Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validitet, pålidelighed og reproducerbarhed af almindelige røntgenmålinger efter total hoftearthroplastik

29. marts 2014 opdateret af: Lennart Bråbäck, Sundsvall Hospital

Ved total hoftearthroplasty (THA), radiografisk præoperativ planlægning og postoperativ evaluering af acetabulær komponent, femoral offset (FO) og benlængdediskrepans (LLD) kræver god validitet, interobservatør-reliabilitet og intraobservatør-reproducerbarhed.

Spørgsmål/formål: (1) Evaluer validiteten af ​​Sundsvall-metoden til FO-måling ved at sammenligne den med en standard FO-målemetode. (2) Evaluer interobservatør-pålideligheden og intraobservatør-reproducerbarheden af ​​måling af FO, LLD, acetabulær skålhældning og anteversion.

90 patienter med primær unilateral slidgigt (OA) blev inkluderet i denne prospektive undersøgelse. På postoperative røntgenbilleder blev FO ved Sundsvall-metoden, FO ved en standardmetode, LLD, acetabulær skålhældning og anteversion målt. Interobservatørens pålidelighed og intraobservatørens reproducerbarhed blev lavet af tre uafhængige observatører. Gyldigheden og graden af ​​forudsigelse af Sundsvall-metoden måles ved at sammenligne dens resultater med standardmetoden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Västernorrland county
      • Sundsvall, Västernorrland county, Sverige, 856 43
        • Sundsvall hostpital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

90 på hinanden følgende patienter med primær unilateral slidgigt (OA), som gennemgik THA mellem september 2010 og juni 2012, blev rekrutteret til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • unilateral total hofteudskiftning med enten et cementeret Lubinus SP II-system (Link, Tyskland) eller en ucementeret CLS-stamme og Triology-kop (Zimmer, U.S.A).

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med sekundære (OA), tidligere rygmarvs-, bækken- eller underekstremitetsskader eller frakturer blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Unilateral slidgigt
Patienter opereret med total hofteprotese på grund af ensidig hofteartrose. Radiografiske målinger af de postoperative røntgenbilleder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Benlængde uoverensstemmelse
Tidsramme: En uge
LLD på røntgenbilleder blev defineret som forskellen i vinkelret afstand i millimeter mellem en linje, der passerer gennem den nedre kant af dråben til den tilsvarende spids af den mindre trochanter. Interobservatørens pålidelighed blev vurderet ud fra målingerne foretaget af tre uafhængige observatører.
En uge
Femoral offset (Sundsvall-metoden)
Tidsramme: En uge
Måling af FO ved hjælp af Sundsvall-metoden blev udført på AP-billedet af bækkenet som den vandrette afstand (parallel med Hilgenreiners linje) mellem lårbensaksen (en linje trukket gennem midten af ​​lårbensskaftet) og midterlinjen af ​​bækkenet , i højden af ​​den laterale spids af den større trochanter. Målingen blev udført bilateralt for at sammenligne femoral offset på den opererede side med den ikke-opererede hofte. Interobservatørens pålidelighed blev vurderet ud fra målingerne foretaget af tre uafhængige observatører.
En uge
Femoral offset (standardmetode)
Tidsramme: En uge
Måling af FO med standardmetoden blev udført på AP-visning som tilføjelse af afstanden mellem lårbenets længdeakse til midten af ​​lårbenshovedet og afstanden fra midten af ​​lårbenshovedet til en vinkelret linje, der går gennem den mediale kant af bækkenets ipsilaterale dråbepunkt. Målingen blev gentaget bilateralt for at sammenligne FO af den opererede side med ikke-opereret hofte. Interobservatørens pålidelighed blev vurderet ud fra målingerne foretaget af tre uafhængige observatører.
En uge
Kophældning
Tidsramme: En uge
Skålens hældning blev målt på AP-visning som vinkel i grader, mellem en linje tegnet langs kanten af ​​skålen og den trans-ischiale linje (en linje tegnet mellem det nederste punkt af ischial tuberositeterne). Interobservatørens pålidelighed blev vurderet ud fra målingerne foretaget af tre uafhængige observatører.
En uge
Acetabulær kop anteversion
Tidsramme: En uge
Acetabulær kop anteversion blev målt på lateral røntgenbillede som vinklen dannet af skæringspunktet mellem en linje trukket på tværs af fladen af ​​acetabulum og en linje vinkelret på det vandrette plan, ifølge Woo and Morry-metoden. Interobservatørens pålidelighed blev vurderet ud fra målingerne foretaget af tre uafhængige observatører.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sundsvall Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arkan S Sayed-Noor, MD,PhD,FRCS, Umea University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2014

Først opslået (Skøn)

2. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RMVL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i hoften

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner