Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validita, spolehlivost a reprodukovatelnost jednoduchých radiografických měření po totální endoprotéze kyčle

29. března 2014 aktualizováno: Lennart Bråbäck, Sundsvall Hospital

U totální endoprotézy kyčelního kloubu (THA) vyžaduje radiografické předoperační plánování a pooperační hodnocení acetabulární komponenty, femorálního offsetu (FO) a diskrepance délky nohy (LLD) dobrou validitu, spolehlivost mezi pozorovateli a reprodukovatelnost mezi pozorovateli.

Otázky/účely: (1) Vyhodnoťte platnost Sundsvallovy metody měření FO jejím porovnáním se standardní metodou měření FO. (2) Vyhodnoťte meziobservační spolehlivost a intraobserverovou reprodukovatelnost měření FO, LLD, sklonu acetabulární jamky a anteverze.

Do této prospektivní studie bylo zařazeno 90 pacientů s primární unilaterální osteoartrózou (OA). Na pooperačních rentgenových snímcích byla měřena FO metodou Sundsvall, FO standardní metodou, LLD, sklon acetabulární jamky a anteverze. Interobserver spolehlivost a intraobserver reprodukovatelnost byla stanovena třemi nezávislými pozorovateli. Validita a míra predikce Sundsvallovy metody se měří porovnáním jejích výsledků se standardní metodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Västernorrland county
      • Sundsvall, Västernorrland county, Švédsko, 856 43
        • Sundsvall hostpital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bylo přijato 90 po sobě jdoucích pacientů s primární jednostrannou osteoartrózou (OA), kteří podstoupili THA v období od září 2010 do června 2012.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednostranná totální náhrada kyčelního kloubu buď pomocí cementovaného systému Lubinus SP II (Link, Německo) nebo necementovaného dříku CLS a kalíšku Triology (Zimmer, U.S.A.).

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se sekundárním (OA), předchozím poraněním nebo zlomeninou páteře, pánve nebo dolní končetiny byl vyloučen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Jednostranná artróza
Pacienti operováni s totální náhradou kyčelního kloubu pro jednostrannou osteoartrózu kyčle. Rentgenová měření pooperačních rentgenových snímků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v délce nohou
Časové okno: 1 týden
LLD na rentgenových snímcích byla definována jako rozdíl v kolmé vzdálenosti v milimetrech mezi linií procházející spodním okrajem bodů slzy k odpovídajícímu hrotu malého trochanteru. Spolehlivost mezi pozorovateli byla hodnocena z měření provedených třemi nezávislými pozorovateli.
1 týden
Ofset femuru (Sundsvallova metoda)
Časové okno: 1 týden
Měření FO pomocí Sundsvallovy metody bylo provedeno na AP pohledu na pánev jako horizontální vzdálenost (rovnoběžná s Hilgenreinersovou linií) mezi osou femuru (čára vedená středem diafýzy femuru) a střední linií pánve. , ve výšce laterálního cípu velkého trochanteru. Měření bylo provedeno oboustranně pro srovnání femorálního offsetu na operované straně s neoperovanou kyčlí. Spolehlivost mezi pozorovateli byla hodnocena z měření provedených třemi nezávislými pozorovateli.
1 týden
Ofset femuru (standardní metoda)
Časové okno: 1 týden
Měření FO standardní metodou bylo provedeno na AP pohledu jako součet vzdálenosti mezi podélnou osou femuru ke středu hlavice femuru a vzdálenosti od středu hlavice femuru ke kolmici procházející mediálním okrajem ipsilaterálního slzného bodu pánve. Měření bylo oboustranně opakováno pro porovnání FO operované strany s neoperovanou kyčlí. Spolehlivost mezi pozorovateli byla hodnocena z měření provedených třemi nezávislými pozorovateli.
1 týden
Sklon poháru
Časové okno: 1 týden
Sklon jamky byl měřen na AP pohledu jako úhel ve stupních mezi čárou nakreslenou podél úhlu okraje jamky a transischiální linií (čára nakreslená mezi nejnižším bodem ischiálních tuberosit). Spolehlivost mezi pozorovateli byla hodnocena z měření provedených třemi nezávislými pozorovateli.
1 týden
Anteverze acetabulární misky
Časové okno: 1 týden
Anteverze acetabulární jamky byla měřena na laterálním rentgenovém snímku jako úhel tvořený průsečíkem čáry nakreslené přes čelo acetabula a čáry kolmé k horizontální rovině podle metody Woo a Morry. Spolehlivost mezi pozorovateli byla hodnocena z měření provedených třemi nezávislými pozorovateli.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sundsvall Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arkan S Sayed-Noor, MD,PhD,FRCS, Umea University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RMVL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit