人工股関節全置換術後の単純 X 線撮影測定の妥当性、信頼性、再現性
2014年3月29日 更新者：Lennart Bråbäck、Sundsvall Hospital
人工股関節全置換術 (THA) では、寛骨臼コンポーネント、大腿骨オフセット (FO)、脚長差 (LLD) の X 線撮影による術前計画と術後評価には、良好な妥当性、観察者間の信頼性、および観察者内での再現性が必要です。
質問/目的: (1) 標準的な FO 測定法と比較することにより、FO 測定の Sundsvall 法の妥当性を評価します。 (2) FO、LLD、寛骨臼カップの傾斜、前傾の測定の観察者間信頼性と観察者内再現性を評価します。
この前向き研究には、原発性片側性変形性関節症 (OA) 患者 90 人が含まれていました。 術後のレントゲン写真では、スンツヴァル法によるFO、標準法によるFO、LLD、寛骨臼カップの傾斜、前傾を測定しました。 観察者間信頼性と観察者内再現性は、3 人の独立した観察者によって行われました。 Sundsvall 法の妥当性と予測の程度は、その結果を標準的な方法と比較することによって測定されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Västernorrland county
-
Sundsvall、Västernorrland county、スウェーデン、856 43
- Sundsvall hostpital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2010年9月から2012年6月までにTHAを受けた原発性片側性変形性関節症（OA）患者90名がこの研究に参加した。
説明
包含基準:
- セメント固定式 Lubinus SP II システム (リンク、ドイツ) または非セメント固定式 CLS ステムと Triology カップ (Zimmer、米国) を使用した片側全股関節置換術。
除外基準:
- 続発性（OA）、以前に脊椎、骨盤、または下肢の損傷または骨折を患った患者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
片側性変形性関節症
患者は片側性変形性股関節症のため人工股関節全置換術を受けました。
術後のレントゲン写真のレントゲン測定。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脚の長さの不一致
時間枠：1週間
|
X線写真上のLLDは、涙滴点の下端を通過する線と対応する小転子の先端との間の垂直距離の差（ミリメートル単位）として定義された。
観察者間の信頼性は、3 人の独立した観察者によって行われた測定から評価されました。
|
1週間
|
|
大腿骨オフセット（スンズヴァル法）
時間枠：1週間
|
スンツバル法を使用した FO の測定は、骨盤の AP ビュー上で、大腿骨軸 (大腿骨骨幹部の中心を通って引かれた線) と骨盤の正中線の間の水平距離 (ヒルゲンライナー線に平行) として実行されました。 、大転子の外側先端の高さにあります。
測定は手術側の大腿骨オフセットと非手術股関節を比較するために両側で実行されました。
観察者間の信頼性は、3 人の独立した観察者によって行われた測定から評価されました。
|
1週間
|
|
大腿骨オフセット（標準法）
時間枠：1週間
|
標準的な方法による FO の測定は、大腿骨の長軸から大腿骨頭の中心までの距離と、大腿骨頭の中心から内側端を通る垂線までの距離の加算として AP ビューで実行されました。骨盤の同側の涙滴点の。
測定は両側で繰り返され、手術側の FO と手術されていない股関節を比較しました。
観察者間の信頼性は、3 人の独立した観察者によって行われた測定から評価されました。
|
1週間
|
|
カップの傾き
時間枠：1週間
|
カップの傾斜は、AP ビュー上で、カップの縁の角度に沿って引かれた線と坐骨横断線 (坐骨結節の最下点の間に引かれた線) との間の角度として度で測定されました。
観察者間の信頼性は、3 人の独立した観察者によって行われた測定から評価されました。
|
1週間
|
|
寛骨臼カップの前傾
時間枠：1週間
|
寛骨臼カップの前傾は、Woo and Morry 法に従って、寛骨臼の面を横切る線と水平面に垂直な線の交点によって形成される角度として側面 X 線写真で測定されました。
観察者間の信頼性は、3 人の独立した観察者によって行われた測定から評価されました。
|
1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Arkan S Sayed-Noor, MD,PhD,FRCS、Umeå University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lecerf G, Fessy MH, Philippot R, Massin P, Giraud F, Flecher X, Girard J, Mertl P, Marchetti E, Stindel E. Femoral offset: anatomical concept, definition, assessment, implications for preoperative templating and hip arthroplasty. Orthop Traumatol Surg Res. 2009 May;95(3):210-9. doi: 10.1016/j.otsr.2009.03.010. Epub 2009 May 6.
- Konyves A, Bannister GC. The importance of leg length discrepancy after total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg Br. 2005 Feb;87(2):155-7. doi: 10.1302/0301-620x.87b2.14878.
- Kjellberg M, Englund E, Sayed-Noor AS. A new radiographic method of measuring femoral offset. The Sundsvall method. Hip Int. 2009 Oct-Dec;19(4):377-81. doi: 10.1177/112070000901900413.
- Gililland JM, Anderson LA, Boffeli SL, Pelt CE, Peters CL, Kubiak EN. A fluoroscopic grid in supine total hip arthroplasty: improving cup position, limb length, and hip offset. J Arthroplasty. 2012 Sep;27(8 Suppl):111-6. doi: 10.1016/j.arth.2012.03.027. Epub 2012 May 3.
- Bonett DG. Sample size requirements for estimating intraclass correlations with desired precision. Stat Med. 2002 May 15;21(9):1331-5. doi: 10.1002/sim.1108.
- Woolson ST, Hartford JM, Sawyer A. Results of a method of leg-length equalization for patients undergoing primary total hip replacement. J Arthroplasty. 1999 Feb;14(2):159-64. doi: 10.1016/s0883-5403(99)90119-5.
- Wylde V, Maclean A, Blom AW. Post-operative radiographic factors and patient-reported outcome after total hip replacement. Hip Int. 2012 Mar-Apr;22(2):153-9. doi: 10.5301/HIP.2012.9225.
- Wylde V, Whitehouse SL, Taylor AH, Pattison GT, Bannister GC, Blom AW. Prevalence and functional impact of patient-perceived leg length discrepancy after hip replacement. Int Orthop. 2009 Aug;33(4):905-9. doi: 10.1007/s00264-008-0563-6. Epub 2008 Apr 25.
- Little NJ, Busch CA, Gallagher JA, Rorabeck CH, Bourne RB. Acetabular polyethylene wear and acetabular inclination and femoral offset. Clin Orthop Relat Res. 2009 Nov;467(11):2895-900. doi: 10.1007/s11999-009-0845-3. Epub 2009 May 2.
- Patel SR, Toms AP, Rehman JM, Wimhurst J. A reliability study of measurement tools available on standard picture archiving and communication system workstations for the evaluation of hip radiographs following arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2011 Sep 21;93(18):1712-9. doi: 10.2106/JBJS.J.00709.
- Kjellberg M, Al-Amiry B, Englund E, Sjoden GO, Sayed-Noor AS. Measurement of leg length discrepancy after total hip arthroplasty. The reliability of a plain radiographic method compared to CT-scanogram. Skeletal Radiol. 2012 Feb;41(2):187-91. doi: 10.1007/s00256-011-1166-7. Epub 2011 Apr 14.
- Moskal JT, Capps SG. Acetabular component positioning in total hip arthroplasty: an evidence-based analysis. J Arthroplasty. 2011 Dec;26(8):1432-7. doi: 10.1016/j.arth.2010.11.011. Epub 2011 Feb 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月29日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。