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Validité, fiabilité et reproductibilité des mesures radiographiques simples après arthroplastie totale de la hanche

29 mars 2014 mis à jour par: Lennart Bråbäck, Sundsvall Hospital

En arthroplastie totale de hanche (PTH), la planification radiographique préopératoire et l'évaluation postopératoire du composant acétabulaire, de l'offset fémoral (FO) et de la différence de longueur de jambe (LLD) nécessitent une bonne validité, une fiabilité inter-observateur et une reproductibilité intra-observateur.

Questions/objectifs : (1) Évaluer la validité de la méthode de mesure de FO de Sundsvall en la comparant à une méthode de mesure de FO standard. (2) Évaluer la fiabilité inter-observateur et la reproductibilité intra-observateur de la mesure de FO, LLD, inclinaison de la cupule acétabulaire et antéversion.

90 patients atteints d'arthrose unilatérale primaire (OA) ont été inclus dans cette étude prospective. Sur les radiographies postopératoires FO par la méthode de Sundsvall, FO par une méthode standard, LLD, l'inclinaison de la cupule acétabulaire et l'antéversion ont été mesurées. La fiabilité inter-observateur et la reproductibilité intra-observateur ont été faites par trois observateurs indépendants. La validité et le degré de prédiction de la méthode de Sundsvall sont mesurés en comparant ses résultats avec la méthode standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Västernorrland county
      • Sundsvall, Västernorrland county, Suède, 856 43
        • Sundsvall hostpital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

90 patients consécutifs atteints d'arthrose unilatérale primaire (OA) qui ont subi une PTH entre septembre 2010 et juin 2012 ont été recrutés dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • prothèse totale de hanche unilatérale avec soit un système Lubinus SP II cimenté (Link, Allemagne) soit une tige CLS non cimentée et une cupule Triology (Zimmer, États-Unis).

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant des lésions ou fractures secondaires (OA), antérieures de la colonne vertébrale, du bassin ou des membres inférieurs ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Arthrose unilatérale
Patients opérés d'une prothèse totale de hanche en raison d'une arthrose unilatérale de la hanche. Mesures radiographiques des radiographies postopératoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Écart de longueur de jambe
Délai: 1 semaine
La LLD sur les radiographies était définie comme la différence de distance perpendiculaire en millimètres entre une ligne passant par le bord inférieur des points de larme jusqu'à la pointe correspondante du petit trochanter. La fiabilité inter-observateur a été évaluée à partir des mesures effectuées par trois observateurs indépendants.
1 semaine
Décalage fémoral (méthode Sundsvall)
Délai: 1 semaine
La mesure de FO à l'aide de la méthode de Sundsvall a été effectuée sur la vue AP du bassin comme la distance horizontale (parallèle à la ligne de Hilgenreiners) entre l'axe fémoral (une ligne passant par le centre de la diaphyse fémorale) et la ligne médiane du bassin , à hauteur de la pointe latérale du grand trochanter. La mesure a été réalisée en bilatéral pour comparer l'offset fémoral du côté opéré à celui de la hanche non opérée. La fiabilité inter-observateur a été évaluée à partir des mesures effectuées par trois observateurs indépendants.
1 semaine
Décalage fémoral (méthode standard)
Délai: 1 semaine
La mesure de FO avec la méthode standard a été effectuée sur la vue AP en ajoutant la distance entre l'axe longitudinal du fémur au centre de la tête fémorale et la distance entre le centre de la tête fémorale et une ligne perpendiculaire passant par le bord médial. du point de larme ipsilatéral du bassin. La mesure a été répétée bilatéralement pour comparer le FO du côté opéré à celui de la hanche non opérée. La fiabilité inter-observateur a été évaluée à partir des mesures effectuées par trois observateurs indépendants.
1 semaine
Inclinaison de la tasse
Délai: 1 semaine
L'inclinaison de la cupule a été mesurée sur la vue AP sous la forme d'un angle en degrés, entre une ligne tracée le long de l'angle du bord de la cupule et la ligne trans-ischiale (une ligne tracée entre le point le plus inférieur des tubérosités ischiatiques). La fiabilité inter-observateur a été évaluée à partir des mesures effectuées par trois observateurs indépendants.
1 semaine
Antéversion de la cupule acétabulaire
Délai: 1 semaine
L'antéversion de la cupule acétabulaire a été mesurée sur une radiographie latérale comme l'angle formé par l'intersection d'une ligne tracée sur la face de l'acétabulum et d'une ligne perpendiculaire au plan horizontal, selon la méthode de Woo et Morry. La fiabilité inter-observateur a été évaluée à partir des mesures effectuées par trois observateurs indépendants.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sundsvall Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arkan S Sayed-Noor, MD,PhD,FRCS, Umeå University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2014

Première publication (Estimation)

2 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RMVL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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