全髋关节置换术后 X 线平片测量的有效性、可靠性和可重复性
2014年3月29日 更新者：Lennart Bråbäck、Sundsvall Hospital
在全髋关节置换术 (THA) 中，髋臼假体、股骨偏移 (FO) 和腿长差异 (LLD) 的放射学术前计划和术后评估需要良好的有效性、观察者间可靠性和观察者内可重复性。
问题/目的： (1) 通过与标准 FO 测量方法进行比较，评估 Sundsvall FO 测量方法的有效性。 (2) 评估 FO、LLD、髋臼杯倾角和前倾角测量的观察者间可靠性和观察者内再现性。
这项前瞻性研究纳入了 90 名原发性单侧骨关节炎 (OA) 患者。 在 Sundsvall 方法的 FO、标准方法的 FO、LLD、髋臼倾角和前倾角的术后 X 线片上测量。 观察者间的可靠性和观察者内的可重复性由三名独立的观察者进行。 通过将其结果与标准方法进行比较来衡量Sundsvall 方法的有效性和预测程度。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Västernorrland county
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Sundsvall、Västernorrland county、瑞典、856 43
- Sundsvall hostpital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
90 名连续的原发性单侧骨关节炎 (OA) 患者在 2010 年 9 月至 2012 年 6 月期间接受了全髋关节置换术，被招募到该研究中。
描述
纳入标准：
- 使用骨水泥型 Lubinus SP II 系统（Link，德国）或非骨水泥型 CLS 柄和 Triology 杯（美国 Zimmer）进行单侧全髋关节置换。
排除标准：
- 患有继发性 (OA)、既往脊柱、骨盆或下肢损伤或骨折的患者被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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单侧骨关节炎
由于单侧髋关节骨性关节炎而接受全髋关节置换手术的患者。
术后射线照片的射线照相测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腿长差异
大体时间：1周
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X 光片上的 LLD 定义为通过泪滴点下缘的线与小转子相应尖端之间的垂直距离差（以毫米为单位）。
观察者间的可靠性是根据三名独立观察者所做的测量来评估的。
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1周
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股骨偏移（Sundsvall 方法）
大体时间：1周
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使用 Sundsvall 方法测量 FO 是在骨盆的 AP 视图上进行的，作为股骨轴线（通过股骨干中心绘制的线）和骨盆中线之间的水平距离（平行于 Hilgenreiners 线） , 在大转子外侧尖端的高度。
双侧进行测量以比较手术侧与非手术侧的股骨偏移。
观察者间的可靠性是根据三名独立观察者所做的测量来评估的。
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1周
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股骨偏移（标准方法）
大体时间：1周
|
用标准方法测量 FO 是在 AP 视图上进行的，即股骨纵轴到股骨头中心的距离加上股骨头中心到通过内侧边缘的垂直线的距离骨盆的同侧泪点。
双侧重复测量以比较手术侧与非手术侧髋关节的 FO。
观察者间的可靠性是根据三名独立观察者所做的测量来评估的。
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1周
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杯子倾角
大体时间：1周
|
杯倾角是在 AP 视图上测量的角度，在沿着杯边缘的角度绘制的线和经坐骨线（在坐骨结节的最下点之间绘制的线）之间。
观察者间的可靠性是根据三名独立观察者所做的测量来评估的。
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1周
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髋臼杯前倾
大体时间：1周
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根据 Woo 和 Morry 方法，在侧位 X 光片上测量髋臼杯前倾角，即横跨髋臼表面的直线与垂直于水平面的直线的交点。
观察者间的可靠性是根据三名独立观察者所做的测量来评估的。
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arkan S Sayed-Noor, MD,PhD,FRCS、Umeå University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lecerf G, Fessy MH, Philippot R, Massin P, Giraud F, Flecher X, Girard J, Mertl P, Marchetti E, Stindel E. Femoral offset: anatomical concept, definition, assessment, implications for preoperative templating and hip arthroplasty. Orthop Traumatol Surg Res. 2009 May;95(3):210-9. doi: 10.1016/j.otsr.2009.03.010. Epub 2009 May 6.
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- Kjellberg M, Englund E, Sayed-Noor AS. A new radiographic method of measuring femoral offset. The Sundsvall method. Hip Int. 2009 Oct-Dec;19(4):377-81. doi: 10.1177/112070000901900413.
- Gililland JM, Anderson LA, Boffeli SL, Pelt CE, Peters CL, Kubiak EN. A fluoroscopic grid in supine total hip arthroplasty: improving cup position, limb length, and hip offset. J Arthroplasty. 2012 Sep;27(8 Suppl):111-6. doi: 10.1016/j.arth.2012.03.027. Epub 2012 May 3.
- Bonett DG. Sample size requirements for estimating intraclass correlations with desired precision. Stat Med. 2002 May 15;21(9):1331-5. doi: 10.1002/sim.1108.
- Woolson ST, Hartford JM, Sawyer A. Results of a method of leg-length equalization for patients undergoing primary total hip replacement. J Arthroplasty. 1999 Feb;14(2):159-64. doi: 10.1016/s0883-5403(99)90119-5.
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- Patel SR, Toms AP, Rehman JM, Wimhurst J. A reliability study of measurement tools available on standard picture archiving and communication system workstations for the evaluation of hip radiographs following arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2011 Sep 21;93(18):1712-9. doi: 10.2106/JBJS.J.00709.
- Kjellberg M, Al-Amiry B, Englund E, Sjoden GO, Sayed-Noor AS. Measurement of leg length discrepancy after total hip arthroplasty. The reliability of a plain radiographic method compared to CT-scanogram. Skeletal Radiol. 2012 Feb;41(2):187-91. doi: 10.1007/s00256-011-1166-7. Epub 2011 Apr 14.
- Moskal JT, Capps SG. Acetabular component positioning in total hip arthroplasty: an evidence-based analysis. J Arthroplasty. 2011 Dec;26(8):1432-7. doi: 10.1016/j.arth.2010.11.011. Epub 2011 Feb 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月29日
首次发布 (估计)
2014年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月29日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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