        • Research Site
      • Szigetvar、ハンガリー、7900
        • Research Site
      • Zalaegerszeg、ハンガリー、8900
        • Research Site
  • フランス
      • Caen、フランス、14000
        • Research Site
      • La Tronche cedex、フランス、38701
        • Research Site
      • Lille Cedex、フランス、59800
        • Research Site
      • Marseille、フランス、13253
        • Research Site
      • Paris、フランス、75014
        • Research Site
      • Paris、フランス、75011
        • Research Site
      • Reims Cedex、フランス、51092
        • Research Site
      • Saint Priest en Jarez、フランス、42270
        • Research Site
      • Saint-Ouen、フランス、93400
        • Research Site
  • ベルギー
      • Aalst、ベルギー、9300
        • Research Site
      • Baudour、ベルギー、7331
        • Research Site
      • Bonheiden、ベルギー、2820
        • Research Site
      • Brussels、ベルギー、1200
        • Research Site
      • Bruxelles、ベルギー、1020
        • Research Site
      • Hasselt、ベルギー、3500
        • Research Site
      • Kortrijk、ベルギー、8500
        • Research Site
      • Leuven、ベルギー、3000
        • Research Site
      • Liege、ベルギー、4000
        • Research Site
      • Liège、ベルギー、4000
        • Research Site
      • Roeselare、ベルギー、8800
        • Research Site
      • Tournai、ベルギー、7500
        • Research Site
  • ポルトガル
      • Almada、ポルトガル、2800-455
        • Research Site
      • Aveiro、ポルトガル、3800-266
        • Research Site
      • Forte da Casa、ポルトガル、2625-437
        • Research Site
      • Guimarães、ポルトガル、4810-273
        • Research Site
      • Lisboa、ポルトガル、1750-130
        • Research Site
      • Santo Tirso、ポルトガル、4780-383
        • Research Site
      • Setubal、ポルトガル、2900-655
        • Research Site
      • Vila Franca de Xira、ポルトガル、2600-076
        • Research Site
  • ポーランド
      • Gdansk、ポーランド、80-952
        • Research Site
      • Golub-Dobrzyn、ポーランド、87-400
        • Research Site
      • Katowice、ポーランド、40-027
        • Research Site
      • Krakow、ポーランド、31-501
        • Research Site
      • Lodz、ポーランド、90-153
        • Research Site
      • Poznan、ポーランド、60-355
        • Research Site
      • Poznan、ポーランド、61-696
        • Research Site
      • Sieradz、ポーランド、98-200
        • Research Site
      • Wadowice、ポーランド、34-100
        • Research Site
      • Warszawa、ポーランド、02-097
        • Research Site
      • Warszawa、ポーランド、02-507
        • Research Site
      • Zabrze、ポーランド、41-800
        • Research Site
      • Zamosc、ポーランド、87-100
        • Research Site
      • Zyrardow、ポーランド、96-300
        • Research Site
  • ラトビア
      • Riga、ラトビア、1001
        • Research Site
  • リトアニア
      • Alytus、リトアニア、63351
        • Research Site
      • Kaunas、リトアニア、50009
        • Research Site
      • Kaunas、リトアニア、50169
        • Research Site
      • Ukmerge、リトアニア、20184
        • Research Site
  • ロシア連邦
      • Mitishi、ロシア連邦、141009
        • Research Site
      • Moscow、ロシア連邦、129327
        • Research Site
      • Petrozavodsk、ロシア連邦、185019
        • Research Site
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、191104
        • Research Site
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、196247
        • Research Site
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、197110
        • Research Site
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、198510
        • Research Site
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、193318
        • Research Site
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、195067
        • Research Site
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、195257
        • Research Site
      • Yaroslavl、ロシア連邦、150062
        • Research Site
  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06230
        • Research Site
      • Ankara、七面鳥、06810
        • Research Site
      • Istanbul、七面鳥、34371
        • Research Site
      • Istanbul、七面鳥、34890
        • Research Site
      • Izmir、七面鳥、35100
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～110年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -被験者は、研究固有の活動/手順の開始前にインフォームドコンセントを提供しています
  • -被験者は20120231試験（KAI-4169-008とも呼ばれます）または20120360試験で治療を完了したか、20120334試験（KAI-4169-005-01とも呼ばれます）に参加しました
  • -閉経後（閉経後は、過去1年間および50歳以上の月経がないことと定義されます）、外科的に不妊手術を受けている、妊娠を妨げる病状を持っている、禁欲を維持する、または喜んで使用する女性被験者-研究中および最後の投与から3か月間、効果的な避妊の許容される方法。 -出産の可能性のある女性（WOCBP）は、現在の研究でAMG 416の最初の投与前の2週間以内に血清妊娠検査が陰性でなければなりません
  • -被験者は少なくとも3か月間、週に3回または4回血液透析を受けている必要があります

除外基準:

  • -現在、別の治験機器または薬物研究で治療を受けている（指定された親研究の1つ以外）
  • -被験者は、投薬中に投与される製品または成分のいずれかに対する既知の感受性を持っています
  • -対象は、親研究の結論と現在の研究でのAMG 416の投与開始との間に主任腎臓専門医によってシナカルセトを処方されています
  • -被験者は透析処方を受けています 透析液のカルシウム濃度 < 2.25 mEq/L
  • 被験者は妊娠中または授乳中です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エテルカルセチド
参加者は、血液透析の最後にボーラス注射により週 3 回 (TIW) エテルカルセチドを投与されました。 この研究におけるエテルカルセチドの最小用量は 2.5 mg で、最大用量は 15 mg でした。 エテルカルセチドの用量は、個々の研究センターで使用されたアッセイの参照範囲に基づいて、副甲状腺ホルモンレベルを正常上限の 2 倍から 9 倍以内に維持するように滴定されました。
薬：エテルカルセチド
エテルカルセチドは、無菌で防腐剤を含まない、すぐに投与できる水溶液として提供されました。
他の名前：
  • KAI-4169
  • AMG 416
  • パラサビブ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象のある参加者の数
時間枠：エテルカルセチドの初回投与日から（現在の研究で）、最後の投与後30日まで;治療期間の中央値は 563 日でした。

重篤な有害事象は、以下の基準の少なくとも 1 つを満たす AE です。

  • 致命的
  • 生命を脅かす
  • 必要な入院または既存の入院の延長
  • 永続的または重大な障害/無能力をもたらした
  • 先天異常/先天異常
  • その他の医学的に重要な重大なイベント。

各 AE と試験治療との関係は、研究者によって評価されました。

次の AE グレーディング スケールが使用されました。

軽度: 一時的または軽度の不快感。活動に制限はありません。医学的介入や治療は必要ありません。医学的介入/治療は必要ないか、最小限である医療介入/治療が必要、入院の可能性あり 生命を脅かす: 活動の極端な制限、重大な介助が必要、重大な医療介入/治療が必要、入院の可能性あり。
エテルカルセチドの初回投与日から（現在の研究で）、最後の投与後30日まで;治療期間の中央値は 563 日でした。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
副甲状腺ホルモンレベルが正常上限の 2 ～ 9 倍の参加者の割合
時間枠：6、12、および 18 か月
血漿副甲状腺ホルモン（PTH）レベルを腎疾患改善のグローバルアウトカム（KDIGO）推奨範囲内に維持した参加者の割合は、6、12か月で正常上限（ULN）の2倍以上、ULNの9倍以下です。 、および 18、ULN は、個々の臨床現場で使用されるアッセイの参照範囲に基づいています。
6、12、および 18 か月
血清リン≦ULNの参加者の割合
時間枠：6、12、および 18 か月
使用したアッセイの正常上限値以下の血清リンを有する参加者の割合。
6、12、および 18 か月
血清補正カルシウムが 7.5 mg/dL 未満の参加者の割合
時間枠：1 日目から 6、12、18 か月目まで

1 日目から 6、12、および 18 か月までの累積時間間隔で報告された血清補正カルシウム (cCa) を有する参加者の割合。期間中に記録された参加者の最低補正カルシウム値を使用します。

血清アルブミンが 4.0 g/dL 未満の場合、血清カルシウムは次の式に従って補正されました。

cCa (mg/dL) = 総カルシウム (mg/dL) + (4 - アルブミン [g/dL])*0.8. 血清アルブミンが > 4.0 g/dL の場合、補正は行われませんでした。
1 日目から 6、12、18 か月目まで
ベースライン グレード 0 または 1 からポストベースライン グレード 3 または 4 への実験パラメータのシフトを伴う参加者の数
時間枠：治療終了までのベースライン。治療期間の中央値は 563 日でした。
有害事象に関する共通用語基準（CTCAE）の検査パラメータ値のグレードは、研究センターが契約した地元の検査機関からの正常値の上限/下限に基づいて定義されました。
治療終了までのベースライン。治療期間の中央値は 563 日でした。
陽性結合抗エテルカルセチド抗体を開発した参加者の数
時間枠：ベースラインおよび 6 か月ごと (最大 24 か月)
ベースライン後に抗体陽性に結合し、ベースラインで結果が陰性またはなしであった参加者の数（以前にエテルカルセチドで治療された参加者のベースラインは、エテルカルセチドに曝露された最初の研究の1日目であり、以前にシナカルセトで治療された参加者の場合）は試験 20120360 の終了時点です)。
ベースラインおよび 6 か月ごと (最大 24 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Amgen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年3月25日

一次修了 (実際)

2016年11月4日

研究の完了 (実際)

2017年6月26日

試験登録日

最初に提出

2014年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月31日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月18日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20130213
  • 2013-004136-30 (EudraCT番号)
  • KAI-4169 (その他の識別子：KAI Pharmaceuticals (wholly owned subsidiary of Amgen Inc.))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する